Ферментація E. coli для виробництва ВЛП

• Подолання викликів ферментації E. coli для виробництва ВЛТ

  Постачання кінцевого продукту також ускладнюється тим, що інколи E. coli може виробляти речі, окрім ВЛП, які ми не хочемо включати до складу цієї вакцини... Деякі з цих непотрібних речовин можуть бути шкідливими для людей. Науковці прикладають багато зусиль для керування цими проблемами та роблять процес безпечним і передбачуваним. Вони досліджують альтернативні способи, щоб ВЛП, які виготовляються, були безпечними для всіх.

• Використання ферментації E. coli для ефективного за вартістю виробництва ВЛТ

  Це також дуже розумне рішення з economією витрат шляхом використання ферментації E. coli. Здатність E. coli до росту дозволяє виробляти велику кількість ВЛК одночасно, що зменшує вартість виробництва вакцин [11]. Це надзвичайно важливо особливо в багатьох регіонах світу, де споживачі потребують вакцин, але не мають на це грошей. За допомогою зниження вартості вакцин більше людей отримають доступ до життєважливих профілактичних медичних послуг.

• Розкриття потенціалу ферментації E. coli для вакцин на основі ВЛТ

  Ферментація E. coli має застосування в науці для виробництва вакцин проти кількох інших вірусів (B). Це більш доступне та мудре рішення для вакцинації та забезпечення здоров'я та безпеки для всіх. Але з науковцями, які працюють над вирішенням цих проблем та оптимізацією процесу ферментації, можливо, що одногодин скоро будуть розроблені більше вакцин за допомогою клітин-господарів E. coli. Такі дослідження можуть допомогти нам розробити нові вакцини, які зроблять нас здоровішими та захищатимуть від хвороб, проти яких ми історично погано захищалися.

Why choose Yaohai Ферментація E. coli для виробництва ВЛП?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, що інтегрує управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним нормам. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції та відповідність вимогам ферментації E. coli для виробництва ВЛК та нормам ЄС EMA. Також виконуються вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональну перевірку, проведenu кваліфікованим особистісем Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих споживателів. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у галузі мікробних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх тварин. Ми маємо у своєму розпорядку платформи для дослідження та розробки ферментації E. coli для виробництва ВЛП, а також технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових розв'язань. Ми набули великої кількості досвіду у біопроцесингу мікробних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наш професійний досвід та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, створених з микробіологічних організмів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох видів микробіологічних організмів, таких як дріжджі, екстрацелюлярна та інтраселюлярна секреція (доходять до 15г/л), бактерії, інтраселюлярна солюбільність та включення (доходять до 10г/л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для виробництва E. coli для виробництва вакцин VLP. Ми експерти у оптимізації процесів виробництва, збільшенні виробництва та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з ферментації E. coli для виробництва ВЛП біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс із сильними можливостями ДД та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими струмцями доступні без обмежень. Масштаби ферментації, які можна використовувати, варіюються від 100л до 2000л. Специфікації наповнення флаконів - від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів становлять від 1-3мл. Виробничий цех сертифікований за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.