Виробництво вакцини VLP-RNA

• Розуміння складності виробництва вакцини VLP-RNA

  Процес створення вакцини не був простим злиттям одних інгредієнтів з іншими, як ми готуємо кашу. Воно складається з тривалого процесу. Оскільки у нас немає вакцини проти нього, спочатку вчені повинні з’ясувати, як заразитися вірусом, а потім, що має значення в нашій імунній відповіді. Ми повинні це пам'ятати. Це стосується того, як створити VLP та інкапсульовану РНК (тобто ковбасна фабрика), а також визначити, чи ці вакцини є безпечними та ефективними. Все це займає багато часу, робота виконується з великими зусиллями та ВАЖКОЮ роботою для науковців.

• Інновації у виробництві вакцин VLP-RNA визначають майбутнє імунотерапії

  Однією з найгарячіших тем медичних досліджень зараз є імунотерапія захворювань, зокрема раку. Імунна система може навчитися розпізнавати рак, а потім авторитетно вбивати його. Вакцини VLP-RNA представляють привабливий імунотерапевтичний підхід з кількох причин, однією з яких є стійка масова вакцинація. Вони вірять, що колись ці вакцини можна буде використовувати для лікування багатьох хвороб, окрім раку. Як гіпотетичний приклад, давайте розглянемо методи виготовлення вакцин, над відкриттям яких працюють вчені, щоб вони могли виробляти швидше та ефективніше великі кількості для захисту населення.

• Подолання проблем у виробництві вакцини VLP-RNA для порятунку життів.

  Вакцини дуже важливі і рятують життя тисячам людей. Мільйони життів були втрачені через те, що вони не отримали щеплення від таких хвороб, як поліомієліт і кір. Однак вакцини також важко виробляти. Проблему потрібно вирішити за допомогою вчених, оскільки є багато наслідків. У деяких випадках вакцини можуть просто бути менш ефективними або викликати побічні ефекти, які лякають людей. Що означає уважність, може бути дуже важко подолати бар’єри, які я обговорював вище, пов’язані з розмежуванням, прийнятністю тощо, важко переконати людей прийняти ці вакцини, навіть якщо вони безпечні та ефективні. Але, незважаючи на труднощі, вчені все ще рухаються вперед, встановлюючи низку досягнень, які дозволять іншим людям у всьому світі отримати щеплення.

Чому варто вибрати Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є простежуваними, високоякісні продукти та відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma є виробником вакцин VLP-RNA у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезний досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги CDMO з виробництва вакцин VLP-RNA.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.