Виробництво агоністів GLP-1

• Інновації та досягнення

  Існує багато нових удосконалень і концепцій, розроблених протягом багатьох років у цій галузі досліджень, наприклад, OT, яка продовжувала робити ліки GLP-1 більш ефективними. Однією з головних переваг є те, що багато з цих агентів GLP-1 мають набагато довший період напіввиведення. Це також зменшує те, як часто людям потрібно їх споживати, що забезпечує більш дискретне лікування діабету.

• Контроль якості та заходи безпеки у виробництві агоністів GLP-1

  Очевидно, що препарати GLP-1 повинні бути безпечними і працювати для тих, хто їх потребує. Також існує система ретельного моніторингу, випробувань та перевірок, щоб перевірити, чи відповідає національним стандартам якості сам підрозділ, де виробляються ці ліки. Це робиться для того, щоб переконатися, що кожна партія ліків відповідає необхідному рівню безпеки.

• Ключовий внесок у лікування діабету

  Сирі трави, з яких виготовлено ліки, також перевіряються, щоб переконатися, що вони відповідали очікуванням і належної/достатньо чистої якості. Ви дізнаєтеся про це під час контрольних/стендових випробувань, які проводяться на численних етапах виробництва, щоб гарантувати, що ви виготовляєте однорідний кондитерський виріб, який можна безпечно споживати. Це узгоджується з тим, як має працювати більшість передових практик, щоб підтримувати стандарт якості, який дозволяє нам бути трохи впевненими, що все працюватиме правильно та безпечно.

Чому варто вибрати Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами GLP-1 Agonist Manufacturing RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma є виробником агоністів GLP-1 у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих виробників агоністів GLP-1, поєднує в собі регуляторні питання та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє нам прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процедури з високоякісними продуктами, а також відповідність нормам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників агоністів GLP-1 з виробництва біологічних продуктів, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.