Виробництво рекомбінантного кластерину (CLU). Україна

• 

  Важливість контролю якості у виробництві рекомбінантного кластерину

  У цьому огляді ми застосовуємо сучасні інструменти та методи для аналізу властивостей білка CLU. Це дуже корисно, оскільки дозволяє завчасно виявляти недоліки або забруднення, які зменшують надійність планування, а також набагато менш ефективність. Цей процес допомагає нам підтримувати наші стандарти високої якості та надавати продукт, який дає змогу як постачальникам медичних послуг, так і пацієнтам.

• 

  Розширення виробництва рекомбінантних кластеринів для комерційного використання

  Наше сучасне виробниче підприємство світового класу було створено для великомасштабного виробництва Yaohai Біовиробництво рекомбінантного свинячого інсуліну ліс. Щоб забезпечити високу ефективність і результативність наших виробничих процесів, ці потужності оснащені найсучаснішим технологічним обладнанням. Ми також витратили роки, збираючи команду експертів світового рівня, які одержимі рефакторингом нашого виробничого процесу, щоб максимізувати знання, які ми можемо отримати від цієї непокірної, гострої маленької молекули. Команда на практиці вчиться тому, як спробувати надати щось із того, що потрібно від нас нашим клієнтам!

• 

  Задоволення глобальних потреб у рекомбінантному кластерині у розробці ліків

  Ми всі приймаємо форму модульної роботи, яка допомагає нам зрозуміти, чого хочуть наші клієнти, а потім працювати з ними над створенням ідеального рішення для їхніх конкретних потреб. Ми спостерігаємо за нашими клієнтами, щоб перевірити, чи вони в порядку. Ми також досліджуємо нові підходи до його рекомбінантного виробництва. І ці зусилля дозволяють нам постачати найкращі в своєму класі продукти.

Чому варто вибрати Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої діяльності є виробництво рекомбінантного кластерину (CLU) і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з виробництва рекомбінантного кластерину (CLU), є фахівцем у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід розробки біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми працювали над різними способами, такими як рекомбінантні вакцини на основі субодиниць, виробництво рекомбінантного кластерину (CLU), цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з різноманітних мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво прекурсора інсуліну як орган включення
• Виробництво рекомбінантного кластерину (CLU).
• E. coli Інклюзивний процес очищення організму
• Процес рефолдингу тіла включення
• Процес солюбілізації тіла включення

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.