GMP GLP-1 Виробництво

• Основи GMP GLP-1 виробництва

  Окрім чистих приміщень, ми також перевіряємо наші ліки на них, щоб переконатися, що вони безпечні для споживання та працюють так, як вони повинні бути. Ми тестуємо нашу продукцію на різних етапах виробничого процесу. Це дозволяє нам гарантувати, що кожна партія ліків, яку ми виробляємо, є однаковою та відповідає високим стандартам, які ми встановлюємо для себе. 

  
  

• Досягнення узгодженості та точності у виробництві GLP-1 за допомогою стандартів GMP

  Ми завжди дотримуємося цих кроків, щоб підтримувати якість у нашому процесі виготовлення ліків. Цей процес забезпечує якість і консистенцію препарату. Яохай GMP Semaglutide API ліки проходять випробування на різних етапах свого виробництва. Таким чином, якщо у нас є якісь помилки, їх можна негайно виправити. Це дозволяє нам гарантувати, що ліки безпечні та ефективні для наших пацієнтів. 

  
  

• Роль виробництва GMP GLP-1 у виробництві безпечної та ефективної терапії для пацієнтів

  Належна виробнича практика (GMP) є важливою частиною процесу забезпечення безпечних, сильних ліків для всіх. Пацієнти розраховують на те, що ми приготуємо їм ліки, і ми не легковажимо до цієї відповідальності. Що ж, сумлінно застосовуючи вказівки GMP, ми гарантуємо, що наші ліки настільки якісні, наскільки вони можуть бути розумними, даючи вам спокій. 

  
  

Чому варто вибрати Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасне підприємство, яке оснащено сучасним обладнанням, а також надійними RD і виробничими можливостями. Доступні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки попередньо заповнених флаконів, картриджів і голок. Доступні ваги для бродіння 10 л, 100 л, 500 л і 1000 л. Об’єм наповнення коливається від 2000 мл до GMP GLP-1 Manufacturing. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-1 мл. Наш виробничий цех, сумісний із cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Об’ємні молекули, вироблені на нашому заводі, можна відправляти по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК. та інші. Ми спеціалізуємося на таких мікроорганізмах, як дріжджі позаклітинні та внутрішньоклітинні GMP GLP-1 Manufacturing (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також маємо платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин Ми зосереджені на оптимізації процесів збільшення виходу продукції та зниження витрат У нас є ефективна команда технологій, яка гарантує своєчасну та якісну доставку проектів Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління виробництвом GMP GLP-1. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma входить до 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та GMP GLP-1 Manufacturing. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• GMP GLP-1 Виробництво
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Виробництво семаглутиду

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.