Процес виробництва антигена GMP HEV

• 

  Золотий Стандарт у Виробництві Антегену HEV за GMP

  Ми завжди працюємо, щоб знайти кращі способи виробництва нашого антигена Yaohai HEV тут, у Yaohai. Дослідження вимагає багато часу. Ми втрачаємо багато ресурсів на дослідження. Антигени HeV: Ми використовуємо передові технології та працюємо з найкращими вченими на Землі, щоб знайти нові, розумніші способи його виробництва GMP Semaglutide API . За допомогою співпраці з експертами ми можемо створювати кращі методи та технології.

• 

  Інноваційні Розв'язки для Виробництва Антегену HEV

  Одним із наших новіших підходів є власна технологія, яка дозволяє нам швидко та ефективно генерувати великі кількості антигенів HEV. Це називається технологією тимчасового вираження генів. Цей вірус використовується для отримання високих показників виробництва антигенів HEV за коротший період. Це також дозволяє нам розробляти декілька антигенів одночасно, що економить наші цінні час та гроші, що зrobляє процес виробництва більш ефективним.

• 

  Безпечне, Ефективне та Стабільне Виробництво Антегену HEV за GMP.

  Ми строго дотримуємося правил безпеки на всіх етапах виробництва. І ці правила захищують наших працівників, одночасно забезпечуючи те, що процеси, які ми використовуємо для виготовлення нашої продукції, не завдають шкоди середовищу. Ми також піддаємо наші Виробництво Semaglutide за GMP суворим тестуванню, забезпечуючи їх безпечність для тестових застосувань і відсутність загроз для здоров'я громадян. Роблячи це, ми підтверджуємо довіру наших клієнтів та зацікавлених сторін.

Why choose Yaohai Процес виробництва антигена GMP HEV?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Процес виробництва антигена GMP HEV є одним із провідних у сфері CDMO мікробіологічних біопродукцій. Ми зосереджені на вакцинах та лікарських засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів та банків клітин, до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. З часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися у регуляціях Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma — це процес виробництва антигенів GMP HEV з використанням біологічних продуктів мікрозбільного походження. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами у кількох мікроорганізмних хостах, таких як дріжджі (екстрацелюлярні та інтраселюлярні, дохідність до 15 грам на літр), бактерії (периплазматичне секреційне виробництво та солубільні інтраселюлярні агрегати, дохідність до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікроорганізмів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів, що сприяє швидшому виведенню ваших продуктів на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує контроль якості та процес виробництва антигенів HEV за стандартами GMP. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також відповідність вимогам Australia TGA та China NMPA підтверджена. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установу для виробництва процесу GMP HEV Антиген з сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче устаткування виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.