Ми допомагаємо людям почуватися краще. Ми виготовляємо ліки — Yaohai. Ці так звані білок-будуючі блоки, з яких створюється цей лікарський препарат. Розмір цих білків настільки малий, що ми не можемо бачити їх власними очима. Пристрій Yaohai Включний тіло часто використовує для отримання цих білків, використовуючи бактерії E. coli. E. coli - це вид бактерій, але вона не є небезпечною так само, як деякі інші види, і вченим вдалося знайти спосіб використовувати E. coli для виробництва ліків.
Щодо E. coli з лабораторії, коли Яохай її витягує, вони усвідомлено видаляють частину бактерій, яка може бути патогенною для людини. Яохай Виробництво предшественника інсуліну як інклูзійного тіла роблять це, бо їм потрібно бути впевненими, що види ліків, які вони виготовляють, забезпечать безпеку всіх. Це залишає частину, яка містить шкідливі речовини, і вони повинні використовувати те, що залишилося від E. coli, щоб допомогти їм виробляти білки. З іншого боку, певні нормальні білки, які застрягають всередині цих E. coli, схожі на іграшку з коробки іграшок, яка застрягла і не може бути витягнута (принаймні не легко).
Процес очищення включних тіл E. coli. Yaohai має чудовий спосіб розв'язання проблем. Процес схожий на рецептуру, або послідовність кроків, які ви виконуєте для досягнення чогось. Гаразд, це Yaohai Большомасштабний процес очищення інсуліну це кроки, за допомогою яких ви можете очистити білок, що накопичується в E. coli. Саме в цьому процесі вони позбавляються білків для їх використання у ліках.
Yaohai вже завдяки оптимізації процесу, наприклад, досягли значних успіхів. Вони створили те, що називається оптимізованим процесом. Це спрощує всі дії та робить їх простішими, тому вони скоротили кроки та економлять час. Цей новий метод допоміг їм отримувати більше білка з E. coli, що дозволило виробляти більше ліків для допомоги людям. Переваги цього більш оптимізованого процесу полягають у його екологічній безпечності. Хімічні речовини, а саме речовини, які вчені використовують для підтримки своєї роботи, тепер використовуються у меншому об'ємі. Хімічні речовини важливі, але вони можуть створювати багато сміття, коли їх використовують постійно. Менше використання хімічних речовин також зменшить шкоду нашій планеті, при цьому продовжуючи виробляти лікарські засоби, як Yaohai.
Іноді Яохай повинен вигадувати протеїни, які не існують у природі. Вони роблять це, змінюючи ДНК Е. coli. ДНК трохи схожа на кулинарну книгу, яка дає бактеріям інструкції щодо того, як робити копії себе та що мають робити ці нові бактерії. Яохай також може створювати нові, інші протеїни, змінюючи 'рецепт'. Але знову ж таки, ці нові протеїни також можуть бути затримані всередині Е. coli. Тому вони проводять свою процедуру очищення ще раз, щоб вилучити ці свіжі протеїни та використовувати їх у створенні корисних ліків.
Серед перетворень, яким піддаються протеїни, вони завжди шукають нових і більш розгорнутых способів їх очищення. Це дозволяє JBEI витягувати якомога більше протеїнів з E. coli, що необхідно для виробництва більшої кількості ліків. У процесі своєї роботи Яохай спробовує різні підходи для знаходження кращих методів. Ми вимикаємо параметр тут, залишаємо E. coli у культурі на такий час, і ми отримаємо очищений протеїн. Це буде додано до їхнього процесу очищення завжди, коли вони знайдуть новий, кращий спосіб, ніж раніше.
Дослідники у всьому світі досі намагаються знайти найкращі способи витягування білків з E. coli. YaoHai завжди стежить за новими результатами, щоб забезпечити, що їх технологія залишається на передовій лінії. Нова та захоплююча ідея полягає в тому, щоб використовувати ці ультразвукові хвилями для того, щоб потрусити клітинки E. coli, що допоможе розколоти їх і вивільнити містимісячі білки. Хоча це ще дуже ранньо і знаходиться на етапі досліджень, вона має захоплюючі перспективи покращення витягування білків.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки світу, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. П'ять виробничих ліній для речовин лікарського призначення відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і попередньо наповнених шприців. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до E. coli Процес очищення інклูзійних тіл. Специфікація наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців — 1-3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних проб. Наше виробництво виготовляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, які створюються з мікрозагад. Ми пропонуємо індивідуальні рішення РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та процес очищення включної частинки E. coli. Ми є фахівцем у багатьох мікрозагадах, таких як екстраклітинний та інтраклітинний секреція дріжджів (доходність до 15г/л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна та включна частинка (доходність до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, щоб забезпечити своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше виводити вашу унікальну продукцію на ринок.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка впроваджує системи контролю якості та процес очищення включних тіл E. coli. Ми розробили надійну систему якості, що відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, а продукція має високу якість і відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Також ми відповідаємо вимогам Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктний аудит, проведений кваліфікована особою з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Процес очищення включувальних тіл E. coli є лідером у сфері CDMO біологічних продуктів мікробної природи. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методів, аж до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За часом ми накопичили велику кількість знань у сфері біопроцесів на основі мікроорганізмів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляційним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм навіщюватися через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.