Речовиною є інсулін, який важливий для нашого організму, щоб підтримувати рівень цукру в крові під контролем. Думайте про нашу кров як про річку, яка має залишатися чистою та в рівновазі. Це справді робота інсуліну – він служить дружнім нагадуванням про те, щоб рівень цукру в крові не підвищувався або не надто знижувався! Деякі люди, наприклад діабетики, схильні мати проблеми з інсуліном. Можливо, вони просто виробляють недостатньо або не вміють ефективно його використовувати. Тож їм доводиться робити ін’єкції інсуліну, наприклад маленькі ін’єкції, щоб рівень цукру в крові був нормальним і здоровим. Рекомбінантний інсулін, форма інсуліну, яку синтетично виготовляють за допомогою спеціальних методів у лабораторії.
Людські клітини. Використовуйте ДНК, інструкцію з експлуатації нашого тіла, щоб зробити частину інсуліну, яку деякі вчені зламали, як увімкнути в усіх. ДНК — це як рецепт того, як виробляти інсулін у наших клітинах. І от, що вони роблять, коли у вас є цей рецепт - у цьому випадку, виробляють білок, який ваше тіло потребує; візьміть його та плюхніть цю частину у щось на зразок якомога меншої та простої живої істоти типу dealio: бактерії чи дріжджі. Це мініатюрна фабрика з виробництва інсуліну. Очищення після інсуліну виготовлено, щоб переконатися в його безпеці та може використовуватися як ліки.
Біовиробництво: створення інсуліну за допомогою живих істот. Це захоплююча та важлива галузь науки. За останні кілька років біовиробництво досягло значного прогресу, і виробництво інсуліну тепер легше виробляти за менших витрат. Зрештою, це дозволяє врятувати більше людських життів, які потребують інсуліну.
Використовуючи молекулярну одиницю інсуліну, відому як молекула інсуліну, біоінженери можуть налаштувати її за допомогою біовиробництва. Це робить можливим створення похідних, які називаються аналогами інсуліну. Аналоги інсуліну: інсулін для звичайних людейЦе дещо інші види інсуліну, які працюють краще, іноді набагато краще, ніж звичайний вид, на який покладається більшість користувачів. Але на відміну від інсуліну, їх можна розглядати як наступний крок у його еволюції, щоб краще відповідати людині на основі її індивідуальних потреб.
Ці аналоги інсуліну дійсно корисні. Вони діють швидше в організмі, тим самим допомагаючи знизити рівень цукру в крові, можливо, швидше. Вони також можуть бути тривалішими, тому людям, можливо, доведеться робити менше уколів на день. Немає універсальних переваг прийому цих аналогів інсуліну. Це правда, що вони можуть бути трохи обтяжливішими для кишені, але вони можуть показати свою ефективність для багатьох людей.
Біовиробництво зробило виробництво рішення доступним для багатьох людей у всьому світі. Крім того, людський інсулін, що виділяється таким чином, може бути дешевшим, ніж вироблений традиційними способами. Це означає, що людям не потрібно отримувати набагато важчий і дорожчий тваринний інсулін. Це знаменує собою великий крок вперед, тому що відкриває більше шляхів для вирішення медичних питань узгоджено за допомогою медицини, яка підтримує ваше здоров’я.
Біологічне виробництво рекомбінантного аналога інсуліну є складним процесом, але тим не менш важливим. Це робить інсулін більш доступним і практичним для людей з діабетом. Удосконалення біовиробництва покращило виробництво інсуліну та дозволило розробити аналоги інсуліну, які потенційно можуть бути більш ефективними для деяких пацієнтів.
Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO з мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління біовиробництвом аналогів рекомбінантного інсуліну. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство з біовиробництва аналогів рекомбінантного інсуліну з надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma — це виробник рекомбінантних аналогів інсуліну в біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та біовиробництва рекомбінантного інсуліну. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.