Виробництво рекомбінантних пептидів GMP

• 

  Забезпечення безпеки та послідовності у виробництві пептидів

  Безпека має першочергове значення в наших зусиллях із створення пептидів. Наші продукти чисті та відповідають стандартам. Основні бактерії та віруси, які потенційно можуть зробити продукт непридатним для використання людиною, Yaohai GMP Виробництво семаглутиду  є нашою основною метою. Ми експериментуємо в чистих приміщеннях, де всі речі стерильні від будь-яких забруднень. Ми також перевіряємо наші підходи, щоб переконатися, що вони безпечні та ефективні. І для подальшої належної перевірки ми перевіряємо кожну партію наших продуктів, щоб переконатися, що вони пройшли нашу сувору кваліфікацію та придатні для використання.

• 

  Застосування рекомендацій GMP до синтезу рекомбінантних пептидів

  Реципрокний пептидний синтез: один із конкретних способів, за допомогою якого ми створюємо пептиди, називається реципрокним пептидним синтезом. Таким чином, ми покладаємося на експресію рекомбінантного білка для цих цінних білків. Існує певне спеціальне обладнання та знання, щоб подолати тип очищення, а також вам потрібно підтримувати безпеку. У Yaohai ми накопичили великий досвід у цій галузі. Роблячи це, ми дотримуємося найкращих практик, гарантуючи, що всі наші товари будуть високоякісними та абсолютно безпечними для будь-кого.

• 

  Задоволення попиту на терапевтичні пептиди за допомогою виробничих процесів GMP

  І зі зростанням кількості випадків використання все більше і більше людей потребують терапевтичних пептидів. Якщо ми сподіваємося задовольнити попит на них, ми повинні бути в змозі виробляти тисячі тонн пептидів без будь-якого зниження якості/безпеки. І тут на допомогу приходить виробництво GMP. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Виробництво  це абревіатура від Good Manufacturing Practices, і це робить нашу процедуру виробництва пептидів стандартною. Ми можемо синтезувати багато пептидів у Yaohai, але ми завжди зберігаємо їх безпечними та високоякісними. Тоді пацієнти отримають найвищий рівень догляду за їхнім індивідуальним здоров’ям.

Чому варто обрати Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство GMP з виробництва рекомбінантних пептидів із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних засобах і вакцинах, отриманих мікроорганізмами, які є виробництвом рекомбінантних пептидів GMP для охорони здоров’я людей, ветеринарії та домашніх тварин. Ми маємо найсучасніші платформи RD, а також виробничу технологію, яка охоплює весь виробничий процес, від розробки мікробного штаму, клітинного банку, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш досвід і професійні знання, а також наші широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними техніками, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та виробництво рекомбінантних пептидів GMP. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.