Дріжджі — це мікроскопічні одноклітинні організми, які можна побачити на малюнку нижче. Ця крихітна і елементарна річ є скрізь, здебільшого в повітрі, але також у нашому власному ґрунті та навіть на відстані витягнутої руки – у воді. Дріжджі надзвичайно потужні в науці та медицині, оскільки вчені використовують їх для створення важливих речей, таких як вакцини, які допомагають зберегти наше здоров’я. Вони роблять це частково через захоплююче створення чогось відомого як VLP.
VLP: вірусоподібні частинки. Частинки, очищені США, є невеликими конструкціями того, що здається вірусами, але насправді не викликають у вас хворобу. Отже, у них відсутні всі компоненти, які роблять нас хворими або заразними. VLPs — це спосіб для вчених навчити нашу імунну систему боротися з реальними вірусами. Ось тут і з’являється використання суміші, яка виглядає як вірус, щоб допомогти нашій імунній системі відпрацювати те, як вона розпізнає та атакує, не будучи насправді інфікованим (отже, може заразити свій ланцюг господаря)!
Одні дріжджі, дуже добре виробляють якісні VLP. Вони мають унікальну властивість швидко генерувати набір білків, які можуть збиратися разом для VLP. Змінюючи дріжджові клітини, вчені можуть змусити їх експресувати VLPs, які практично не відрізняються від живих вірусів. Це дуже корисний атрибут, оскільки ми можемо навчити нашу імунну систему знищувати віруси, отже, роблячи їх надзвичайно ефективними. Таким чином, коли наше тіло стикається зі справжнім вірусом, воно може використовувати цю інформацію для боротьби з загарбником.
Дріжджові клітини отримують нові, екзогенні гени, що кодують вірусні білки, необхідні для формування VLP. Ці гени схожі на рецепт дріжджів. Клітини отримують ці команди і виробляють білки, які потім секретуються в середовище. Білки починають автоматично збиратися, і утворюються VLP. Потім вчені збирають VLP, вироблені дріжджами, очищають їх і включають у вакцини, щоб захистити людей від хвороб.
Незважаючи на те, що дріжджове бродіння може створювати VLP, воно також може сприяти виробленню інших важливих білків і ферментів, необхідних нашому організму. Назвемо лише одне: інсулін — важливий засіб для лікування хворих на діабет — тепер виробляється шляхом бродіння дріжджів. У будь-якому разі це лише демонстрація того, для чого можна використовувати дріжджі в таких широкомасштабних проектах і потенційних можливостей використання, які вони можуть запропонувати багатьом галузям.
За словами Кловера, одна з найскладніших частин у створенні VLP полягає в тому, щоб вони залишалися високоякісними та вироблялися щоразу в однаковій кількості. Це вимагає, щоб кожна партія VLP була узгодженою, щоб вони були ефективними у вакцинах. Дійсно, за останні кілька років технологія дріжджового бродіння значно просунулася вперед. Вчені модифікували цей процес для посилення виробництва VLP. Зводяться спеціальні приміщення, які створюють належні умови для росту дріжджів і продукують велику кількість VLP.
VLP постійно виробляються шляхом дріжджової ферментації з подальшим удосконаленням, оскільки вчені працюють над вдосконаленням. Вони вивчають оптимальні умови дріжджів, тестують різні типи дріжджів, а потім налаштовують гени, які кодують вірусні білки. Завдяки цим досягненням VLP будуть вироблятися більш ефективним і рентабельним способом. Це дозволяє більшій кількості людей у всьому світі отримати користь від цих вакцин і методів лікування.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Дріжджове бродіння для виробництва VLP для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезний досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги дріжджового бродіння для VLP Production CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та дріжджове бродіння для виробництва VLP. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і нормативним вимогам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси простежуються за допомогою високоякісних продуктів, а також відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити наш процес GMP і виробничі потужності. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як ферментація дріжджів для виробництва VLP вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.