Виробництво протеїну RSV G за GMP

• 

  Правила GMP для виробництва G-протеїну RSV

  Далі ми витягуємо наш продукт з біореактора та очищуємо його, після чого він готовий до споживання. Очищення… це просто означає промивку продукту доки в ньому не залишається жодних забруднень або частинок. Тести на сумісність: Нарешті, незалежно від того, скільки коду ви написали, його все ще можна змінити в залежності від користувачів програми. Це базове тестування продукту перед тим, як ви почнете продажі. Виробництво ВЧД бактеріофагу Q і тому ми дотримуємося багато важливих регуляційних обмежень у процесі виробництва нашого протеїну G RSV. Зазвичай, ці правила створені для того, щоб перевірити, чи безпечний і надійний наш продукт. Наприклад, ми переконуємося, що наші робітники добре навчені. Це фундаментальне знання того, як вони повинні працювати і взаємодіяти. Ми також гарантуємо, що вони працюють у відповідній одягу. Це

• 

  Стратегії GMP для виробництва G-протеїну RSV

  Переконується, що продукти не будуть заражені. Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД переконується, що продукти не будуть заражені.

• 

  Сучасні технології виробництва G-протеїну RSV за GMP для підвищеної якості та видачі

  І нарешті, наші хороші тестувальні покриття, щоб забезпечити ідеальний і якісний продукт. Це Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин є дуже важливим, оскільки без тестування ми продали б продукт нашим клієнтам з можливими проблемами, які мали б бути вирішені раніше. Ми можемо переконатися, що тільки найкращі продукти потрапляють до рук тих, хто їх потребує, швидко виявляючи будь-які проблеми.

Why choose Yaohai Виробництво протеїну RSV G за GMP?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спрямовані розв'язки RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи GMP виробництво G Protein RSV, інтерклітарну та екстраклітарну секрецію (доходність до 15г/л) та інтерклітарну солюбільну бактерію та включення тіла (доходність до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні доходності продукції та зменшенні витрат на виробництво. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для керування домашніми тваринами, людьми та виробництво протеїну GMP RSV G. Ми оснащені сучасними платформами ДЗ та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надходження нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову справу. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників GMP RSV G Протеїну Виробництва, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з передовими можливостями, а також міцними можливостями виробництва для РД. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментації, разом з двома автоматизованими лініями наповнення флаконів, картриджів та префільованих шприців доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл, специфікації наповнення префільованих картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується у всі куточки світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній щодо виробництва GMP RSV G-протеїну, поєднує регуляторні справи та контроль якості. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та нормативам усього світу. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процедури виробництва з високоякісними продуктами, а також відповідність нормативам US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений акредитованим Особистим Кваліфікованим Осібкою Європейського Союзу (QP) для перевірки нашої системи GMP та виробничого об'єкту. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Навколишнім Середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1
• Виробництво пласмідної ДНК GMP
• Виробництво Semaglutide за GMP

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.