Виробництво антигена HBV

• 

  Стратегії підвищення виробництва антигенів HBV у лабораторних умовах

  Це GMP Anti-MMRCD206 VHH включає використання систем клітинного культуру, які дозволяють збільшити реплікацію ВГД. Маючи цю інформацію, вони можуть ізолювати вірус у межах іншої системи та почати генерувати антигени, які вірус створює під час зараження людини. Це також використовується для виробництва антигенів ВГД у бактеріях або дріжджах за допомогою рекомбінаційної ДНА-технології. Таким чином, вони здатні виробляти ці протеїни у малих саморепlicating організмах.

• 

  Дослідження механізмів залишкового виділення антигенів HBV та вірусної навантаженості

  Вірусна навантаженість є іншим важливим паралелем до першого дослідження. Ameos: Вірусна навантаженість — кількість віруса у крові · Вірусна навантаженість — це те, що потрібно спостерігати, оскільки це допомагає лікареві бачити, чи реагує хтось на лікування, і коригувати за необхідності. Це GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH переконується, що пацієнтам надається кращий догляд.

• 

  Нові підходи до виробництва антигенів HBV для покращення діагностичних тестів та терапій

  Це робить Яохая та його команду тими, хто знаходиться за кермом, відкриваючи шляхи для створення нових високопродуктивних інструментів для виконання антигенів HBV, які користуються перевагами кращої діагностики та лікування. Одним з таких є розробка покращених діагностичних тестів, які можуть виявити HBV у кровяних пробах раніше, ніж це дозволяють поточні тести. І це допоможе лікарям почати лікування швидше, навіть перш ніж вірус завдає реального шкоди печінці.

Why choose Yaohai Виробництво антигена HBV?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві антигена HBV та ліків для лікування домашніх тварин, а також здоров'я людини та ветеринарної медицини. У нас є сучасні платформи ДЗ та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий запит та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на виробництві антигенів HBV. Ми створили сучасний виробничий комплекс з потужними можливостями ДБ та сучасними виробничими установками. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу у шистки та картриджі, а також префільні шприці, доступні зараз. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до 25мл. Префільні шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробниче місце виготовляє великі молекули, які експортується у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних речовин, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані розробки та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво антигенів HBV для вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів та цитокінів. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізмних хостах, включаючи дрожжі екстраклітарні та інтраклітарні (доходність до 15 г/л), перiplазмічне секреційне бактеріальне виробництво, солубільне інтраклітарне та інклужні тіла (доходність до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми фокусуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне завершення проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. У нас є система управління якістю, яка відповідає поточним стандартам виробництва антигенів HBV та регуляційних норм у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками, які допомагають прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми гарантуємо просування процедури виробництва, якісні продукти, а також відповідність усім рекомендаціям Американської FDA та Європейської EMA. Також відповідність вимогам Австралійської TGA та Китайської NMPA підтверджена. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявний аудит європейського кваліфікованого особи (QP) для нашої системи GMP якості та виробничого об'єкта. Ми також успішно пройшли першу сертифікацію систем управління якістю ISO9001 та середовищним управлінням ISO14001.

Related product categories

• Виробництво антигенів GMP CMV
• Процес виробництва антигена GMP HEV
• Виробництво GMP HTLV Антегена
• Виробництво антигену RuV за GMP
• Виробництво трепонемального антигена за правилами GMP
• Виробництво антигена Trypanosoma за GMP
• Виробництво ГМП Антигену Туберкулози (ТБ)
• Виробництво антигену HCV
• Процес виробництва антигену HPV
• Виробництво антигену L1 HPV
• Вакцина проти ВГС VLP
• Виробництво антигена HBV
• Розробка VLP HBcAg HBV
• Розробка VLP HBsAg HBV

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.