Виробництво GLP-1 за GMP

• Основи виробництва GLP-1 за GMP

  Окрім чистих кімнат, ми також тестируємо наші ліки на них, щоб переконатися, що вони безпечні для споживання та працюють так, як мають працювати. Ми тестуємо наші продукти на різних етапах процесу виробництва. Це дозволяє нам забезпечити, що кожна партія лікарського засобу, яку ми випускаємо, є однаковою і відповідає високим стандартам, які ми встановили для себе.

  
  

• Досягнення послідовності та точності у виробництві GLP-1 через стандарти GMP

  Ми завжди дотримуємося цих кроків, щоб підтримувати якість у процесі виготовлення ліків. Цей процес забезпечує якість та стабільність лікарського засобу. Яохай GMP Semaglutide API лікарський засіб піддається тестуванню на різних етапах його виробництва. Таким чином, якщо виникають помилки, їх можна виправити відразу. Це дозволяє нам забезпечити, що лікарський засіб є безпечним та ефективним для наших пацієнтів.

  
  

• Роль виробництва GLP-1 за GMP у створенні безпечних та ефективних терапій для пацієнтів

  Добрий виробничий регламент (GMP) є важливою частиною процесу забезпечення безпечними та ефективними ліками для всіх. Пациєнти сподіваються на нас, щоб ми підготували їхні медикаменти, і ми не вважаємо цю відповідальність легкою. Що ж, застосовуючи GMP-рекомендації відповідально, ми гарантуємо, що наші ліки є якими можуть бути найкращими, що дає вам спокій у розумі.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво GLP-1 за GMP?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є експертом у сфері мікробної ферментації. Ми створили передовий об'єкт, оснащений сучасними установками, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу та закінчення для флаконів, картриджів та префільованих шприців. Об'єми ферментації доступні 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм розливу варіюється від 1мл до GMP GLP-1 Виробництво. Префільовані шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних зразків та комерційних продуктів. Громадські молекули, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, що отримуються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення в сфері ДД та послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох видів мікроорганізмів, таких як дріжджі, екстраклітичні та інтраклітичні GMP GLP-1 Виробництво (доходність до 15г/Л) та інтраклітичні розчинні бактерії та включення тіла (доходність до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO в галузі мікробіологічних біопродуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для людського, ветеринарного використання та управління GMP GLP-1 Виробництвом. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи досліджень та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробних штамів, банків клітин до розробки методів та комерційного/клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язань. Ми накопали великий досвід у біотехнологічній обробці мікроорганізмів. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах регуляторних органів США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до ринкових потреб та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка впроваджує контроль якості та виробництво за стандартами GMP GLP-1. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Австралійський TGA та китайський NMPA також відповідають вимогам. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений осібкою, яка має право підписувати (QP) від Європейського Союзу для перевірки нашого процесу GMP та виробничого об'єкту. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001 та Системи Керування Довкіллям ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво GLP-1 за GMP
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Виробництво Semaglutide за GMP

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.