Розробка процесу очищення біологічних препаратів

• 

  Інноваційні підходи до очищення біологічних препаратів для покращення результатів у пацієнтів

  У пошуках найкращих біологічних препаратів Yaohai завжди запроваджує щось нове та інше для очищення, щоб виключити будь-які життєві приємності в процесі очищення. З часом, впровадження нової практики може призвести до кращих результатів та бути кориснішим для здоров'я споживачів. Виявлення нових методів полегшення страждань, які супроводжують хворобу.

  
  

• 

  Створення надійного процесу виробництва біологічних препаратів від очищення до доставки

  Yaohai також шукає надійний, від початку до кінця спосіб виготовлення біологічних препаратів. Це означає, що від початку, коли вони обробляють живі речовини, щоб вилучити непотрібні частини (очистити та поділити), аж до кінця, коли їхні біологічні препарати доставляються пацієнтам, яким вони потрібні, все виконується екстремально обережно. Вони зосереджені на забезпеченні високого рівня уваги до всіх деталей, забезпечуючи безпеку та ефективність їх біологічних препаратів у лікуванні хворих людей.

  
  

• 

  Вагомість ефективності та якості при розробці процесу очищення біологічних препаратів

  Yaohai також повинен швидко, безпечно виробляти біологічні ліки. Це тому, що вони мають допомогти багато хворим людям, тому дуже важливо, щоб їхнє ліки виготовлялися якомога швидше. При цьому Yaohai повинен гарантувати, що їх біологічні препарати є високоякісними, щоб люди могли використовувати їх для одужання та підтримування здоров'я.

  
  

Why choose Yaohai Розробка процесу очищення біологічних препаратів?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки для ДЗ та виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи розробку процесу очищення біологічних продуктів, інтраселюлярне та екстрацелюлярне секрецію (доходять до 15г/л) та інтраселюлярні розчинні бактерії та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Також ми створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми спеціалізуємося на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, для людини, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є платформи розробки процесу очищення біологічних продуктів та виробничі технології, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки штамів мікробів, клітин, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішну реалізацію передових розв'язань. Ми отримали велику кількість досвіду у біотехнологічній обробці мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації законодавства від US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Наш професійний досвід та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спрямовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біотехнологічних продуктів для розробки процесу очищення біологічних препаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості дослідньо-розробочого виробництва. П'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії розливу у шприці, картриджі та попередньо наповнених шприцях. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми розливу варіюються від 1мл до 25мл. Шприці чи картриджі наповнюються об'ємом 1-3мл. Наше виробниче забезпечення cGMP гарантує стабільні клінічні зразки та комерційні продукти. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародної доставки.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка об'єднує контролю якості та розробку процесу очищення біологоактивних речовин. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Австралійська TGA та Китайська NMPA також відповідають вимогам. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит, проведений кваліфікованим особистим представником з Європейського Союзу (QP) для перевірки нашого процесу GMP та виробничої бази. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

• Розробка аналітичних методів для біологічних препаратів
• Розробка формул біологічних препаратів
• Розробка процесу очищення біологічних препаратів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.