Виробництво антигену GMP HTLV

• 

  Оптимізація ефективності виробництва GMP HTLV антигену

  Yaohai відповідає FDA, а також іншим галузевим рекомендаціям, таким як ВООЗ (Всесвітня організація охорони здоров’я), разом із продуктом Yaohai Виробництво перорального агоніста GLP-1. Таким чином, ці правила встановлені для виробництва антигену GMP HTLV відповідно до безпечної та етичної практики. Зрештою, компанія гарантує, що їхній виробничий процес є стійким і нешкідливим ні для людей, ні для навколишнього середовища.

• 

  Навігація нормативними вимогами для виробництва антигену GMP HTLV

  Молекулярна біологія, заснована на технології рекомбінантної ДНК (рДНК), є однією з найбільш захоплюючих розробок у виробництві антигену GMP HTLV, як і Виробництво ДНК-вакцин виробництва Yaohai. Ця технологія не тільки дозволяє виробляти антиген HTLV класу GMP у менш вірулентних штамах вірусу, вона також забезпечить вектори вакцини з покращеними характеристиками безпеки. Оскільки це велика перемога, це означає, що вони будуть набагато меншими для виробничого процесу для всіх учасників.

• 

  Досягнення в техніці виробництва антигенів GMP HTLV

  Більш конкретно, тестування буде покращено за допомогою тестів, схожих на ПЛР, ідентичних продукту Yaohai Ферментація E. coli для виробництва VLP. ПЛР-тестування Наше ПЛР-тестування IMX дозволяє навіть знайти вірус у крові, що є надійною технікою, яка допомагає лікарям отримати результат. Це важливо для швидкого та точного виявлення інфекцій, оскільки покращує лікування.

Чому варто вибрати Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих GMP HTLV Antigen Manufacturing біологічних продуктів, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство, яке має надійні можливості RD та розвинену інфраструктуру. П’ять ліній виробництва препаратів, які відповідають стандартам GMP для очищення та ферментації мікробних клітин, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також попередньо заповнених картриджів і голок доступні. Доступні ваги для ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення отворів становлять від 1 мл до 25 мл, тоді як вимоги щодо наповнення попередньо заповненого шприца або картриджа становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Великі молекули, виготовлені на нашому підприємстві, доступні для доставки по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні рішення для RD та виробництво, зводячи ризики до мінімуму. Ми використовували різноманітні модальності, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини (включно з пептидами), фактори росту, гормони та цитокіни. спеціалізується на кількох мікроорганізмах, таких як внутрішньоклітинна та позаклітинна секреція дріжджів (дає до 15 г/л) і внутрішньоклітинних розчинних тіл бактерій (вихід до 10 г/л) Ми також створили ферментаційну систему для виробництва антигенів GMP HTLV для розробки вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в оптимізації процесів збільшення врожайності, а також зменшення виробничі витрати Використовуючи потужну технологічну команду, ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту, щоб швидше вивести ваші ексклюзивні продукти на ринок

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  GMP HTLV Antigen Manufacturing – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Професійні знання та великий досвід

  GMP HTLV Antigen Manufacturing є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин
• Виробництво ДНК-вакцин
• Ферментація E. coli для виробництва VLP
• Виробництво агоністів GLP-1
• GLP-1 Аналог Виробництво

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.