А тепер чи знаєте ви про тільця включення. Це крихітні білкові згустки (зібрані білкові молекули), які вбудовуються всередину наших клітин. Як тільки вчені з’ясують, що це за згустки, вони зможуть створити скільки завгодно корисних білків — і не тільки для лікування хвороб, але й для інших застосувань.
Тіло включення (або скорочено проблема IBs) — це те, що ми бачимо частіше, ніж ні, але постійно розробляються нові та вдосконалені методи. Яохай використовував нові та грубі процедури для цієї чудової техніки. Ці хімічні речовини розкладають білкові згустки, сприяючи їх розчиненню у воді.
Раніше солюбілізація тілець включення була трудомісткою та довготривалою справою. Як свідчення того, наскільки складним для вчених був цей тривалий і повільний процес, щоб досягти бажаних результатів. Цей процес може бути легшим і швидшим за підтримки Yaohai. Це частково досягається кількома спеціальними машинами, які постійно перемішують суміш. Це перемішування допомагає швидше розсіяти білкові грудки. Інші використовують певні встановлені фільтри Ці Високопродуктивна ферментація плазмід фільтри перешкоджають іншим молекулам у суміші зв’язуватися з білком, що полегшує їм збирати лише те, що вони шукають.
Це одна з головних цілей для дослідників, зацікавлених у підвищенні виходу білка з тілець включення для своїх експериментів. Завдяки YaoHai вони тепер також можуть додавати набагато більше білка до свого раціону, і це стало для них таким простим. Таким чином, вони можуть виробляти набагато більше цього білка за менший проміжок часу. Це неймовірно важливо, оскільки ці GMP анти-MMRCD206 VHH білки можна використовувати для виробництва ліків, рятуючи життя та роблячи інші корисні речі, які потенційно можуть принести людям невимовну користь.
Процес почав змінювати те, як вчені створюють щось — навіть для дуже реальних проблем тут, на Землі. Але з тих пір це розгорнуло гру. Однак сьогодні вони стали інструментами, які дозволяють вченим виробляти тонни білка буквально за одну ніч. Це може допомогти нам визначити нові препарати-кандидати та ознаки, які можуть піддаватися імунологічній реактивації у людей із слабкою відповіддю або хворих. Крім того, вони були б економічно ефективними, що зрештою мінімізувало білок GMP Anti-HER3 VHH Виробництво витрати також.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Нашою основною метою є виробництво інклюзійного процесу солюбілізації тіла та терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають процес солюбілізації інклюзійних тіл, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Процес солюбілізації Inclusive Body для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджів охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід виробництва біопрепаратів, створених за допомогою процесу солюбілізації інклюзійного тіла. Ми пропонуємо індивідуальні RD та виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми брали участь у різноманітних модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідна ДНК, МРНК та багато іншого. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми зосереджені на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Використовуючи потужну технологічну команду, ми можемо забезпечити швидку та надійну реалізацію проекту, яка швидше виведе ваш продукт на ринок.