Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP

• 

  Якісне виробництво GMP Anti-EGFR VHH

  Те саме вірно і при підготовці анти-EGFR VHH. І ми, люди з Yaohai, свідомі, що пацієнти довіряють нам забезпечувати безпечні та надійні продукти. Саме тому ми гарантуємо, що дотримуємось всіх відповідних стандартів GMP для його виробництва. Це велика відповідальність для нас, оскільки ми справді хочемо створювати виняткові продукти. Одна з речей, які відрізняють нас від наших конкурентів, це якість наших продуктів, і ми робимо все можливе, щоб підтримувати ці стандарти у кожній партії.

  
  

• 

  Спрощений розробки Anti-EGFR VHH за допомогою GMP-технік

  Одним із головних напрямків у нашій лабораторії в Yaohai є створення Yaohai Виробництво GMP Anti-HER3 VHH за строгими умовами GMP. Процес, про який ми можемо з гордістю сказати, що він не лише відповідає всім правилам якості, але є також простим та ефективним. Це дозволяє нам виготовляти наші продукти більш сучасним способом, залишаючи якість на високому рівні. Ми метаємося покращити наші методи виробництва, щоб користувач отримав найкращий результат.

  
  

• 

  Головні аспекти біофармацевтичного виробництва

  Виробництво біофармацевтичних засобів дуже вразливе, з багатьох причин, пов'язаних з численними важливими правилами та нормативами. Ми повинні дотримуватися стандартних протоколів, щоб пацієнти отримували найточнішу допомогу. Yaohai присвячений наданню послуг Yaohai Виробництво GMP Anti-CD8 VHH . Ця присвяченість робить нас унікальним партнером для виробництва біофармацевтичних засобів, оскільки наш фокус міцно залишається на безпеці пацієнтів та якості продукту.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першого десятка, спеціалізується на мікробному ферментуванні. Ми створили сучасний об'єкт із сильними можливостями ДД та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для заповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо заповненими сировинами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від GMP Виробництво Anti-EGFR VHH до 2000л. Специфікації для заповнення флакону варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації заповнення попередньо заповнених шприців або картриджів становлять приблизно від 1-3мл. Наше виробниче об'єднання, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які доставляються усюди у світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікробіологічних організмів, таких як дріжджі, екстрацелюлярна та інтракелюлярна секреція (доходять до 15г/л), бактерії, інтракелюлярна солюбільна форма та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для створення вакцин GMP Anti-EGFR VHH Production. Ми є експертами у оптимізації процесів виробництва, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це дозволяє нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Виробництво GMP Anti-EGFR VHH є ведучим CDMO у галузі мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на вакцинах та лікарських засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методів, а також комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляційним вимогам, таким як US FDA і EU EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA і China NMPA. Наша професійна експертиза та широкий досвід дозволяють нам оперативно реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, інтегрує питання якості та регуляторики. Ми маємо систему якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просліджувальні процедури виробництва та продукти високої якості, що відповідають регуляціям від US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведенню кваліфікованим особистим обличчям (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та місця виробництва. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Менеджменту ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.