Препарати GLP-1 – це те саме, що ліки? Ви чули про цей термін раніше? Інсулін — це унікальний клас препаратів, які допомагають хворим на діабет контролювати рівень цукру в крові. Цей клас медіонів є досить важливим для цілей, яким він служить при порушеннях обміну речовин і діабеті, оскільки, як ми всі знаємо, діабетикам важко контролювати рівень цукру в крові. Єдиний спосіб виробляти ці ліки у великих масштабах – це виробничий процес.
Зараз виробництво виготовляє речі у великих масштабах за допомогою машин і спеціального обладнання. Виробляючи будь-який тип ліків GLP-1, виробники повинні бути надто пильними щодо виробництва продукту найвищої якості. Іншими словами, вони приймають хитрі та розумні підходи до забезпечення того, щоб ліки допомогли якомога більшій кількості людей із захворюванням.
Двері також повинні бути виготовлені іншим блискучим методом, який використовується в процесі виробництва, відомим як ліофілізація. Процес тут полягає в тому, щоб заморозити ліки, а потім ретельно висушити його. Це зберігає ліки свіжими та допомагає їм залишатися корисними протягом тривалого періоду часу, що може бути дуже корисним для пацієнтів, які не вживають марихуану одразу після повернення додому.
Одним із таких способів, як технологія допомагає в цьому процесі, є автоматизація. Автоматизація означає використання машин для виконання завдань замість роботи людини. Це також пришвидшує процес виготовлення ліків GLP-1 і допомагає уникнути помилок, які можуть зробити люди, виконуючи повторювану роботу. Машини також забезпечуватимуть виробництво таких ліків, щоб зберегти їх послідовність і точність на місці виробників.
3D-друк — дуже цікава технологія, яка також використовувалася для розробки ліків GLP-1. Ця нова технологія дозволила виробникам виготовляти унікальні компоненти машин, які вони використовують у виробництві. Виробники можуть переконатися, що їхні машини функціонують належним чином і виробляють якісні ліки, адаптовані до потреб пацієнтів, використовуючи запчастини, виготовлені на замовлення.
Покращення управління ланцюгом поставок: ще один важливий фактор у досягненні більшої ефективності. Це передбачає підтримку тісних стосунків із постачальниками, гарантуючи, що всі необхідні інгредієнти та матеріали доставляються до місця призначення вчасно. Це, у свою чергу, означає, що буде менше збоїв у виробництві, а ваші ліки будуть доступні, коли вони вам найбільше потрібні.
Це один із способів бути стійким шляхом зниження споживання енергії у виробничому процесі. Вам потрібно знайти способи зменшити енергію, яку використовують машини та процеси, необхідні для виробництва ліків. Наприклад, виробники можуть зменшити споживання енергії, встановивши сонячні панелі або більш ефективні машини для досягнення цієї мети.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників GLP-1 Analog Manufacturing, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення флакона охоплюють 1-25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво аналогів GLP-1. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. GLP-1 Analog Manufacturing і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Ми зосереджені на виготовленні мікробами аналогів GLP-1 і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.