Yaohai є постачальником продуктів, які забезпечують необхідні поживні речовини для життя людини. Унікальними ліками, які вони виробляють, є біспецифічні VHH. Отже, що таке біспецифічний VHH? Вони побудовані з маленьких шматочків анатомії, які називаються антитілами. Антитіла — це маленькі солдати, яких наша імунна система використовує, щоб атакувати хвороби та підтримувати наше здоров’я. VHH біспецифічного різновиду заслуговують на увагу тим, що вони можуть зв’язувати дві окремі сутності одночасно. Вони дуже корисні для лікування деяких захворювань, таких як деякі види раку.
Ці біспецифічні VHH створені Yaohai за допомогою унікальних клітин, відомих як «господарі експресії», подібні до продуктів Yaohai, таких як Виробництво рекомбінантного інсуліну. zia Ці господарі експресії, які навчені виробляти ті самі антитіла, які Яохай хоче для своїх ліків. Однак біспецифічні VHH важко зробити на практиці. Іноді клітини виробляють антитіла, які НЕ формуються належним чином або не мають належної відповіді. Ось чому Yaohai працює вдень і вночі, щоб знайти безпечніші та ефективніші способи створення біспецифічних VHH.
Показаний тут біореактор є одним із способів культивування стовбурових клітин. Біореактор чудовий, і він може створювати багато біспецифічних VHH за один раз. Це означає, що замість того, щоб обмежуватися декількома за раз, ці VHH тепер можна зібрати в бі-специфічні лопати, що дало практично необмежену кількість бі-бі-специфічних VHH. Це не тільки економить час, але й допомагає Yaohai почати тестування нових ліків якнайшвидше.
Імунотерапія забезпечує ще одне привабливе позначення для біспецифічних VHH, як і Виробництво плазмід лентивірусу виробництва Yaohai. Імунотерапія — це препарати, які допомагають вашому організму боротися з хворобою — особливо при більш важких захворюваннях, як-от рак. Наприклад, біспецифічні VHH можуть зв’язуватися з раковими клітинами та клітинами імунної системи, щоб допомогти імунній системі ідентифікувати та знищити ці небезпечні клітини — корисно під час імунотерапії.
Біспецифічні VHH як імунотерапевтичні агенти, однак, не є тривіальними для отримання, також продукт Yaohai, такий як GMP Anti-HER3 VHH Виробництво. Іноді клітини, які виробляють антитіла, втомлюються і не можуть виробити достатню кількість цих молекул. Або антитіла не закріплюються на ракових клітинах, як цього хоче Яохай. Ось чому Yaohai продовжує шукати нові та прогресивні способи вирішення цих проблем, щоб оновити хороші ліки для тих, хто страждає від раку.
Це робиться шляхом вилучення та дослідження крові пацієнта на наявність ідеальних антитіл, які будуть служити його організму разом із GMP анти-MMRCD206 VHH виробництва Yaohai. Отже, вони розробляють біспецифічний VHH, що складається з цих спеціалізованих антитіл — спеціально адаптованих для цієї людини. Це забезпечує персоналізований підхід, що означає, що ми можемо краще гарантувати, що ліки підійдуть для конкретної людини.
У них є ще один момент, який називається «дозрівання спорідненості». Ця техніка змушує біспецифічні VHH прилипати до ракових клітин ще ефективніше, як і Яохай Виробництво вакцин на основі VLP. Вони також використовують кілька нових концепцій, які можуть змусити bbi-специфічні VHH довше зберігатися в організмі, щоб імунна система не видаляла їх. Це важливо, оскільки чим довше ці антитіла здатні бути активними (за визначенням), тим потужнішими вони будуть для запобігання захворюванням.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво біспецифічних VHH вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та Bispecific VHH Production. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Bispecific VHH Production є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми побудували сучасне підприємство, яке оснащено сучасним обладнанням, а також надійними RD і виробничими можливостями. Доступні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки попередньо заповнених флаконів, картриджів і голок. Доступні ваги для бродіння 10 л, 100 л, 500 л і 1000 л. Об’єм наповнення коливається від 2000 мл до Bispecific VHH Production. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-1 мл. Наш виробничий цех, сумісний із cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Об’ємні молекули, вироблені на нашому заводі, можна відправляти по всьому світу.