Гемофілія — це рідкісне захворювання, яке змінює те, як наша кров сама себе драпає. Це означає, що люди з гемофілією можуть зіткнутися з серйозними труднощами, включаючи біль у суглобах і крововиливи глибоко всередині тіла. Їм необхідно давати унікальні засоби, які називаються згортаючими речовинами, щоб уникнути надмірної кровотечі. Хоча ці методи лікування досить ефективні, вони також можуть бути дуже дорогими. Вони також можуть завдати шкоди. Такі як інфекції та інші проблеми. У результаті фахівці постійно шукають нові стратегії допомоги хворим на гемофілію. Генна терапія та специфічні білки, відомі як VHH. Дві з нових можливостей, які також називають нанотілами. Ці білки допомагають нам покращити згортальну здатність нашої крові. У Яохаї, країні, повній блискучих вчених, деякі люди цілодобово працюють над створенням нових VHH проти vWF.
Ця концепція може зробити значний внесок для людей з гемофілією. Анти-vWF VHH розроблені фірмами в лабораторії. Ці білки можуть зв’язуватися з vWF і запобігати його створенню проблем, уникаючи поганої реакції організму. VHH, з іншого боку, можуть бути крихітними і їх легше виготовити, ніж традиційні антитіла. Тому Виробництво 3-валентного VHH може бути кращим варіантом лікування.
Вчені Yaohai використовують різноманітні підходи для створення VHH проти vWF, які спеціально блокують функцію Tri-specific VHH Production не впливаючи на інші компоненти згортання крові. Іноді вони досягають цього, надаючи лам унікальний гуманізований vWF. Потім їх збирають із крові лам. Лами чудові з деякими VHH, які чудово працюють для певних цілей. Це означає, що коли вчені збирають VHH, вони можуть налаштувати їх, щоб зробити ще ефективнішими.
Вчені використали інший метод, так звані бібліотеки фагового дисплея. Тому вони мають бібліотеку VHH, пов’язану з невеликими вірусами, які називаються бактеріофагами. Таким чином вчені можуть вибрати VHH, які зв’язуються з певними регіонами vWF. Після виділення та характеристики цих Продукція анти-HER2 VHH, потім препарати оцінюють на безпеку та ефективність. Команда Yaohai також працює з іншими дослідницькими групами та компаніями, щоб ідентифікувати додаткові VHH та оцінити їхню активність на моделях гемофільних тварин. Ця співпраця життєво важлива для підвищення глибини досліджень.
У нещодавній роботі вчені ідентифікували один із найпотужніших анти-vWF VHH і назвали його VHH-33. VHH-33 здатний ефективно інгібувати цей процес індукованої vWF аглютинації тромбоцитів. У лабораторії та на мишах з гемофілією А він також допоміг розщепити тромби, водночас був відносно безпечним для організму — це приблизно настільки ж близько до приголомшливого успіху, на який можна було сподіватися під час тестування терапії. Дійсно, щоб зрозуміти, як VHH-33 зупиняє vWF і запобігає його проблеми, дослідники вивчили VHH-33 більш ретельно.
Є також інші дослідницькі групи по всьому світу, які роблять велику роботу в цій галузі. Наприклад, команда в Німеччині створила мишу, яка розпізнає важливу частину of Біспецифічний VHH Production (що є необхідним для його зв'язування з тромбоцитами) [21]. Один із створених ними VHH, L318, особливо добре запобігав виникненню vWF, не викликаючи жодних інших проблем у кроликів.
Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу процедуру якості продукції, а також відповідність вимогам Anti-vWF VHH Production та EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Anti-vWF VHH Production входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD та сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основним напрямком нашої роботи є виробництво препаратів проти vWF VHH та терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід розробки біопрепаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, гарантуючи відсутність ризиків. Ми працювали над різними методами, такими як рекомбінантні вакцини на основі субодиниць, виробництво анти-vWF VHH, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми є експертами з різноманітних мікроорганізмів, включаючи дріжджову позаклітинну та внутрішньоклітинну секрецію (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.