Розробка процесу очищення біологічних препаратів

• 

  Інноваційні підходи до очищення біопрепаратів для кращих результатів для пацієнтів

  У пошуках найкращих біопрепаратів Yaohai завжди придумує щось нове та відмінне для очищення, щоб виключити будь-які живі приємності в процесі очищення. Інколи впровадження нової практики може дати кращі результати та бути більш корисним для здоров’я споживача. Виявлення нових методів полегшення страждань, які супроводжують захворювання. 

  
  

• 

  Побудова надійного процесу виробництва біопрепаратів від очищення до доставки

  Yaohai також шукає надійний, наскрізний спосіб виробництва біопрепаратів. Це означає, що від початку, коли вони обробляють живі істоти, щоб видалити небажані частини (очистити та розділити), аж до кінця, коли їхні біопрепарати доставляються пацієнтам, які їх потребують, все робиться надзвичайно акуратно. Вони зосереджуються на забезпеченні високого рівня уваги до всіх деталей, гарантуючи, що їхні біопрепарати безпечні та ефективні в лікуванні хворих людей. 

  
  

• 

  Збалансування ефективності та якості в розробці процесу очищення біопрепаратів

  Yaohai також повинен швидко, безпечно бути біопрепаратами. Це тому, що вони прагнуть допомогти багатьом хворим людям, тому дуже важливо, щоб їхні ліки виготовлялися якомога швидше. Тим часом Yaohai be має переконатися, що їхні біопрепарати також є чудовими, щоб люди могли використовувати їх для одужання та збереження здоров’я.

  
  

Чому варто вибрати Yaohai Biologics Purification Process Development?

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію Biologics Purification Process Development (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами Biologics Purification Process Development RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біопрепаратів з розробки процесу очищення біологічних препаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та розробку процесу очищення біологічних препаратів. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

• Розробка аналітичного методу біопрепаратів
• Розробка біопрепаратів
• Розробка процесу очищення біологічних препаратів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.