Виробництво ДНК-вакцин

• Рішення на основі ДНК"

  Як вчені створюють ДНК-вакцини? Вони знаходять ген із мікроба, який хочуть використати; по-перше, це лише одна крихітна ділянка ДНК. Це дуже ретельний процес, оскільки вони мають вибрати правильну частину мікроба, щоб імунна система ідентифікувала його. Для початку вони копіюють цю ДНК і вставляють її в інструмент під назвою плазміда. (Плазміда = якась річ, схожа на поштову вантажівку): вона допомагає ДНК проникати в клітини.

• Як ДНК-вакцини роблять великий вплив на громадське здоров'я"

  Тепер плазміду вставляють у клітину. Тепер клітина починає відтворювати ДНК і виробляє численні її копії. Швидко виготовляють вакцину з цих навчених копій. Результатом є те, що дослідники можуть виготовити велику партію вакцини відразу, і цей великий об’єм означає, що вони можуть допомогти більшій кількості людей.

• Процес виробництва ДНК-вакцин

  Нарешті, вакцина проходить ретельне тестування, щоб переконатися в її безпеці та ефективності. DO: Вчені проводять ці тести, щоб підтвердити, що продукт безпечний і ефективний. Якщо він виходить добре на всіх тестах, то вони можуть зробити величезну кількість цього і роздати всім. В результаті люди можуть отримати вакцину і бути здоровими.

Чому варто вибрати Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер у виробництві ДНК-вакцин для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є сучасні RD, а також виробничі технологічні платформи, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучаснішої продукції. крайові рішення. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво ДНК-вакцин, вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, яка входить до 10 найкращих виробників ДНК-вакцин, об’єднує регуляторні питання та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам і нормам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процедури з високоякісною продукцією, а також дотримання правил FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з надійними можливостями RD та сучасним обладнанням. У нас є п’ять ліній з виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення. У нас також є дві автоматизовані лінії наповнення для картриджів, флаконів і попередньо наповнених шприців. Масштаби ферментації, доступні для використання, коливаються від виробництва ДНК-вакцин до 2000 л. Технічні характеристики для наповнення флакона коливаються від 1 мл до 25 мл. Специфікації наповнення попередньо наповненого шприца або картриджа коливаються приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.