Виробництво біспеціфічного VHH

• 

  Подолання викликів при виробництві біспецифічних VHH для імунотерапії

  Проте біспецифічні VHH як імунотерапевтичні агенти не є простими у виробництві, також продукція Yaohai, така як Виробництво GMP Anti-HER3 VHH . Іноді клітини, які створюють антитіла, втомлюються і не можуть розвивати достатню кількість цих молекул. Або антитіла не зуміють зачеплюватися за ракові клітини так, як би хотів Yaohai. Це причина, чому Yaohai продовжують шукати нові та передові способи вирішення цих проблем для оновлення хорошого ліку для тих, хто страждає від раку.

• 

  Нові підходи до виробництва біспецифічних VHH для персоналізованої медицини

  Це робиться шляхом видобування та дослідження крові пацієнта на предмет ідеальних антитіл, які будуть служити його організму, разом із GMP Anti-MMRCD206 VHH виготовляється компанією Yaohai. Отже, вони створюють біспецифічний VHH, що складається з цих спеціалізованих антитіл — спеціально адаптованих для цього індивідуума. Це дозволяє додати особистий настрій, що означає, ми краще можемо гарантувати, що ліки працюватимуть саме для цього особистого випадку.

• 

  Сучасні технології виробництва біспецифічних VHH для покращення лікування раку

  У них є ще одна технологія, яка називається "матурація афінітету". Ця техніка робить біспецифічні VHH ще ефективнішими у прикріпленні до ракових клітин, так само як і у Yaohai Виробництво вакцин на основі VLP . Вони також використовують декілька нових концепцій, які можуть зробити біспецифічні VHH тривалішими у тілі, щоб їх не видаляла імунна система. Це має значення, оскільки чим довше ці антитіла можуть залишатися активними (за визначенням), тим потужнішими вони будуть у запобіженні хвороб.

Why choose Yaohai Виробництво біспеціфічного VHH?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з микробів. Ми пропонуємо спрямовані розв'язки РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво біспецифічного VHH, вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів та цитокінів. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжовий екстрацелюлярний та інтрацелюлярний (доходять до 15 г/л) бактерійний періплазматичний секрет, солубільний інтрацелюлярний та інклูзійні тіла (доходять до 10 грам/л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва біспеціфічних VHH. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місці кваліфікованим особистим (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та місця виробництва. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки систем управління якістю ISO9001, екологічним управлінням ISO14001 та управлінням охорони праці та безпеки життя ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Bispecific VHH Production — це ведучий CDMO у сфері мікробіальних біологічних продуктів. Ми зосереджені на виробництві мікробіальних вакцин та ліків, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи ДБ та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методів, аж до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язків. За час наша компанія накопувала велику досвід у мікробіальному біопроцесуванні. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляційним вимогам, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та розширена досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовими технологіями, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінчення для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами. Масштаби ферментації складають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до виробництва біспецифічного VHH. Шприці або картриджі з попередньо наповненими розчинами заповнюються еквівалентом 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Громадські молекули, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.