Виробництво GMP плазмідної ДНК Україна

• Досягнення гарантії якості через GMP у виробництві плазмідної ДНК

  Для ще кращого досвіду, собаки, які живуть разом в одному місці та отримують усе інше набране, досягнуть цього на вершині «whiz-bang-slam-homerun». В: Якщо ви виготовляєте плазміди відповідно до стандартів GMP, то незалежно від того, хто їх виробляє, принаймні кроки та інструменти є правильними. Ця перевірка допомагає їм уникнути помилок, які можуть забрати час або спричинити непорозуміння на наступних кроках. GMP робить процес виробництва плазмід набагато більш передбачуваним і простим, дозволяючи виробникам зосередитися на створенні продуктів найвищої якості.

• Оптимізація процесу контролю за допомогою GMP у виробництві плазмідної ДНК

  Існує не так багато кроків, яких виробники повинні дотримуватися під час підготовки плазмід, і просто слідувати вимогам GMP. Ці ключові кроки включають:

• Ключові підходи до найкращої практики GMP у виробництві плазмідної ДНК

  Суворе дотримання правил GMP для виробництва плазмідної ДНК є важливим, і ці кроки є ключовими для цього. Це забезпечує основу, на якій вони можуть створювати безпечні для людини та ефективні плазміди.

Чому варто обрати Yaohai GMP Plasmid DNA Manufacturing?

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma є GMP-виробником плазмідної ДНК у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників GMP Plasmid DNA Manufacturing, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення флакона охоплюють 1-25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами GMP Plasmid DNA Manufacturing RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Нами накопичено великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, CDMO з виробництва плазмідної ДНК GMP, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є простежуваними, високоякісні продукти та відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.