Розробка біопрепаратів

• 

  Оптимізація біопрепаратів для безпечного та ефективного клінічного використання

  Розробка формули є надзвичайно важливим аспектом виробництва біопрепаратів. Якщо біологічні препарати не містять правильної комбінації інгредієнтів у правильних пропорціях або неправильно розроблені, вони можуть не працювати належним чином (або навіть бути токсичними для) пацієнтів. Yaohai визнає, що розробка рецептури є ключовою частиною виробництва біопрепаратів. Вони виконують важку роботу, щоб розробити стабільні, ефективні суміші, що відповідають провідним галузевим стандартам безпеки та якості.

• 

  Вирішальна роль розробки рецептури у виробництві біологічних препаратів

  Довідкова інформація: розробка рецептури є критично важливим кроком у виробництві біологічних препаратів і малих молекул. Це допомагає вченим навчитися змішувати та поєднувати різні компоненти в ідеальний баланс, який зробить готовий продукт безпечним і ефективним. Завдяки своїй роботі над розробкою рецептур Yaohai працює над тим, щоб ліки, які отримують пацієнти, виконували те, що вони повинні робити.

• 

  Поліпшення результатів лікування пацієнтів

  Особисто я вважаю, що це кінцева мета біопрепаратів інсулін 1 покращує самопочуття пацієнтів і покращує загальний стан здоров’я в кінці дня. Як компанія, Yaohai Гормон росту 1 прагне покращити життя пацієнтів, доставляючи ліки, які відомі як безпечні та ефективні в боротьбі з різними захворюваннями. Вони знають, що всі люди різні, тому з кожною хворобою потрібно боротися по-різному. Це одна з головних причин того, що стільки часу та зусиль було витрачено на створення нестандартних ліків, які можуть відповідати індивідуальним медичним вимогам будь-якого пацієнта.

Чому варто вибрати Yaohai Biologics Formulation Development?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам розробки біологічних препаратів і правилам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили ефективну фабрику, яка має сучасне обладнання та надійні RD та виробничі можливості. Пропонується п’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів та попередньо заповнених голок. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до Biologics Formulation Development. Специфікації наповнення отворів від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять 1-3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує постійне постачання комерційних і клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління розробкою біологічних препаратів. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma — це розробка біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.