Виробництво GMP вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP). які складаються з фрагментів природних вірусів. Ці крихітні частинки цілком безпечні, але вони навчають наше тіло захищатися.
vaccine can be created where the immune system is literally trained to recognize and respond accordingly better than in most, if not all context with different viruses.
Виробництво вакцин на основі VLP може бути отримано без труднощів у культурі вирощування всього вірусу. Це зробить всю процедуру набагато безпечнішою та швидшою, що має велике значення, зокрема під час спалахів захворювань, коли людям швидко потрібні вакцини.
Insulin Biomanufacturing захистити нас від багатьох хвороб одночасно. це може дозволити їм розробити вакцини, які працюватимуть проти різних штамів того самого вірусу, або навіть допомогти нам імунізуватися від кількох хвороб одночасно.
захистити себе від багатьох інших хвороб у майбутньому. Іншими словами, ці наукові досягнення означають, що у нас є світліше завтра з точки зору покращення нашого здоров’я та використання вакцин, щоб уберегти суспільство від хвороб.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Chimeric VLP Vaccine Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Chimeric VLP Vaccine Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Chimeric VLP Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними техніками, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво химерних VLP-вакцин. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.