Справа в тому, що таке мутація GLP-1. Це захоплююча зміна, яку дослідники досліджують, щоб з’ясувати, що вона робить в організмі, і як її краще використовувати для людей, які страждають на діабет. Діабет — це хвороба, яка змінює спосіб, у який наш організм переробляє цукор, тому дослідження мутацій GLP-1 також можуть допомогти нам розробити кращі методи лікування. Дізнайтеся більше про мутації GLP-1 і чому вони такі захоплюючі!
GLP-1 є унікальним гормоном, присутнім у нашому організмі, який має велике значення для регулювання кількості глюкози, яка циркулює в нашій крові. Рівень цукру в крові є джерелом енергії, яку наш організм використовує з їжі, яку ми їмо. Зазвичай наш організм починає виробляти більше GLP-1 для перетравлення енергії, що виділяється їжею, коли ми її їмо. Якщо щось піде не так або зміниться у створенні GLP, це називається мутацією, тобто мутацією глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), і ці мутації можуть призвести до втрати регуляції рівня цукру в крові нашим тілом. Ця мутація виникає, коли відбувається зміна в ДНК, як книга інструкцій, яка вказує нашим тілам, як діяти. Зараз дослідники досліджують, чи можуть ці мутації служити основою для вдосконалення лікування діабету.
Діабет – це стан, при якому організму важко стабілізувати рівень цукру в крові. Якщо людина захворіла на цукровий діабет, вона все життя страждає від цукру в крові. Це може спричинити проблеми зі здоров’ям, якщо його не контролювати. Багатьом діабетикам потрібні ліки або ін’єкції інсуліну, щоб підтримувати нормальний рівень цукру в крові в безпечній зоні. Мутаційна терапія GLP-1 — це дослідний спосіб лікування діабету, який досліджують вчені. Гіперглікемію не потрібно зменшувати за допомогою інших втручань, таких як ліки. Введений гормон GLP-1 у нервову систему негайно контролював рівень цукру в крові за допомогою терапії. Дослідження показують, що люди, які застосовували терапію GLP-1, могли краще контролювати свій рівень цукру в крові, і їм також може знадобитися менше ліки або менше уколів інсуліну, ніж раніше.
Проте фермент, який допомагає нам змінювати білки в цьому місці, був відкритий у 2014 році, і вчені все ще розробляють нові способи безпечної роботи з ним для кращого лікування діабету. Серед багатьох нових способів, якими вони намагаються це зробити, є метод генетичного редагування. Це означає, що вони мають здатність редагувати ДНК клітин, щоб виробляти нові гормони, включаючи нові GLP-1. Щоб вирішити цю проблему, вчені створюють більш потужні та довготривалі мутації GLP-1. Причина, по якій це важливо, полягає в тому, що якщо гормон GLP-1 зможе залишатися у вашому тілі довше, це може полегшити життя хворих на цукровий діабет шляхом легшого контролю рівня цукру в крові без потреби приймати багато ліків або вводити собі менше інсуліну. .
Друга форма GLP-1 (GLP-1 R) використовується як терапія та може застосовуватися у деяких людей з діабетом, тому вона демонструє потенціал для лікування цих людей. Часто сучасні методи лікування важко контролювати, і багато людей з діабетом не можуть контролювати рівень цукру в крові. У новому дослідженні вчені виявили дві мутації, які можуть бути використані для створення абсолютно іншого та потенційно більш ефективного підходу до лікування діабету за допомогою GLP-1. Інші дослідження показали, що люди, які приймають терапію GLP-1, можуть втрачати вагу, що є ще однією чудовою перевагою для відповідних пацієнтів.
Продовжуючи дослідження, вчені знаходять нові можливості для адаптації терапії мутації GLP-1 ще більш адаптованої залежно від пацієнта. Тривають спроби зробити мутації GLP-1, які залишаються в організмі ще довше. Подібно до того, як людям з діабетом може знадобитися менше уколів, менше ліків, щоб підтримувати рівень цукру в крові. І, знову ж таки, захоплююче для вчених, які також працюють над новим методом терапії, який не потребує ін’єкцій. Одним із прикладів є дослідження назального спрею або шкірного пластиру. Це може означати те, що нові методи ін’єкцій можуть спростити щоденний контроль рівня цукру в крові для хворих на діабет, забезпечуючи безголкові альтернативи традиційним ін’єкціям.
Yaohai Bio-Pharma, провідний виробник GLP-10 Mutation Production, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 1 л до 100 л. Технічні характеристики наповнення флакона охоплюють 2000–1 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 25 до 1 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає виробництво мутацій GLP-1, а також регуляторні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біологічним CDMO. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. Ми оснащені платформами GLP-1 Mutation Production RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки клітин мікробних штамів, методів і процесів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження передових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в законах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід розробки біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми працювали над різними модальностями, такими як рекомбінантні вакцини на основі субодиниць, виробництво мутації GLP-1, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами з різноманітних мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.