Скільки вчені намагаються зробити інший тип вакцини (VLP-вакцину). Вірусоподібні частинки (VLP) Це вакцини, призначені захистити нас від хвороб: багато з них ілюструють деякі більш поширені приклади, такі як грип. Тому що вони обманом змушують наш організм думати, що ми інфіковані цим вірусом. Це важливо, тому що якщо вірус з’явиться пізніше, ми будемо готові боротися з ним і захистити себе.
Для виготовлення цих вакцин вчені беруть білкову оболонку всіх цих вірусів. Це дуже важливо, оскільки ця оболонка імітує справжній вірус. Один із способів зробити це — зробити вченими кілька копій цієї білкової оболонки. Потім вони збирають ці копії, і це утворює те, що називається VLP. Вони можуть виглядати як віруси, але VLPs не можуть викликати захворювання і не є інфекційними. Ось чому вони є безпечним вибором для вакцинації.
По-друге, VLP-вакцини можуть бути більш ефективними, ніж традиційні. Це тому, що вони створені, щоб нагадувати справжній вірус, змушуючи нашу імунну систему вірити, що це справжній вірус. Таким чином, у процесі наша імунна система може краще озброїтися та швидше реагувати, якщо ми інфікуємося відповідним вірусом.
Вакцини VLP також дуже дешеві у виробництві та можуть бути виготовлені швидко порівняно з традиційними методами, що робить їх ідеальними. Мати під рукою швидкі та економічно ефективні джерела є надзвичайно важливим, коли виникають нові віруси, які можуть заразити людей. Вакцини VLP також дозволяють вченим запобігати можливим пандеміям, таким як вірусні спалахи, перш ніж вони стануть масштабними та вразять велику кількість людей.
Розробка та випробування нових вакцин – тривалий процес, який потребує детальної роботи. Вчені пояснили, що нові вакцини зазвичай тестуються на чотирьох різних фазах клінічних випробувань. Згодом все більше і більше людей отримують вакцину на кожній фазі, щоб визначити, наскільки вона ефективна та чи є побічні ефекти, які можуть бути шкідливими.
Вчені досліджують вакцини VLP для різних захворювань. Прикладом є вакцина VLP проти вірусу Зіка. Цей вірус також наражає на небезпеку вагітних жінок, оскільки він може спричинити серйозні наслідки для немовлят, якщо їхні матері заразилися. Сподіваємося, що вакцина VLP зупинить вагітних жінок та їхніх дітей від захворювання.
Вчені також тестують вакцини VLP проти лихоманки Ебола, іншої смертельної хвороби. Такий смертельний вірус, як лихоманка Ебола, викликає спалахи та може поширюватися практично в будь-якому регіоні, особливо в Африці. Шляхом створення вакцин VLP, розроблених для зменшення гарячої передачі лихоманки Ебола; науковцям потрібна певна інформація про розробку засобів порятунку шкіри та життя, залучаючи багатьох людей зі списку, що постійно зростає.
Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Тестування вакцини VLP для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджів охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.
Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезний досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги тестування вакцини VLP CDMO.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP і міжнародним нормам. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси та високоякісні продукти, які відповідають вимогам US FDA, EU EMA, Австралії TGA та VLP Vaccine Testing. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, у тому числі на тестуванні внутрішньоклітинної та позаклітинної секреції VLP-вакцини (вихід до 15 г/л), а також внутрішньоклітинних розчинних бактерій і тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.