Виробництво плазмід AAV

• Надійна упаковка AAV для ефективної доставки генів

  Ця машина є пакувальною клітинною лінією для доставки цих плазмід до певного цільового сайту, як і Yaohai Біовиробництво аналогів рекомбінантного інсуліну. Ця клітинна лінія, вирощена в лабораторії, має все необхідне для ефективної упаковки масиву плазмід AAV у віруси AAV. Потім вчені використовують плазміди AAV для перенесення клітинної лінії та у відповідь виробляють власний запас вірусів AAV. Після виготовлення вірусів їх можна зібрати та очистити, щоб рівень ендотоксину залишався достатньо низьким для використання в генній терапії.

• Передові технології, що використовуються у виробництві плазмід AAV

  Хроматографія є ще однією поширеною технологією, поряд з Процес рефолдингу тіла включення виробництва Yaohai. Ось вступ до іншого виду колонкової хроматографії. Цей метод використовується для розділення молекул у розчині. У всіх випадках вчені очищають свої AAV плазміди та віруси. Вони роблять це, виконуючи хроматографію, щоб видалити інші небажані елементи зразка. У наведеному вище випадку це був LF. Це робиться перед використанням у генно-терапевтичних цілях.

• Економічне виробництво AAV Vector для клінічних випробувань

  Існує кілька методів, які досліджуються, щоб зробити виробництво більш економічно ефективним, а також Yaohai МРНК репортерного гена. Однією зі стратегій є використання іншого штаму бактерій для створення плазмід AAV, незважаючи на звичайні та більш дорогі. 

Чому варто вибрати Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві плазмід AAV CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. Ми володіємо передовими технологічними платформами для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь виробничий процес від створення мікробних штамів до обробки клітинних банків і розробки методів до клінічного та комерційного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найпередовіших рішень . Ми накопичили величезну кількість знань у галузі біообробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США, а також ЄС EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство AAV Plasmid Manufacturing із потужними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво плазмід AAV. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним вимогам щодо виробництва плазмід AAV та правилам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.