Мікробний CDMO для біології людини

• 

  Максимальна ефективність і якість із мікробними CDMO-сервісами

  Введіть Yaohai Corp, Мікробний CDMO для біопрепаратів для тварин інноваційна компанія, яка керує цією кардинальною зміною парадигми. Для критично важливих ліків для людини надаються послуги Microbial CDMO для виконання виробничих процесів для інших компаній. На відміну від тих розкішних готелів, де ви хотіли, щоб вас обслуговували, ці послуги не тільки доступні, але й економічні. Таким чином, вони мають право допомагати компаніям у виробництві біопрепаратів. Yaohai вибирає види мікробів, розробляє цілі процеси бродіння, щоб зробити Жіноче ліки, і виключає безпечні методи безпечного та ефективного використання. Це партнерство дозволяє як Yaohai, так і компаніям, що працюють з ними, зосередитися на пацієнтах, тому що ми знаємо, що є партнер, який виготовлятиме ліки.

• 

  Ключ до швидшого та економічно ефективнішого біологічного виробництва

  Швидке виробництво ліків за зниженими витратами

  Це дуже вигідно компаніям, це дозволяє їм економити час і гроші, створюючи за допомогою препаратів найвищої якості Виробничий процес мікробної ферментації. Оскільки кількість пацієнтів, які потребують біопрепаратів, зростає, нам потрібно знайти більш економічно ефективні способи виробництва цих життєво важливих продуктів. Це, у свою чергу, дозволить компаніям виробляти ці ліки швидше, враховуючи, що весь процес спрямований на використання мікробів. Це важливо для догляду за ними, оскільки це передбачає скорочення часу очікування на лікування та догляд. Знижуючи витрати, переваги таблеток у пляшці буквально рятують більше пацієнтів, таких як я.

• 

  Підвищення безпеки та ефективності біопрепаратів людини за допомогою мікробної технології CDMO

  Я маю на увазі, що ви можете надати фармацевтичним компаніям зниження ризиків у ланцюжку постачання, тобто, іншими словами, ви можете бути токсичними для всієї гами хімікатів Teva, щоб можна було розробити безпечніші препарати за технологією Microbial CDMO, які мали б менше домішок. Справа в тому, що ліки, які використовують клітини тварин, також можуть містити забруднювачі, шкідливі для людини. У пацієнтів загроза цього цілком реальна. Однак ризик при використанні мікроорганізмів-бактерій і дріжджів залишається високим. Це має потенціал для створення набагато безпечніших і ефективніших методів лікування в компаніях, що випускають ліки на основі мікробів. У Меморандумі про взаєморозуміння зазначено, що «ця угода допоможе гарантувати пацієнтам, що вони отримують високоякісні ліки за допомогою передових технологій, які ставлять їхнє здоров’я та благополуччя на перше місце».

Чому варто вибрати Yaohai Microbial CDMO для Human Biologics?

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD та виробництво, зводячи ризики до мінімуму. Ми використовували різноманітні модальності, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини (включно з пептидами), фактори росту, гормони та цитокіни. спеціалізується на кількох мікроорганізмах, таких як внутрішньоклітинна та позаклітинна секреція дріжджів (дає до 15 г/л) і бактерій, внутрішньоклітинних розчинних та інклюзивних тіл (вихід до 10 г/л) Ми також створили мікробну CDMO для ферментаційної системи Human Biologics для розробки вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в оптимізації процесів підвищення врожайності, а також скорочення виробничих витрат Використовуючи потужну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту, щоб швидше вивести ваші ексклюзивні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO для Human Biologics Microbial CDMO, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються, продукти високої якості та відповідають правилам FDA США та EMA ЄС. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство Microbial CDMO для Human Biologics із потужними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та мікробними CDMO для Human Biologics. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.