Плазмідна ДНК — це невеликий незалежний фрагмент ДНК у формі кільця, присутній в бактеріях. Уявіть собі основну ДНК як довгий посібник з інструкціями про те, як функціонують бактерії, а плазмідна ДНК – як маленький додатковий посібник із спеціальними інструкціями. Цей короткий фрагмент ДНК також можна знайти в деяких інших організмах, таких як дріжджі (тип грибів, які використовуються для випічки та пивоваріння). Плазмідна ДНК становить інтерес для вчених, оскільки вони використовують їх як транспортні засоби для генів, щоб досліджувати, як функціонують гени. Плазмідна ДНК - кажучи непрофесіоналом, щоб отримати справжнє уявлення про те, як працює плазмідна ДНК, вчені мають дослідити її під мікроскопом. Ось тут і виникає концепція спеціальних методів або аналітичних методів, тому вибирайте їх Продукти від Yaohai.
Вчені можуть вивчати плазмідну ДНК за допомогою аналітичних методів. Ця інформація життєво важлива для вчених і може допомогти їм у виявленні ДНК. Вони бувають різних форм, залежно від використовуваного методу. Деякі методи можуть дати нам уявлення про розмір і порядок сортування ДНК, що може допомогти зрозуміти її структуру. Інші методи можуть відчути зміни в ДНК або виявити помилки, які є ключовими для розуміння того, як функціонують гени. Гель-електрофорез є одним із поширених методів аналізу, як і ферменти, що розрізають ДНК, і інструменти секвенування, які зчитують порядок інформаційних баз у геномі, як Виробництво плазмід AAV від Yaohai.
Гель-електрофорез є одним із поширених методів, який використовують вчені. За допомогою цього методу вчені можуть відокремлювати фрагменти ДНК залежно від їх розміру. Електрофорез у гелі: ця методика дозволяє вченим визначити розмір плазмідної ДНК, а також її фрагментів. Гель-електрофорез передбачає використання гелю, через який пропускають електричний струм. Ця електрика допомагає переносити фрагменти ДНК через гель. Оскільки менші фрагменти ДНК мігрують швидше, ніж більші, і проходять крізь гель на більш ранній відстані між парами основ, перш ніж міграція буде зупинена зсувом більшої частини. Кожне з цих поділів легше вченим візуалізувати та вивчити різні фрагменти ДНК, а також Людський інсулін ізофан від Yaohai.
Плазмідна ДНК є критично важливою для досліджень генної терапії. Один із методів лікування захворювань називається генною терапією, і він передбачає процедуру, під час якої для лікування використовуються спеціально розроблені віруси. Це необхідно для того, щоб вчені точно зрозуміли, яку генетичну інформацію вірус передасть пацієнту. Дані мають бути безпечними та не призводити до фізичної шкоди користувачеві наприкінці лікування. З міркувань безпеки вчені використовують найсучасніші методики, такі як секвенування наступного покоління (NGS). Цей потужний метод дає багато інформації про ДНК за один раз Фенілаланін-аміачна ліаза (PAL), що означає, що будь-які несподівані зміни в генетичному вмісті плазміди можна точно визначити, і вони потенційно можуть становити ризик для пацієнтів.
Потім їм доводиться міркувати про цілу купу різних речей одночасно, щоб зробити свої методи ще кращими. Відповідно до типу проблеми, яку вони вирішують, вони повинні вибрати відповідний тип серед них. Ці речі, у свою чергу, є важливими (як-от вартість методів і чутливість до змін у ДНК). Вчені також повинні підтвердити, що зразки ДНК, які використовуються в їхніх аналізах, мають високу якість і не містять забруднень, які можуть сплутати подальші результати, наприклад Усічений плазмін. Бувають випадки, коли навіть науковцям потрібно оптимізувати свої системи для використання (можливо, змінити напругу, тривалість електрики тощо, що використовується в гель-електрофорезі), щоб отримати прийнятні та відтворювані результати.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають аналітичні методи для плазмідної ДНК, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежуваність виробничих процесів, якість продукції, а також дотримання правил FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених за допомогою аналітичних методів плазмідної ДНК. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили установку з виробництва аналітичних методів плазмідної ДНК із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Нашою основною метою було виробництво аналітичних методів для плазмідної ДНК і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.