Рекомбінантна Інсулінова Аналогова Біопроизводництво

• Майбутнє лікування інсуліном - біовиробництво рекомбінаційного аналогу інсуліну

  Ці аналоги інсуліну дуже корисні. Вони діють швидше у тілі, що допомагає знижувати рівень цукру у крові, можливо, швидше. Вони також можуть бути більш тривалими, тому людям може знадобитися менше застрей на день. Немає універсальних переваг використання цих аналогів інсуліну. Це правда, що вони можуть бути трохи більш навантажуючими для гаманця, але вони можуть показати свою ефективність для багатьох людей.

• Покращення доступу до рекомбінаційного аналогу інсуліну через біовиробництво

  Біопроизводство зробило виробництво розчину доступним для багатьох людей у всьому світі. Крім того, інсулін, що випускається таким чином, може бути дешевшим, ніж той, що виробляється традиційними методами. Це означає, що людям не потрібно отримувати набагато складніший та дорожчий звірений інсулін. Це великий крок вперед, оскільки відкриває більше шляхів для вирішення медичних питань завдяки допомогі ліків, які тримають тебе здоровим.

• Вплив біовиробництва рекомбінаційного аналогу інсуліну на управління діабетом

  Біопроизводство рекомбінантного інсуліну-аналога є складним процесом, але незважаючи на це, він є дуже важливим. Він робить інсулін більш доступним та практичним для людей з цукровим діабетом. Досягнення в галузі біопроизводства покращили виробництво інсуліну та дозволяють розробляти інсулін-аналоги, які потенційно можуть бути ефективнішими для деяких пацієнтів.

Why choose Yaohai Рекомбінантна Інсулінова Аналогова Біопроизводництво?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO у галузі мікробіологічних біопродуктів, має головний офіс в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, які підходять для людського, ветеринарного використання та управління виробництвом рекомбінантних інсулінових аналогів. Ми маємо найбільш сучасні технологічні платформи досліджень та розробок, а також виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин до розробки методів та комерційного/клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найсучасніших розв'язань. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесах мікроорганізмів. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах регуляторних органів США FDA, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до ринкових потреб та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із десяти найбільших виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установу біовиробництва рекомбінантних аналогів інсуліну з міцними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконів та картриджів, включаючи попередньо наповнені шприці, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються в діапазоні від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче об'єднання випускає великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma є виробником рекомбінальних аналогів інсуліну на базі мікробіально похідних біологічних продуктів. Ми пропонуємо особливий підхід до ДД та рішення з виробництва, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінальні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласті antibodies, ензими, плазмідна DNA, mRNA та інші. Ми є експертами у кількох мікробіальних хостах, таких як дріжджі екстрацелюлярні та інтраселюлярні (доходять до 15 грамів на літр), бактеріальна перiplasmic секреція та розчинні інтраселюлярні inclusion bodies (доходять до 10 грамів/літр). Крім того, ми розробили BSL-2 мікробіальну ферментаційну платформу для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід покращення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. За допомогою високоекфективної технологічної команди ми гарантуємо швидке та надійне виконання проектів та швидше виведення ваших продуктів на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання контролю якості та регуляторні аспекти. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва рекомбінантних аналогів інсуліну. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу щодо нашої системи якості GMP та виробничого об'єкту. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, системою екологічного управління ISO14001 та системою управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.