Розробка аналітичного методу біопрепаратів

• 

  Оптимізація аналітичних методів для ефективної розробки біопрепаратів

  Ми також вчимося в Yaohai, щоб покращити наші способи навчання. У цьому процесі нам допомагають новітні інструменти та технології, доступні сьогодні. Ми також впевнені, що надамо нашим науковцям належне навчання правильному використанню цих інструментів. Таким чином, коли наші біопрепарати аналізуються нашими вченими, вони працюють найкраще з того, що дозволяє сучасна технологія. Виконання всіх цих речей допомагає нам бути впевненими, що біопрепарати, які ми виготовляємо, є настільки ефективними та безпечними, наскільки це можливо.

• 

  Проблеми та рішення в розробці біологічних аналітичних методів

  Тут, у Yaohai, ми обіцяємо піднятися над цими викликами. Іншими словами, ми працюємо рука об руку з нашими клієнтами, щоб визначити, що саме їм потрібно. Ми знаємо, як використовувати це в конструюванні біопрепаратів, слухаючи те, що говорять наші клієнти. ми Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво також впроваджуємо найпередовіші технології та новаторські методи, щоб гарантувати безпеку та ефективність наших біопрепаратів.

• 

  Роль розробки аналітичного методу

  Ми всі знаємо, що навчання - це важливо - Бактеріофаг Q VLP Виробництво але не всі ми знаємо, як це зробити правильно або принаймні зробити це краще. У Yaohai ми серйозно ставимося до ваших методів навчання. Ми усвідомлюємо, що ми можемо створювати ефективні біологічні препарати, лише якщо вони також безпечні, якщо ми використовуємо найсучасніші методології та сучасні технології. Наша команда пристрасно зосереджена на передачі свого досвіду, щоб допомогти нашим клієнтам отримати найкращі біопрепарати для пацієнтів у всьому світі.

Чому варто вибрати Yaohai Biologics Analytical Method Development?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на розробці аналітичних методів біопрепаратів. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma входить до 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та розробку біологічних аналітичних методів. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Biologics Analytical Method Development має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами у вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Професійні знання та великий досвід

  Розробка біологічних аналітичних методів є провідною в мікробній біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD та виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.