Тестування VLP-вакцин

• Інсайти щодо клінічних спроб вакцини VLP

  Розробка та тестування нових вакцин є довгим процесом, який вимагає детальної роботи. Нові вакцини, як правило, тестируються у чотирьох різних етапах клінічних спроб, пояснили ученні. З часом, у кожному етапі все більше й більше людей отримують вакцину, щоб визначити, наскільки вона ефективна, а також чи існують будь-які небезпечні небажані побічні ефекти.

• Дослідження ефективності вакцини VLP проти інфекційних захворювань

  Вакцини VLP досліджуються науковцями для різноманітних хвороб. Приклад - це вакцина VLP проти вірусу Зіка. Цей вірус також ставить під загрозу вагітних жінок, оскільки він може мати серйозні наслідки для дітей, якщо їхні мами заражуються. Сподівання полягає в тому, що вакцина VLP зупинить вагітних жінок та їх дітей від захворювань.

• Майбутнє тестування вакцин VLP

  Ученні також тестирують вакцини VLP проти Ебола, іншої смертельної хвороби. Смерtelний вірус, подібний до вірусу Ебола, викликає епідемії і може поширюватися майже по будь-якій території, особливо в Африці. Створенням вакцин VLP, які розроблені для зменшення швидкого поширення Ебола; ученим потрібна деяка інформація про розробку захисту шкіри та життя, привлекаючи багато людей з ростучого списку.

Why choose Yaohai Тестування VLP-вакцин?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений найновішими технологіями та маючи сильні можливості виробництва РД. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Тести ВЛП-вакцин для в'єз подаються у розмірі від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних проб та комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які постачаються у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний фокус нашої діяльності спрямований на виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для підтримки здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. У нас є сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес: від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне надходження найсучасніших розв'язків. За роки ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми допомагаємо нашим клієнтам пройти регуляторні процедури, такі як ті, що встановлені Американською FDA та Європейською EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через австралійський TGA та китайський NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам оперативно реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO тестування ВЛП-вакцин.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має досвід у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просліджувальні процеси виробництва та продукцію найвищого якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та тестуванню вакцин VLP. Yaohai BioPharma успішно пройшла огляд на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці ISO45001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні види мРНК і багато іншого. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи ВЛП-тести вакцин, інтрacellular та екстрацелюлярну секрецію (доходять до 15г/л) та інтрacellular розчинні бактерії та включення тіла (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничих показників продукції та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше виводити ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.