Розробка та виробництво ДНК міні-кола

• Досягнення в розробці мікрокільців ДНК для біомедичних застосувань

  Заміна пошкоджених частин є ще одним важливим аспектом. Це так звані регенеративні ліки. Відновлення/зцілення пошкодженої або хворої частини тіла покладено на них, а регенеративна медицина гальмує таке відновлення. Дослідники використовують ДНК міні-кола як частину нової терапії, спрямованої на такі стани, як захворювання серця, печінки та численні інші проблеми зі здоров’ям.

• Спрощене виробництво ДНК у міні-колах для клінічних випробувань

  Люди повинні спочатку протестувати нові методи лікування за допомогою клінічних випробувань, перш ніж вони стануть доступними. Клінічні випробування — це дослідницькі дослідження, які з’ясовують, чи безпечні досліджувані методи лікування та наскільки вони ефективні. У таких клінічних випробуваннях часто беруть участь сотні пацієнтів і можуть тривати роками. Це важливий крок у забезпеченні безпечності лікування для всіх.

• Ефективне виробництво ДНК у мікрокільцях для доступної терапії

  Виробництво достатньої кількості мікрокільцевої ДНК для кожного тесту в клінічних випробуваннях є однією з причин, чому цей підхід є проблемою. На щастя, вчені винаходять інноваційні способи оптимізації процесу. По суті, вони намагаються знайти нові способи швидше та якісніше виробляти мікрокільцеву ДНК. Це повинно зменшити витрати та часові рамки для тестування, але, що більш важливо, нові методи лікування стануть доступними для пацієнтів швидше, що має бути добре, коли деякі люди в розпачі.

Чому варто вибрати Yaohai Minicircle DNA Development and Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає розробку та виробництво ДНК Minicircle, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси якості продукції, а також дотримання правил FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами Minicircle DNA Development and Manufacturing RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, яка входить до 10 найкращих розробників та виробництва біологічних продуктів Minicircle DNA, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених на основі розробки та виробництва Minicircle DNA Development and Manufacturing. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію дріжджів (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.