Вакцина VLP є унікальною, і вона виходить за межі того, як наші чарівні вакцини допомагають захистити нас від хвороби. Але ні в його продуктах, ні в будь-якій іншій вакцині проти ВПЛ, що продається в будь-якому іншому світі, не міститься алюміній: вони містять так звану вірусоподібну частинку (скорочено VLP). Одним із прикладів такого роду частинок є зовнішня оболонка вірусу, але вона абсолютно нешкідлива. Однією з переваг VLP-вакцин є те, що за допомогою них можна запобігти багатьом захворюванням (включаючи деякі види раку!). Коротше кажучи, створення VLP-вакцин не є маленьким подвигом. Це власний складний звір. Ця функція розглядає, як вакцини створюються та використовуються для потенційного лікування раку пізніше.
VLP-вакцини виготовляються за технологією рекомбінантної ДНК. Напевно, це звучить дещо складно, але це просто означає, що вчені вивчають крихітні «організми» — речі, які є живими (на відміну від зірок)! Наприклад, якщо ви працюєте з бактеріями або дріжджами у своєму дослідженні. Наші маленькі друзі виробляють для них спеціальні речовини, які називаються білками. VLPs збираються цими білками. Доречно зазначити, що в цих VLP відсутній будь-який генетичний матеріал. Це означає, що вони не заразні, і це, безумовно, добре. VLP очищаються, щоб переконатися, що вони готові та безпечні для людей.
Коли VLP готові, вони вступають у процес змішування з іншими основними компонентами, щоб вони стали остаточною вакциною; Однак до цього є кілька доповнень, які не завдадуть шкоди, а допоможуть пестициду працювати, і ці додаткові елементи називаються ад’ювантами. Ці допоміжні речовини відіграють важливу роль в активації нашої імунної системи — природної форми захисту організму від інфекцій. Консерванти — це інші інгредієнти, які зберігають вакцину свіжою довше. Вони повинні перевірити вакцину на тисячах людей, перш ніж її можна буде дати будь-кому іншому, який просто побачив або отримав неправильну нову вакцину проти COVID-19. Вчені дуже обережні, коли тестують вакцину, щоб переконатися, що люди можуть на неї покластися.
VLP-вакцини більш класичні, ніж звичайні. Головною перевагою є те, що вони не є живими вірусними вакцинами. Це означає, що ви не можете захворіти від вакцини, що робить її безпечнішою альтернативою. Крім того, ще одна перевага VLP-вакцин полягає в тому, що їх можна сконструювати для впливу на певні білки, присутні на поверхні ракових клітин. Оскільки ця здатність дозволяє їм націлюватися саме на погані клітини, які потрібно знищити, це робить їх чудовими для лікування раку.
На даний момент існує ряд вакцин проти раку, які використовують технологію VLP. Вакцини для лікування раку, наприклад, викликаного вірусом папіломи людини (ВПЛ), є захоплюючим проектом. Рак шийки матки, рак горла серед хворих на вірус папіломи людини Випробування вакцини VLP, спрямованої проти раку, пов’язаного з ВПЛ, дали результати, що вселило надію в дослідників. Це призводить до можливості того, що це новий цільовий терапевтичний підхід для різних видів раку тощо, які мають дерегульовану активність серед цих білків.
Поки розробляються нові вакцини проти VLP, вчені також використовують методи швидкого та ефективного їх виготовлення. Перехідний вираз є одним із цих нових методів. Цей підхід генерує VLP, швидко використовуючи рослинні клітини. Це може допомогти пришвидшити процес виготовлення вакцин, каже Абумандур, оскільки вчені зможуть використовувати клітини рослин. Ще один метод, який досліджується, — це самозбірка білкових наночастинок. Це те, що дозволяє білкам автоматично збиратися в VLP. Це, у свою чергу, усуває потребу у вирощуванні конкретних бактерій або дріжджів, що спрощує та потенційно менш ускладнює процес виробництва для наукових дослідників.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ферменти. плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох мікроорганізми, такі як дріжджі позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція (вихід до 15 г/л) бактерії внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення (вихід до 10 г/л) Ми також створили систему ферментації BSL-2 для створення вакцин проти раку VLP Виробництво вакцин Ми є експертами в оптимізація виробничих процесів, підвищення врожайності та зниження витрат У нас є високоефективна технологічна команда що забезпечує своєчасну та високоякісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші унікальні продукти на ринок
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників біопрепаратів, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили виробниче підприємство VLP Cancer Vaccine Manufacturing із надійними можливостями RD та передовими виробничими потужностями. Наявні п’ять ліній виробництва лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння включають 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца варіюються від 1 до 3 мл. Виробничий цех відповідає вимогам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наше підприємство виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. VLP Cancer Vaccine Manufacturing і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Наша основна увага — виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людьми та виробництвом вакцин проти раку VLP. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.