Виробництво рекомбінантного інсуліну

• Етапи виробництва рекомбінантного інсуліну

  Етапи виробництва рекомбінаційного інсуліну[]. Досі науковці мали знайти лінію клітин, яку можна було б використати для виробництва інсуліну. Після того, як вони отримують правильну клітину, проводять деякі генетичні модифікації, щоб ці клітини почали виробляти інсулін самостійно. Коли клітини починають виробляти інсулін, науковці можуть витягти цей Яохай. Большомасштабний процес очищення інсуліну як очитожений продукт, що дозволяє його добре та безпечно використовувати. Це дає інсулін, який нам потрібен, щоб залишатися в житті.

• Роль виробництва рекомбінантного інсуліну

  Лежачий інсулін - інший від, звичайно, тієї маленької молекули, яку виробляють імунні клітини, щоб дратувати наш панкреатит до покорності і знищувати критичні островкові клітини - це щось, в чому багато інших діабетиків мають потребу просто для того, щоб виживати. Люди з цим станом потребують такого виду інсуліну, щоб тримати рівень цукру у крові (глукози) під контролем, що тримає їх здоровими. Залишення їх без цього призвело б до того, що мільйони хворіли би і страждали від загрозливих для життя хвороб. Саме тому потрібні надійні джерела рекомбінаційного інсуліну.

• Значення практик виробництва рекомбінантного інсуліну

  Дуже важлива причина полягає в тому, що методи, за допомогою яких виробляється рекомбінаційний інсулін, повинні бути дійсними і ефективними. Отже, новий інсулін мав би бути так само здатним у цьому відношенні, як і наш власний. Також критично забезпечити, щоб інсулін не містив небезпечних хімічних речовин або забруднювачів. Більше дослідників рекомбінаційного інсуліну прикладають величезні зусилля, щоб забезпечити, що лікарське засоби, які вони виробляють, не потребують діабету і є високої якості.

Why choose Yaohai Виробництво рекомбінантного інсуліну?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній Microbial CDMO, інтегрує питання якості та регуляторні аспекти. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просліджувальні процедури виробництва та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям США FDA, виготовлення рекомбінантного інсуліну, Австралія TGA, та Китай NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистимсть (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД та послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінантні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно доменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, екстрацелюлярне та інтраселюлярне секреція (доходність до 15г/л), бактерії, інтраселюлярна розчинна та включення тіл (доходність до 10г/л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для створення Рекомбінантного Інсуліну, виробництво вакцин. Ми експерти в оптимізації виробничих процесів, збільшенні доходностей та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та найкраще якість виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з виробництва рекомбінантного інсуліну біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями НД та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення флаконами, картриджами та префільованими шприцями наявні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів становлять від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення префільованих шприців або картриджів знаходяться в діапазоні від 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому закладі, доступні для доставки по всьому світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікроорганізмів, включаючи виготовлення рекомбінантного інсуліну для людського, ветеринарного здоров'я та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, від розробки мікробних штамів, банків клітин, процесів та методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових розв'язків. Ми отримали велике досвід у біотехнологічній обробці мікробних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні регуляційних вимог, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкий охоп дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.