Вакцина VLP є унікальною і виходить за межі звичайного для наших чарівних вакцин, які допомагають захищати нас від хвороб. Але ні один з його продуктів, ні жодна інша вакцина проти HPV, що маркетингується в будь-якому іншому куті світу, не містить алюміній: вони містять щось, що називається вірусоподібною частинкою (VLP в скорочені). Приклад цього виду частинки - це зовнішня оболонка віруса, але вона повністю безпечна. Одна з переваг вакцин VLP полягає в тому, що за їх допомогою можна запобігти декільком хворобам (включаючи деякі види раку!). Коротко кажучи, створення вакцин VLP - це не легке завдання. Це складна справа сама по собі. Ця публікація розглядає, як створюються ці вакцини та як вони можуть бути використані для потенційного лікування раку у майбутньому.
Вакцини ВЛД виготовляються за допомогою рекомбінантної ДНК-технології. Це, ймовірно, звучить досить складно, але це просто означає, що учени досліджують маленькі "організми" - речі, які життєздатні (відмінно від зірок)! Наприклад, якщо ви працюєте з бактеріями або дріжджами у своїх дослідженнях. Наші маленькі друзі виробляють для них спеціальні речовини, які називаються білками. ВЛД збираються за допомогою цих білків. Заслужує уваги те, що ці ВЛД не мають жодного генетичного матеріалу. Це означає, що вони неінфекційні, і це безумовно добре. ВЛД очищаються, щоб забезпечити їх готовність та безпеку для людей.
Коли VLP готові, вони потрапляють у процес змішування з іншими необхідними компонентами, щоб стати кінцевою вакциною; Існують, однак, деякі додатки до цього, які не завредять, а допоможуть пестициду працювати, і ці додаткові елементи називаються ад'юванти. Ці ад'юванти грають роль у активації нашої імунної системи - природньої форми захисту організму від інфекцій. Консервуючі речовини - інші інгредієнти, які тримають вакцину свіжою довше. Вони повинні тестувати вакцину на тисячах людей, перш ніж її можна буде давати комусь іншому, просто бачачи або отримуючи нову помилкову вакцину проти COVID-19, що працює. Науковці дуже обережні, коли тестують вакцину, щоб забезпечити, що люди можуть на неї покластися.
Вакцини ВЛД більш класичні, ніж звичайні. Головна перевага полягає в тому, що вони не є живими вірусними вакцинами. Це означає, що ви не можете захворіти від вакцини, що робить її більш безпечним варіантом. Крім того, інша перевага ВЛД-вакцин полягає в тому, що їх можна модифікувати для спрямованого дію на певні протеїни, які знаходяться на поверхнях ракових клітин. Через цю здатність, вони можуть конкретно вибирати шкідливі клітини, які потрібно вилучити, що робить їх чудовим варіантом для лікування раку.
На даний момент розробляється декілька вакцин проти раку, які використовують технологію ВLP. Вакцини для лікування раку, наприклад, тих, що спричиняються вірусом людської папіломи (ВПЧ), — це захопливе проектування. Рак шийки матки, рак горла серед тих, хто страждає від віруса людської папіломи. Тести вакцини ВLP, яка спрямована на рак, пов'язаний з ВПЧ, дали результати, які надають надію дослідникам. Це призводить до можливості нового цільового терапевтичного підходу для різних видів раку тощо, які мають нерегульовану активність серед цих протеїнів.
Поки розробляються нові вакцини на основі ВДО, учени також використовують методи для їх швидкого та ефективного виготовлення. Тимчасове вираження - один із цих нових методів. Цей підхід дозволяє швидко генерувати ВДО за допомогою рослинних клітин. Це може сприяти прискоренню процесу виробництва вакцин, каже Абумандour, оскільки учени зможуть використовувати рослинні клітина. Інший метод, який досліджується, - це самозбірні білкові наночастинки. Саме це дозволяє білкам автоматично з'єднуватися у ВДО. З svoю чергу, це видаляє необхідність вирощування певних бактерій або дріжджів, що призводить до спрощеного та потенційно менш складного процесу виробництва для науковців.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних продуктів, створених з микробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні підодинкові вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, моно-доменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, мРНК та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах микробіологічних організмів, таких як дріжджі, екстра- та інтраклітарна секреція (доходять до 15г/л), бактерії, інтраклітарна солюбільна форма та інклужн-боді (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для створення ВЛП-вакцин проти раку. Ми експерти у оптимізації виробничих процесів, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили установу для виготовлення вакцини проти раку на основі ВLP з сильними можливостями ДБ та передовими виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче обладнання виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіології, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає поточним стандартам GMP та регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувальні процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Виробництво VLP-вакцин проти раку та China NMPA також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктову перевірку, проведенню акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для огляду нашої системи GMP та виробничих споживчих можливостей. Ми також пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіальних біопродуктів. Наш головний фокус - це виробництво мікробіальних вакцин та терапевтичних засобів для управління домашніми тваринами, людьми та виробництва ВLP-вакцин проти раку. Ми оснащені сучасними платформами ДБ та технологіями виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробіальних штамів і банків клітин, до розробки методів та процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне надання нових розв'язків. Протягом років ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову справу. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляції, такі як US FDA і EU EMA. Ми також допомагаємо їм у navigaції Australia TGA і China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми можемо оперативно відповідати на ринковий попит і пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.