Тож, початок з GLP-2. GLP-2 — це гормон, який випускається нашим тілом. Гормони — це спеціальні хімічні речовини, які повідомляють нашому тілу, що робити. GLP-2 допомагає нашим шлункам (частина нашої жовчно-кишкової системи) абсорбувати корисні речовини з їжі, яку ми споживаємо. Корисні речовини: те, що є в їжі й є корисним для нас — основна причина, чому ми їдемо їжу замість того, щоб просто брати вітамін (або таблетку, як ви це називаєте). Проте деякі люди виробляють недостатньо GLP-2. Їм може бути важко отримувати ці важливі корисні речовини. Саме тут рекомбінантні агоністи GLP-2 можуть бути корисними.
Що таке рекомбінаційний агоніст GLP-2 від Yaohai? Цей спеціальний гормон створюється у лабораторії науковцями за допомогою високотехнологічних технологій. Виробництво агоніста GLP-1 вони виготовляються за допомогою процесу, який називається біовиробництво. Це означає, що вони можуть допомагати людям, які не мають природного гормону.
Тоді що ж насправді таке біопроизводство? Біопроизводство перетворює живі організми (зазвичай бактерії або дріжджі) на корисні продукти за допомогою учених. У певному сенсі це досить схоже на те, але з маленькими заводами! Для рекомбінантних агоністів GLP-2 учени використовують клітинну систему у лабораторних умовах. Ці клітини є як міні-професіональні робітники, які допомагають виробляти гормон, який нам потрібен.
Тож, як вчені отримують ці рекомбінантні агоністи GLP-2 на практиці? По-перше, клітини перепрограмовуються для секретування гормону під назвою Yaohai GLP-2. Це називається генетичним модифікацією. Потім ці генетично змодифіковані клітини культивуються in vitro, де вони можуть рости. Вчені дозволяють цим жировим клітинам зростати у розмірі та сили, а потім витягують з них гормон. Вони збирають гормон і потім очищують його для використання як лікарського засобу. Отже, потреба у цьому ліку здається великою, оскільки ці люди можуть значно скористатися більшою кількістю GLP-2. Це Виробництво аналогоу GLP-1 можна застосовувати лікарям до пацієнтів через ін'єкцію — наприклад, дуже маленькою иглою — щоб допомогти їм абсорбувати нутрієнти з їжі.
Чітко, ми, учени, дуже турбуємося про те, щоб забезпечити достатньо рекомбінантного агоніста GLP-2 Yaohai для всіх. Вони роблять це, використовуючи біореактор. Біореактор: спеціальний контейнер, у якому клітини можуть множитися. Це схоже на міні-теплицю для клітин! Він надає клітинам їжу і підтримує ідеальну температуру та середовище, щоб клітини могли розвиватися. Це Виробництво фрагмента GLP-1 сприяє тому, що учени можуть швидко виготовляти велику кількість ліків, щоб допомогти всім хворим.
Дослідники продовжують шукати нові та покращені рекомбінантні агоністи GLP-2. Одним із напрямків, який вони з радістю досліджують, є «фузійний протеїн». Фузійний протеїн — це протеїн, який виробляється як результат об'єднання двох або більше генів. Краса цих рекомбінантних агоністів GLP-2 полягає в тому, що можна об'єднувати різні протеїни у довші або коротші фрагменти, щоб створювати нові, потенційно навіть краще працюючі варіанти. Це Виробництво мутації GLP-1 це означає, що вони можуть отримувати їх у ще більшому кількісті людей, які потребують цих критичних гормонів.
Отож, тепер ви знаєте, діти! Це й є дух зусиль «Рекомбінантного біовиробництва агоніста GLP-2». Гаразд, це може звучати трохи складно, але коли ми розглядаємо це у різних частинах… то це насправді має зміст! Дякуємо за читання, і завжди залишайтесь цікавими!
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як біовиробництво рекомбінантного агоніста GLP-2 (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів та цитокінів. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі екстраклітинні та інтраклітинні (доходність до 15 г/л), перiplазмічне секреційне бактеріальне виробництво, солубільне інтраклітинне та включення тіл (доходність до 10 грам/л). Ми також маємо платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні витрат на виробництво. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивезти ваші унікальні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з виробництва рекомбінантного GLP-2 агоніста біопродукції, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний комплекс із потужними можливостями НД та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та шприцами готові до використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікація наповнення флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів становлять від 1-3мл. Виробничий цех сертифікований за стандартами cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому цеху, доступні для доставки по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи рекомбінантне виготовлення агоніста GLP-2 для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та здоров'я домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДБ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва — від розробки мікробних штамів, банків клітин, процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне вироблення нових рішень. Ми набули великої досвідності у біопроцесуванні мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкий охоп дозволяють нам оперативно реагувати на ринкові потреби та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та рекомбінантного GLP-2 агоніста біовиробництва. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованим особистим складом (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.