Кишкова паличка, вид бактерій, який використовується для виробництва вакцин для нас. Вакцини — це унікальні ліки, які допомагають нашому організму боротися з хворобою. Вони показують нашим тілам невелику частину мікроба, який робить нас хворими. Крихітка маленька, як практика. Таким чином наше тіло має шанс розпізнати мікроб у разі повторного контакту з ним. Але як кишкова паличка бере участь у створенні вакцин? Це діє через те, що називається ферментацією.
Вірусоподібні частинки (приблизно стільки підроблених вірусів, які ви можете створити) Вони досить добре імітують справжні віруси, але, зрештою, вони не можуть завдати нам жодної шкоди. Вони безпечні для нас і використовуються для боротьби зі справжніми вірусами, від яких ми можемо захворіти. Одна з причин, чому E. coli дикого типу (WT) є таким хорошим хазяїном для виробництва багатьох VLP одночасно, і з яких ми так швидко й економічно отримуємо майже мономерні частинки для створення вакцин.
Ми можемо виробляти стільки VLP, якщо оптимізуємо процес бродіння. Отже, ми можемо зробити кілька речей, щоб дати бактеріям деякі цінні вказівки щодо цього. Зіграйте в гру – займіться харчуванням із gutBuster. Один із способів – годувати ці бактерії. Подібно до того, як нам потрібна поживна їжа – нам потрібна збалансована дієта білків, вуглеводів (цукру) і жиру для того, щоб наші м’язи та органи зміцнювалися – бактерії теж. Ми можемо збільшити кількість вироблених VLP, використовуючи певні продукти, які, як ми знаємо, найкраще використовуватимуться під час бродіння.
Хоча це кращий метод виробництва вакцин, ніж ферментація кишкової палички, залишається багато питань, які слід взяти до уваги. Кишкова паличка є бактерією, і одна проблема, з якою стикається цей тип організмів, полягає в їх здатності мутувати та змінювати властивості з часом. Це означає, що вони можуть реагувати так, ніби вони є унікальними хімічними речовинами, і тому ми не можемо точно довіряти тому, як наші VLP будуть формуватися щоразу.
Забезпечення кінцевим продуктом також ускладнюється, тому що іноді E. coli може виробляти щось інше, окрім VLPs, які ми не хочемо видавати як частину цієї вакцини… Деякі з цих небажаних речовин можуть бути шкідливими для людей. Вчені докладають багато зусиль, щоб контролювати ці проблеми та зробити процес безпечним і передбачуваним. Вони досліджують альтернативні способи, щоб створені VLP були безпечними для всіх.
Це також просто розумне рішення для економії коштів завдяки використанню ферментації E. coli. Розвиваюча здатність E. coli дозволяє створювати велику кількість VLP за один раз, а це знижує вартість виробництва вакцини [11]. Це дуже важливо, особливо в різних регіонах світу, де споживачі потребують вакцин, але не мають таких грошей. Знизивши ціни на вакцини, ще більше людей можуть отримати доступ до профілактичної медичної допомоги, яка рятує життя.
Ферментація кишкової палички має ноу-хау для виробництва вакцини проти кількох інших вірусів (B). Більш доступне, розумне рішення для вакцинації та забезпечення здоров’я та безпеки для всіх. Але оскільки вчені наполегливо працюють над з’ясуванням цих проблем і впорядкуванням процесу ферментації, цілком можливо, що незабаром буде розроблено більше вакцин із використанням клітин-господарів E. coli. Такі дослідження можуть допомогти нам розробити нові вакцини, які збережуть наше здоров’я та захистять від хвороб, від яких ми історично погано захищалися.
Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам E. coli Fermentation for VLP Production та EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені ферментацією E. coli для платформ VLP Production RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень . Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинний та внутрішньоклітинний секрет (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення E. coli Ферментація для виробництва вакцин VLP Ми є експертами з оптимізації виробничих процесів, підвищення врожайності та зниження витрат. У нас є високоефективна команда технологій що забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок
Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 кращих ферментацій E. coli для VLP Виробництво біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.