Процес виробництва антигену GMP HEV

• 

  Золотий стандарт GMP виробництва антигену HEV

  Ми постійно працюємо над пошуком кращих способів виробництва нашого антигену HEV Yaohai тут, у Yaohai. Розслідування займає багато часу. Ми витрачаємо багато ресурсів на розслідування. Антигени HeV: ми використовуємо передові технології та співпрацюємо з найкращими вченими на Землі, щоб знайти нові, розумніші способи виробництва наших GMP Semaglutide API. Завдяки співпраці з експертами ми можемо створювати найкращі методи та технології. 

• 

  Інноваційні рішення для виробництва антигену HEV

  Один із наших нових підходів базується на запатентованій технології, яка дозволяє нам швидко й ефективно генерувати велику кількість антигенів HEV. Це відоме як технологія тимчасової експресії генів. Цей вірус використовується для отримання високої кількості антигенів HEV за більш короткий період. Це також дозволяє нам розробляти на кількох антигенах одночасно, таким чином економлячи наш дорогоцінний час і гроші, що дозволяє нам бути більш ефективними під час процесу виробництва. 

• 

  Безпечне, ефективне та послідовне виробництво антигену HEV відповідно до GMP.

  Ми суворо дотримуємося правил безпеки на всіх етапах виробництва. І ці правила захищають наших працівників, водночас гарантуючи, що процеси, які ми використовуємо, щоб зробити те, що ми робимо, не завдають шкоди навколишньому середовищу. Ми також піддаємо наші GMP Виробництво семаглутиду також підлягають ретельному тестуванню, гарантуючи, що вони безпечні для тестування та не становлять загрози для здоров’я населення. Таким чином ми забезпечимо підтвердження довіри наших клієнтів і зацікавлених сторін. 

Чому варто вибрати процес виробництва антигену Yaohai GMP HEV?

• Професійні знання та великий досвід

  Процес виробництва антигену GMP HEV є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma — це GMP-процес виробництва антигену HEV у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та GMP-процес виробництва антигену HEV. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство GMP HEV Antigen Production Process із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.