Гепатит В – це хвороба, від якої страждають мільйони людей у всьому світі. Це інфекція печінки, викликана вірусним гепатитом С, яка також може призвести до раку печінки, якщо її не лікувати. Печінка є життєво важливим органом, який допомагає травленню та фільтрує шкідливі речовини з крові. Гепатит В може призвести до серйозних розладів, тому дуже важливо дізнатися, як цьому можна запобігти та лікувати. Яохай Процес ферментації та очищення VLP компанія наразі змагається, щоб створити вакцини та лікування, щоб кожен міг утриматися від гепатиту В.
Наразі проти гепатиту В є більш ефективні вакцини, але вони не представлені як ідеальний спосіб вакцинації. Навіть якщо люди повністю вакциновані, все одно є випадки, коли люди можуть захворіти та підхопити вірус. Проблема полягає в тому, що гепатит В може бути смертельним, особливо для тих, чий організм слабкий, наприклад, немовлят і старих людей. Ось чому він має намір розробити вдосконалені вакцини, які допомагатимуть людям проти інфекцій і захищатимуть їх від цього небезпечного вірусу.
Yaohai має нову технологію під назвою HBV HBcAg VLP для розробки нового покоління вакцин проти гепатиту B із покращеними характеристиками, де «VLP» означає «вірусоподібну частинку». «Це означає, що вакцина нагадує вірус і діє як вірус, але це не вірус. Але одна з причин, чому вакцина настільки ефективна, полягає в тому, що коли ми даємо її комусь, вона тренує організм проти того, як може виглядати реальна загроза. Тоді імунна система може бути готова знищити справжній вірус, якщо йому вдасться пробитися до вас. ЦеВиробництво вакцини VLP у E. coli допомагає вакцині, оскільки вона тренує організм запобігати гепатиту B.
Технологія HBV cAg VLP допомагає розробити нову терапію гепатиту B, який цей вірус може викликати у більшості людей, які лежать на ліжку, і одужання є ключовим моментом після інфікування. Ці Випробування вакцини VLP може виділяти ліки лише тим клітинам печінки, які є домом для інфекції. Таким чином, ліки можуть діяти там, де це необхідно. Лікування діє шляхом переслідування інфікованих клітин, знищення вірусу та запобігання його розмноженню в інших клітинах. Це дуже цікаво, оскільки це може означати значно покращене лікування для тих, хто зараз хворіє на гепатит B.
Як насправді працює технологія Yaohai? А все починається зі знайомства з самим вірусом гепатиту В. У вірусі є багато речей, одна з яких – білок під назвою HBcAg. Однією з речей, які він робить, є те, що він бере цей білок HBcAg, а потім робить VLP схожими на справжній вірус. The Виробництво вакцини VLP-RNA можна використовувати як вакцину для захисту від хвороби або завантажувати ліками та доставляти їх безпосередньо в організм. Ця нова стратегія фактично веде до серйозної зміни парадигми щодо того, як ми боремося з гепатитом B.
VLP HBcAg дають нам надію на ефективну профілактику та лікування гепатиту В за лічені роки, незабаром минущі радості, які мало хто отримує з перших рук. Це дуже важливо, оскільки гепатит B може бути інфекцією протягом усього життя. с Дріжджове бродіння для виробництва VLP новий робочий процес над такими рішеннями, як HBV HBcAg VLPs, тому він допомагає світу стати більш здоровим місцем.
Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP Development виробник біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.
Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються, продукти високої якості та відповідають правилам FDA США та EMA ЄС. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли первинні сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробним біопрепаратом CDMO. Основною метою нашої діяльності є виробництво HBV HBcAg VLP Розробка та лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює весь виробничий процес, починаючи з розробки мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів, через комерційне та клінічне виробництво, що забезпечує успішну реалізацію інноваційних рішень. З часом ми отримали величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Ми успішно завершили понад 200 глобальних проектів і допомагаємо нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи HBV HBcAg VLP Розвиток внутрішньоклітинної та позаклітинної секреції (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.