Виробництво рекомбінантного антигену GMP

• 

  Оптимізація виробництва рекомбінантного антигену для клінічних випробувань

  Таким чином вони можуть виробляти багато ліків за один раз, що важливо для клінічних випробувань. Ці дослідження потребують достатньої кількості ліків для лікування всіх осіб у дослідженні. Цей унікальний метод використовується yaohai, щоб гарантувати, що вони можуть виготовити достатньо ліків для кожного етапу дослідження. Це робиться для того, щоб вони могли збирати дані, які говорять їм, чи вакцина працює та безпечна.

• 

  Оптимізовані виробничі процеси GMP для швидшої розробки ліків

  Очевидно, що виготовлення ліків вимагає часу, якого не вистачає людям, які часто потребують допомоги. Проте Yaohai завжди прагне розробити найефективніші можливі методи для прискорення процесу доставки своїх ліків тим, хто їх потребує. Вони пропонують спеціальні процеси, завдяки яким виробництво ліків відбувається швидше та ефективніше.

• 

  Просування медичних проривів за допомогою технології рекомбінантних антигенів

  Спеціальна технологія створює ліки, які змінюють життя, на чолі з Yaohai. Вони створюють вакцини, які діють, не завдаючи шкоди, і завдяки цьому людям легше залишатися здоровими та зменшувати ймовірність страждати від хвороб. Крім того, вони допомагають дослідникам розробити з Cero нові ліки, здатні вилікувати або запобігти низці захворювань.

Чому варто обрати Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних засобах і вакцинах, отриманих мікробним шляхом, які є рекомбінантним антигеном GMP Виробництво для охорони здоров’я людей, ветеринарії та домашніх тварин. Ми маємо найсучасніші платформи RD, а також виробничу технологію, яка охоплює весь виробничий процес, від розробки мікробного штаму, клітинного банку, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш досвід і професійні знання, а також наші широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Виробництво рекомбінантного антигену GMP для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджа охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми беремо участь у багатьох модальностях, таких як субодиничні вакцини, рекомбінантні пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК. та інші. Ми спеціалізуємося на таких мікроорганізмах, як Виробництво дріжджового позаклітинного та внутрішньоклітинного рекомбінантного антигену GMP (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинних розчинних бактерій і тілець включення (вихід до 10 г/л) Ми також маємо платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин Ми зосереджені на оптимізації процесів збільшення виходу продукції та зниження витрат У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісна реалізація проектів Це допомагає нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, мікробна CDMO з виробництва рекомбінантних антигенів GMP, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються, продукти високої якості та відповідають правилам FDA США та EMA ЄС. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Біовиробництво рекомбінантної мутації інсуліну
• Біовиробництво рекомбінантного свинячого інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів GMP
• Рекомбінантний бичачий сироватковий альбумін (BSA)
• Рекомбінантний собачий сироватковий альбумін (CSA)
• Виробництво рекомбінантного кластерину (CLU).
• Рекомбінантний конопептид
• Рекомбінантний котячий сироватковий альбумін (FSA)
• Біовиробництво рекомбінантного агоніста GLP-2
• Виробництво рекомбінантного гірудину

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.