Виробництво рекомбінантного Кластерину (CLU)

• 

  Значення контролю якості при виробництві рекомбінантного кластерину

  У поточному огляді ми застосовуємо сучасні інструменти та методи для аналізу властивостей білка CLU. Це дуже корисно, оскільки дозволяє виявляти недоліки або забруднення, що зменшують планування набагато менш безпечним і також набагато менш ефективним наперед. Саме цей процес допомагає нам підтримувати наші високі стандарти якості та надавати продукт, який дозволяє медичним працівникам та пацієнтам.

• 

  Масштабування виробництва рекомбінантного кластерину для комерційного використання

  Наша світового рівня сучасна виробнича установа була створена для великомасштабного виробництва Yaohai Біовиробництво рекомбінаційного свинського інсуліну ліс. Щоб забезпечити максимальну ефективність наших виробничих процесів, ці об'єкти оснащені найбільш технологічно передовими засобами. Ми також провели роки, формуючи команду експертів світового класу, які присвячені перебудові нашого виробничого процесу, щоб максималізувати знання, які ми можемо отримати від цього непослушеного, колючого маленького молекули. Команда навчається важко, намагаючись задовольнити деякі потреби наших клієнтів!

• 

  Відповідання глобальним вимогам щодо рекомбінантного кластерину в розробці ліків

  Ми всі приймаємо форму модульної роботи, яка допомагає нам зрозуміти, що наші клієнти хочуть, а потім працювати з ними для створення ідеального розв'язку для їхнього конкретного потріб. Ми також перевіряємо наших клієнтів, щоб побачити, чи все в них гаразд певний час. Ми також досліджуємо нові підходи до рекомбінаційного виробництва. І ці зусилля дозволяють нам постачати продукти найвищого класу.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантного Кластерину (CLU)?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва та продукцію найвищого якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Australia TGA та виробництва Рекомбінантного Кластину (CLU). Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкту. Крім того, ми успішно завершили перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системою екологічного управління ISO14001 та системою управління безпекою праці та охорони здоров'я ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві Рекомбінантного Кластину (CLU) для виготовлення ліків, які стосуються здоров'я домашніх тварин, людей та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів до комерційного і клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів рекомбінантного Кластину (CLU), є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості в дослідницькій розробці та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, які відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, а також префільованими шприцями. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються еквівалентом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає cGMP, гарантує доступність стабільних клінічних зразків та комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять від мікроорганізмів. Ми пропонуємо зовнішнє РД, а також розв'язки для виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали над різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, виробництво Рекомбінаційного Кластину (CLU), цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстраклітичну та інтраклітичну секрецію дріжджів (доходження до 15г/л) та бактеріальне інтраклітичне розчинне та включення тіл (доходження до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення процесів виробництва, що сприяє підвищенню видачі та зменшенню витрат. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.

Related product categories

• Виробництво предшественника інсуліну як інклูзійного тіла
• Виробництво рекомбінантного Кластерину (CLU)
• Процес очищення включних тіл E. coli
• Процес рефолдування уключувань
• Процес солюбілізації включувальних тіл

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.