Ви коли-небудь чули про ВПЛ? ВПЛ означає (вірус папіломи людини). Деякі типи ВПЛ також можуть викликати рак. Але не переживай! Останнім часом у компанії Yaohai вчені проводили незліченні безсонні ночі, намагаючись створити вакцину, яка може вилікувати інфекції ВПЛ. Цей останній пункт є критичним, оскільки вакцина вчить наш організм розпізнавати, як боротися з цими вірусами Процес виробництва високопродуктивної плазміди. Важливим кроком у розробці цієї вакцини є генерування так званих антигенів ВПЛ. Антигени — це унікальні білки, які наш організм розпізнає, щоб він міг створити захист і боротися з вірусом. Ось як виробляється певна кількість цих критичних антигенів, використовуючи їх один за іншим.
Компоненти антигенів ВПЛ, що використовуються, виробляються за допомогою дріжджів – мікроскопічних живих організмів. Дріжджі — це гриби, які не тільки роблять хліб і пиво смачними, але також можуть бути корисними для наукових досліджень. Спочатку вони створюють сконструйовані дріжджі, які можуть виробляти цікаві антигени. Це процес генетичної модифікації. Потім вони додають дріжджі у великі посудини, наповнені їжею, яку називають «солодощами», і це допомагає дріжджам стати сильнішими. Ферментаційні ємності або ємності Опинившись у ємностях, дріжджі ростуть і розмножуються, виробляючи антигени ВПЛ, які можна зібрати з ємності.
І вони очищають ці антигени, коли збирають їх. Це означає, що їм потрібно усунути все, що могло б перешкодити належній роботі вакцини. Це робиться за допомогою різних процесів, щоб допомогти антигенам відокремитися від інших речовин, у які вони можуть втручатися. Це схоже на фільтрування цієї кави, але це для того, щоб лише найкраща частина залишилася для споживання!
Вони також перевіряють антигени після очищення, щоб перевірити, чи все працює належним чином. Це просто означає, що вони повинні переконатися, що воно працює належним чином на людях — дуже ключова деталь, як можна було б зробити висновок, тому, якщо опитування виконується правильно, воно виконуватиме те, що йому наказано, коли його надають окремим особам. Yaohai має десятки тестів, щоб визначити, що кожен антиген є чистим і активним.
Виявилося, що Yaohai зрозумів це з дещо іншого кута, ніж ми, щодо того, як зробити антигени ВПЛ кращими та швидшими. Для початку за резервуарами ретельно спостерігають і контролюють зростання дріжджів. Це Процес виробництва рекомбінантного людського колагену включає моніторинг температури, рівнів рН (наскільки кислою чи основною є суміш) і поживних речовин у баку. Ці дріжджі допомагають максимально ефективно вирощувати дріжджі, зберігаючи їх в ідеальних або правильних умовах.
Роман постійно вдосконалює процес виробництва, щоб заощадити більше. На краще це чи на гірше, але протеїн залишається антигеном ВПЛ, над уточненням якого вони зараз працюють, зокрема щодо недавнього уявлення про використання клітин рослин замість клітин дріжджів для створення належних антигенів. Це може запропонувати дешевший спосіб або навіть виробляти більш складні антигени, які неможливі з дріжджами.
Пов’язана галузь досліджень пов’язана із впровадженням інтелектуальних комп’ютерних програм і складної аналітики, які б ще більше полегшили налаштування методів генерації цих антигенів. Дослідники можуть визначити це, проаналізувавши велику кількість виробничих даних Процес виробництва колагену III типу і знайти способи скоротити витрати часу при збереженні якості. Наприклад, вони можуть доставляти вакцини людям набагато швидше, при цьому скорочений період не впливає на безпеку та ефективність цих вакцин.
Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність вимогам Процесу виробництва антигену ВПЛ та ЄС EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, лідер у процесі виробництва антигену ВПЛ для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених мікробами, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є сучасні RD, а також виробничі технологічні платформи, які охоплюють увесь процес, від інженерних мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найсучаснішої продукції. крайові рішення. Ми набули великого досвіду в галузі мікробної біообробки. Більше 200 проектів успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у подоланні нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, топ-10 процесів виробництва антигену ВПЛ для біопрепаратів, є фахівцем у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та процес виробництва антигену ВПЛ. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.