Виробництво ГМП Антигену Туберкулози (ТБ)

• 

  Виробництво антигена туберкульозу за GMP

  Цей тест особливо критичний, оскільки більшість людей з ТБ не показують жодних симптомів хвороби. Вони можуть почуватися добре, але бактерії все ще можуть жити всередині їхнього організму. Без тесту на антеген, лікарям стає важко визначити, чи мають вони ТБ. GMP Антеген Туберкульозу (ТБ), проте, дозволяє нам з'ясувати, чи потрібна вам терапія, чи ні.

• 

  Критичний етап на шляху до діагностики туберкульозу

  На жаль, зараз немає способу тестування латентного туберкульозу, який працював би для всіх хворих. І не стільки нові тести, скільки робота над тим, що ми можемо тестувати швидше і щоб вони були менш дорогими у порівнянні з тим, що ми маємо зараз. Одним із таких завдань є пошук нових способів зменшення об'єму крові, необхідного для тестування (а отже, зробити процес менш стресовим для пацієнтів). Крім того, вони хочуть створити нові терапії, які допоможуть людям одужати швидше і матимуть менше побічних ефектів.

• 

  Інновації у виробництві антигена туберкульозу за GMP для покращення діагностики та лікування

  Одна з компаній, яка розробляє ці нові досягнення, - це Yaohai. Вони переробляють GMP Туберкульозний (ТБ) Антиген, використовуючи сучасні технології, щоб зробити продукт і процес безпечнішим і ефективнішим. Це означає, що їхньогенний антиген не тільки потужний, але й найбезпечніший. Вони також розробляють тести, які швидші і вимагають менше крові від пацієнтів.

Why choose Yaohai Виробництво ГМП Антигену Туберкулози (ТБ)?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс GMP для виготовлення антигенів туберкульозу (TB) з сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії упаковки для флаконів та картриджів, а також префільнених шприців, доступні. Доступні масштаби ферментування включають 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільнених картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше виробниче обладнання виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Виробництво антигенів туберкульозу за GMP — це одна з топ-10 бактеріальних CDMO, яка включає контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам та нормам GMP у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованим кваліфікованим особистим урядом Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих споживчих об'єктів. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001, Системи управління середовищем ISO14001 та Системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробних біологічних продуктів. Наш головний фокус спрямований на виробництво GMP Антигенів Туберкулоzu (TB) та ліків для лікування тварин, а також людського та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та виробничі технології, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язків. За час ми набули великої досвіду у мікробному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Дяки своєму досвіду та експертності, ми здатні оперативно реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених з микробіологічного матеріалу. Ми пропонуємо індивідуальні розробки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитіла, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах微生物, таких як дріжджі, екстра- та інтраселюлярна секреція (доходять до 15г/л), бактерії, інтраселюлярна солюбільність та інклужні тіла (доходять до 10г/л). Також ми створили систему ферментування BSL-2 для виготовлення вакцин GMP проти туберкульозу (ТБ) та антигенів. Ми експерти в оптимізації процесів виробництва, збільшенні видачі та зменшенні витрат. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Виробництво Semaglutide за GMP
• GMP Виробництво вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP)
• Виробництво GMP Anti-CD8 VHH
• Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP
• Виробництво GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Виробництво антигенів GMP CMV
• Виробництво фрагмента Fab за GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.