Гемофілія — це рідка хвороба, яка змінює спосіб, як наша кров утворює сгустки. Це означає, що люди з гемофілією можуть стикатися з серйозними труднощами, включаючи болі в суглобах і внутрішніми кривавими викидами. Їм необхідно надавати унікальні ліки, які називаються згустковими агентами, щоб уникнути чрезмірного кровотечі. Хоча ці ліки дуже ефективні, вони також можуть бути дуже дорогими та мати потенціал завдає шкоди, наприклад, інфекції та інші проблеми. Внаслідок цього, фахівці постійно шукають нові способи допомоги людям з гемофілією. Генна терапія та певні протеїни, які відомі як VHHs, або нанотіла, є одними з нових можливостей. Ці протеїни допомагають покращити здатність нашої крові утворювати сгустки. У Яохай, країні, повній відмінних вчених, деякі люди працюють без відпочинку, щоб створити нові анти-vWF VHHs.
Цей концепт може зробити значний внесок для людей з гемофілією. Антивнешні VHH створюються у лабораторії. Ці білки можуть пов'язуватися з vWF і заважати йому призводити до проблем, умовно захищаючи організм від негативної реакції. З іншого боку, VHH можуть бути меншими та простішими у виготовленні, ніж традиційні антитіла. Тому Виробництво 3-валентного VHH може бути кращим варіантом для лікування.
Науковці Yaohai використовують різnomанітні підходи для генерації anti-vWF VHH, які спеціально блокують функцію vWF без впливу на інші компоненти кровяного сгустування. Іноді вони досягають цього, надаючи унікальний гуманізований vWF верблюдам. Потім їх збирають з крові верблюдів. Верблюди дивовижні, деякі VHH працюють чудово для певних цілей. Це означає, що коли науковці збирають VHH, вони можуть їх модифікувати, щоб зробити їх навіть ефективнішими.
Науковці використали інший метод, так звані бібліотеки фажового дисплея. Тому в них є бібліотека VHH, пов'язаних з маленькими вірусами, які називаються бактеріофагами. Таким чином, науковці можуть вибирати VHH, які зв'язуються з певними регіонами vWF. Після ізолювання та характеристики цих Виробництво Anti-HER2 VHH , потім ліки оцінюються на безпеку та ефективність. Команда Yaohai також працює з іншими дослідницькими групами та компаніями для виявлення додаткових VHH та оцінки їхньої активності у моделях тварин з гемофілією. Ця колаборація є важливою для поглиблення досліджень.
У недавній роботі ученні з Yaohai виявили один із найпотужніших проти-vWF VHH і назвали його VHH-33. VHH-33 здатен ефективно запобігти процесу аглутінації тромбоцитів, спричиненої vWF. У лабораторних умовах та на мишах з гемофілією A він також допомагав розсолоджувати кров'яні сгустки, буваючи при цьому відносно безпечним для організму — це практично найкращий результат, який можна було очікувати при тестуванні терапій. Справді, щоб зрозуміти, як VHH-33 блокує vWF та предотвращує пов'язані проблеми, дослідники детальніше вивчали VHH-33.
Також у світі є інші дослідні команди, які виконують чудову роботу у цій галузі. Наприклад, команда в Німеччині створила мишеву Біспеціфічний продукт VHH tion що виявляють важливу частину vWF (яка є необхідною для його зв'язування з тромбоцитами) [21]. Одна з VHH, які вони отримали, L318, була особливо ефективною у запобіганні перешкодженню нормальної роботи vWF без викликання інших проблем у заєців.
Виробництво Anti-vWF VHH має досвід у виготовленні біологічних препаратів, які отримуються з мікрозаступників. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінаційні клітинні підоділи вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, таких як дрожжеве екстра- та інтрacellular секреція (доходять до 15г/л) та бактеріальна інтрacellular солюбільність та inclusion bodies (доходять до 10г/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біологічних продуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління здоров'ям домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи дослідньо-розробочих робіт (R&D) та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надходження найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO виробництва Anti-vWF VHH.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників продукції Anti-vWF VHH, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний комплекс з передовим обладнанням та міцними можливостями виробничого РД. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії наповнення флаконів, картриджів та попередньо наповнених шприців доступні зараз. Масштаби ферментування варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл. Специфікації наповнення попередньо наповнених картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються у всьому світі.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка займається виробництвом Anti-vWF VHH, а також справами регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає сучасним стандартам GMP та глобальним регуляціям. Наша команда експертів з регулювання вміє працювати з глобальними регуляторними рамками для акселерації запуску біотехнологічних продуктів. Ми гарантуємо просування виробничих процесів, якості продукції та дотримання правил Американської FDA та Європейської EMA. Регуляторні органи Австралії TGA та Китаю NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи управління якістю GMP та виробничої інфраструктури. Крім того, ми отримали першу сертифікацію за стандартами ISO9001 Системи управління якістю, ISO14001 Системи управління навколишнім середовищем та ISO45001 Системи управління безпекою праці та охорони здоров'я.