Чи знаєте ви, що таке VLP? У цій таблиці VLP означає вірусоподібну частинку. Якби ми спостерігали очима за вірусом, то він виглядав би абсолютно мікроскопічною частинкою, а так виглядала частинка Ентероїда, тому що наклеп нас не торкнувся. VLPs, що це таке і чому вчені вивчають їх, досліджуючи хвороби або працюючи над створенням нових вакцин, щоб зберегти наше здоров’я? Їм навіть доводиться час від часу демонтувати VLP, просто подивіться, що це робить. Тут входимо в режим розбирання. Просто його розбирання дає їм грунтовку для вивчення VLP; але після того, як вони вивчать його структуру, залишається, звичайно, попрацювати над тим, щоб зібрати його знову. Це відомо як повторне складання. Незважаючи на те, що розбирати VLP та збирати їх разом є складним завданням, вченим необхідно вміти це робити, щоб повністю зрозуміти, як вони функціонують - розуміння, яке може мати наслідки для нашої боротьби з хворобами.
Перший крок, який роблять вчені, щоб розщепити VLP, полягає в тому, що його поміщають у пробірку, яка є крихітним контейнером. Потім вони помістили в пробірку кілька унікальних хімікатів і обережно перемішали. Ці хімічні речовини розщеплюють VLP на більш дрібні фрагменти, що дозволяє вченим бачити його окремі частини. Вчений струсіть пробірку, а потім обережно відокремте всі частини VLP один від одного за допомогою інструментів. Після того, як усе розібрано, вони уважно розглядають кожну частину для подальшого зворотного проектування VLP.
Розібравши його, вченим ще потрібно заново зібрати VLP. Це процес, відомий як повторне складання. Вони починають з огляду, щоб переконатися, що вони мають усі компоненти, необхідні для створення цього VLP. А потім вони акуратно складали деталі одну за одною, як конвеєр. Однак це складна робота, і VLP не працюватиме, якщо вони не зможуть зібрати ці частини в правильній послідовності. Це схоже на збирання головоломки, якщо шматочки розташувати не в тих місцях, зображення виглядатиме неправильно.
Процес розбирання та повторного складання VLP є надзвичайно критичним. Це допомагає вченим дізнатися, як вакцини діють на наш організм. Їх також можна застосувати для розробки вакцин, які захищають здоров’я людини, зберігаючи нашу безпеку та здоров’я перед лицем таких загроз, як COVID-19. Це допомагає вченим зрозуміти, як працюють справжні віруси та що ми можемо зробити, щоб вони не захворіли. Якщо їм не вдасться зламати його та правильно зібрати, то вони можуть втратити багато інформації про VLP у боротьбі з хворобами.
Видалення VLP вимагає багато терпіння та обережності, насправді вам не потрібно нічого змушувати. Тому вченим слід спочатку підготуватися до відповідних пристроїв і хімікатів, перш ніж працювати над цим. Вони також повинні дуже злегка струсити пробірку. Якщо його занадто сильно трясти, VLP розпадається на невидимі крихітні некогерентні частини, і тоді ви не можете зрозуміти, як ця штука працює.
Збираючи VLP, вчені не поспішають і перевіряють кожен крок. Вони повинні переконатися, що у них є всі необхідні частини перед початком повторного складання. Ви також повинні зібрати частини в належному порядку. Або вченим варто перевести подих і не поспішати до місця призначення. Якщо ви поспішаєте через це, швидше за все, будуть зроблені помилки та створені помилки. Не поспішайте з цим!
Новий VLP не вдасться зібрати, якщо не буде дотримано порядку збирання. Якщо вчені не розташують його в спеціальному порядку, то VLP будуть поводитися інакше. Це може призвести до хибної інтерпретації поведінки VLP. Перевірте все двічі, перш ніж буде зроблено, і перевірте ще раз - щоб не помилилися в науці.
VLP Disassembly and Reassembly — це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на розбиранні та повторному збиранні VLP. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
VLP Disassembly and Reassembly має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma є провідним мікробіологічним CDMO. Наша увага була зосереджена на розбиранні та повторному збиранні VLP, отриманих мікробами, а також на вакцинах для людей, ветеринарії та догляду за домашніми тваринами. У нас є найсучасніші платформи RD і методи виробництва, які охоплюють всю процедуру, починаючи від створення мікробного штаму та зберігання клітинних банків, до процесу та розробки методів для комерційного та клінічного виробництва та впровадження передових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у біообробці з використанням мікробних джерел. Ми успішно реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам ознайомитися з правилами FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.