Виробництво рекомбінантного антигена за GMP

• 

  Оптимізація виробництва рекомбінантних антигенів для клінічних досліджень

  Таким чином, вони можуть випустити багато ліків за один раз, що є важливим у контексті клінічних спроб. Ці дослідження вимагають достатньої кількості лікарського засобу для лікування всіх учасників експерименту. Цей унікальний метод використовується компанією yaohai, щоб забезпечити виготовлення достатньої кількості ліків для кожного етапу дослідження. Це необхідно для збору даних, які повідомлять, чи працює вакцина і чи вона безпечна.

• 

  Спрощені процеси виробництва GMP для швидшого розроблення ліків

  Зрозуміло, що виготовлення ліків займає час, чого часто недостає тим, хто потребує допомоги. Проте, Yaohai завжди старається розробляти найбільш ефективні методи, щоб прискорити процес доставки своїх ліків тим, хто їх потребує. Вони пропонують спеціальні процедури, завдяки яким виробництво лікарських засобів швидше і ефективніше.

• 

  Розвиток медичних досягнень за допомогою технології рекомбінантних антигенів

  Особлива технологія створює змінжити життя ліки, з Yaohai на чолі вони розробляють вакцини, які діють без завдання шкоди, і таким чином роблять легшими умови для людей, щоб залишатися здоровими та менше переживати через хвороби. Крім того, вони допомагають науковцям розробляти з нуля нові ліки, які можуть лікувати або запобігати багатьом хворобам.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантного антигена за GMP?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи виготовлення рекомбінантного антигена GMP для людського, ветеринарного та охорони здоров'я домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробіального штаму, банкування клітин, розробки процесу і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми отримали великий досвід у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкий охоп дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати персоналізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс, оснащений найновішими технологічними можливостями та маючи сильні потужності в дослідницькому та серійному виробництві. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво рекомбінантного антигена за GMP для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації для шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів покривають об'єм від 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наши великі молекули відправляються у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми брали участь у різних модальностях, таких як субунітні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однообласткові антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на декількох видів мікроорганізмів, таких як дрожджі, екстраклілярні та інтраклілярні рекомбінантні антигени в умовах GMP (доходність до 15 г/л) та інтраклілярні розчинні бактерії та інклужні тіла (доходність до 10 г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми концентруємося на оптимізації процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне завершення проектів. Це допомагає нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, МікроЦДМО для виробництва рекомбінантних антигенів за стандартами GMP, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP, а також регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Вимоги Australia TGA та China NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу, щоб забезпечити нашу систему якості GMP та виробничий об'єкт. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління середовищем ISO14001.

Related product categories

• Рекомбінантного виробництва мутаційного інсуліну
• Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів за GMP
• Рекомбінантний биків альбумін (BSA)
• Рекомбінантний собачий серумовий альбумін (CSA)
• Виробництво рекомбінантного Кластерину (CLU)
• Рекомбінантний конопептід
• Рекомбінантний фелінний серумовий альбумін (FSA)
• Біовиробництво рекомбінантного агоніста GLP-2
• Виробництво рекомбінантного гірудина

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.