Б'юся об заклад, ви НЕ знали цього — існують ці мікроскопічні маленькі істоти, наприклад, бактерії та дріжджі (наприклад, речовина, яка допомагає хлібу піднятися), — які можна використовувати, щоб допомогти нам почуватися краще, виготовляючи ліки. Це справді захоплююче! Виробники ліків використовують ферментацію для виробництва потужних, рятівних ліків від поширених захворювань.
Ферментація: процес, під час якого поживні речовини або молекули розкладаються внаслідок бродіння, тобто коли до сумішей додають маленькі організми, щоб вони могли рости та розмножуватися. Ці поживні речовини споживаються мікроорганізмами, які, у свою чергу, створюють спеціальні речовини, які виявилися дуже корисними в лікувальних цілях. Але тут виникає питання, як ми вилучимо ці корисні речовини з цієї суміші після бродіння? Тут настає другий важливий крок – очищення.
Щоб дізнатися, як насправді працює бродіння, ми спочатку повинні зрозуміти білки. Білки вважаються будівельними блоками життя, оскільки вони складаються з довгого полімерного ланцюга та містять амінокислоти. Білки — це кубики Lego вашого тіла, тобто білки допомагають будувати м’язи, шкіру і, що важливіше, ферменти, які перетравлюють нашу їжу.
VLP нагадує вірус, але шкоди в ньому немає. Використовуючи генетику в поєднанні з ферментацією, вчені створюють VLP. Це дещо схоже на синтезування штучного вірусу, який маскується під справжній вірус, але потенційно не може спричинити вашу хворобу. Це має вирішальне значення в цей період, щоб наше тіло навчилося визначати діючі віруси та протистояти їм.
VLP були запропоновані для допомоги в лікуванні широкого спектру захворювань, починаючи від раку і закінчуючи грипом. Імітуючи віруси, вони допомагають нашому організму розпізнавати їх і не дати нам захворіти. Це так захоплююче, тому що це дає нам інструменти, щоб покращити себе в боротьбі з усіма цими хворобами, які вражають таку велику частину людства.
Але створення VLP нелегка справа. Для цього ми повинні зробити їх таким чином, щоб вони приймали форму повинні, і тільки тоді це можна було б використовувати як ліки. І саме тут відбувається мистецтво бродіння. Сьогодні біофармацевтичні компанії виробляють VLP у безпрецедентних масштабах шляхом ферментації та прагнуть виробляти ліки за доступними цінами.
Перше рішення, яке доведеться прийняти вченим, стосується мікроорганізму, який вони хочуть для ферментації. Вони також повинні визначити, які поживні речовини допоможуть цим мікроорганізмам процвітати та виробляти ідеальний VLP. Так само, як вибрати правильні інгредієнти для рецепта.
Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління процесом ферментації та очищення VLP. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших продуктів. рішення. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам FDA США, ЄС EMA, Австралії TGA та процесу бродіння та очищення VLP. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників процесів ферментації та очищення VLP, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Технічні характеристики наповнення флакона охоплюють 1–25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD та виробництво, зводячи ризики до мінімуму. Ми використовували різноманітні модальності, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини (включно з пептидами), фактори росту, гормони та цитокіни. спеціалізується на кількох мікроорганізмах, таких як внутрішньоклітинна та позаклітинна секреція дріжджів (дає до 15 г/л) і внутрішньоклітинних розчинних тіл бактерій (вихід до 10 г/л) Ми також створили ферментаційну систему процесу ферментації та очищення VLP для розробки вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в оптимізації процесів підвищення врожайності, а також скорочення виробничих витрат Використовуючи потужну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту, щоб швидше вивести ваші ексклюзивні продукти на ринок