Ми допомагаємо людям почуватися краще. Ми робимо ліки — Yaohai. Це так звані білкові будівельні блоки, з яких створено ці ліки, виготовлені лікарями. Розмір цих білків настільки малий, що ми не можемо побачити їх очима. Трюк, який Yaohai Орган включення для отримання цих білків часто використовується бактерія E. coli. Кишкова паличка — це тип бактерій, але вона не небезпечна так, як деякі інші види, і вчені знайшли спосіб використовувати кишкову паличку для виробництва ліків.
Для E. coli з лабораторії, коли Yaohai виймає її, вони сумлінно вирізають частину бактерій, які можуть бути патогенними для людини. Яохай Виробництво прекурсора інсуліну як орган включення роблять це, тому що їм потрібно точно знати, що види ліків, які вони виробляють, забезпечать безпеку всіх. Це залишає частину, яка містить шкідливі речовини, і їм потрібно використовувати те, що залишилося від кишкової палички, щоб допомогти їм у виробництві білків. З іншого боку, певні пристойні білки, які потрапляють у пастку кишкової палички, схожі на іграшку з коробки для іграшок, яку неможливо витягнути (принаймні, нелегко).
Процес очищення тільця включення кишкової палички. Yaohai має чудовий спосіб вирішити проблему. Процес схожий на рецепт або ряд кроків, які ви виконуєте, щоб щось зробити. Добре, це Yaohai Масштабний процес очищення інсуліну це кілька кроків, щоб видалити білок, який міститься в E. coli. Саме в цьому процесі вони позбавляються білків, щоб використовувати їх у своїх ліках.
Yaohai з тих пір доклав зусиль, щоб оптимізувати свій процес, наприклад. Вони зробили те, що вони назвали спрощеним процесом. Це робило все легким і простим, тому вони спрощували свої дії та економили час. Цей новий спосіб допоміг їм отримати більше білка з кишкової палички, щоб вони могли робити більше ліків, щоб допомогти людям. Переваги цього більш раціоналізованого процесу включають те, що він набагато екологічніший. Хімічні, тобто речовини, які вчені використовують, щоб допомогти собі в роботі, менше хімікатів. Хімічні речовини — це чудово, але вони справді можуть створити безлад, якщо ви постійно використовуєте їх купу. Використання меншої кількості хімікатів також зменшить шкоду для нашої планети, хоча вона все ще здатна виробляти терапевтичні засоби, такі як Yaohai.
Часом Яохаю доводиться винаходити білки, яких не існує в природі. Вони роблять це шляхом зміни ДНК E. coli. ДНК трохи нагадує кулінарну книгу, яка дає бактеріям інструкції про те, як робити копії самих себе і що ці нові бактерії мають робити. Yaohai також може створювати нові, різні білки таким чином, змінюючи рецепт. Але знову ж таки, ці нові білки також можуть потрапити в E. coli. Ось чому вони проводять процедуру очищення вдруге, щоб отримати ці свіжі білки та використати їх для створення корисних ліків.
Серед спотворень, через які вони піддають білки, вони завжди шукають нові та розширені способи їх очищення. Це дозволяє JBEI витягувати якомога більше білка з кишкової палички, що їм потрібно, щоб виробляти більше ліків. Під час своєї практики Yaohai пробує різні підходи до пошуку кращих методів. Тут ми вимикаємо ручку, залишаємо E. coli стільки часу в культурі, а потім отримуємо очищений білок. Це буде додано до їхніх кроків очищення кожного разу, коли вони придумають новий, кращий спосіб, ніж раніше.
Дослідники в усьому світі все ще намагаються знайти найкращі способи вилучення білків з E. coli YaoHai намагається бути в курсі цих нових результатів, щоб переконатися, що їхня технологія є передовою. Нова та захоплююча ідея полягає в тому, щоб використовувати ці ультразвукові хвилі, щоб по суті струшувати клітини E. coli, що може допомогти розщепити їх і вивільнити білки, які вони містять. Хоча це все ще дуже рано і знаходиться на стадії дослідження, здається, є захоплююча можливість отримати кращі вилучення білка.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до E. coli Inclusion Body Purification Process. Специфікації наповнення для отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різноманітними техніками, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та процес очищення тіла E. coli. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.
Yaohai BioPharma - це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та процес очищення організму E. coli. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
E. coli Inclusion Body Purification Process є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.