Виробництво предшественника інсуліну як інклูзійного тіла

• Включення як перспективна технологія для точного виробництва інсуліну

  Включаючі тіла використовуються для синтезу людського інсуліну вже багато років. З досить цікавим дослідженням вони використали Escherichia coli, Е. Очевидно, ця бактерія успішно виробляла проінсулін локально у включаючі тіла. Потім вони об'єднали включаючі тіла, витягнули їх і перегнули в активний інсулін.

• Виробництво передбіжця інсуліну у включеннях

  Ці тіла включення були вилучені, а потім згинались ученими для генерації активного інсуліну. З диву надавшись, коли вони досліджували цей очищений інсулін, що утворюється у інженерних бактеріях під впливом стресу, виявилося, що якість його краща, ніж у всіх попередньо спробованих процесів.

• Використання включень для підвищення врожайності

  Поки що ученні продовжують досліджувати цей новий підхід, вони ймовірно покращать його і зможуть зробити його ще кращим для виробництва інсуліну. Якщо так, це може призвести до більшого обсягу інсуліну для тих, хто його потребує, і нижчих вартостей, що означає простіший доступ до медикаменту для тих, хто намагається його отримати.

Why choose Yaohai Виробництво предшественника інсуліну як інклูзійного тіла?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO біологічних продуктів на базі мікроорганізмів. Наш головний фокус - це виробництво мікробних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи дослідньої розробки (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії штамів мікроорганізмів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне надходження найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули величезного досвіду у використанні мікроорганізмів. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляційні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм навіщівати Australia TGA та China NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO виробництва предшественника інсуліну у формі інклужійних тіл.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних речовин, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво передбіжного інсуліну у вигляді інклужних тіл вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі екстрацелюлярні та інтрацелюлярні (доходність до 15 г/л), бактерії періплазматичне секреційне, солюбильне інтрацелюлярне та інклужні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту та зменшенні витрат на виробництво. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивезти ваші унікальні продукти на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів з першої десятки, є експертом у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і передньо наповнених шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до виробництва предкуранту інсуліну у вигляді інклужіонного тіла. Специфікації наповнення флаконів - від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення передньо наповнених картриджів чи шприців - 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробництво великих молекул постачається у всі куточки світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Виробництво передшественника інсуліну у вигляді інклужного тіла та китайський NMPA також задовольняються. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктний аудит, проведений акредитованим особистим регулятором Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих споживчих установ. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.