GMP Treponemal Antigen Manufacturing

• 

  Досягнення гарантії якості у виробництві трепонемного антигену за допомогою GMP

  Ці вказівки допомагають нам заощадити гроші для компанії, а також запобігти будь-яким загрозам, які виникнуть, якщо постраждають люди, які використовують ці антигени. Компанія використовує GMP, щоб знати, що міститься в їхніх продуктах. Результатом цього можуть бути щасливіші клієнти, які більше довіряють продуктам, якими вони користуються. Для пацієнтів, яким потрібні ці антигени, GMP є важливим для забезпечення точності та надійності тестів. Це означає, що більшість місцевих кормових тварин можуть бути впевнені, що тести працюють добре, і якщо вони потребують лікування.

• 

  Оптимізація процесу виробництва трепонемного антигену за допомогою GMP

  Трепонемні антигени вимагають досить високої якості [26]. Якість означає, що антигени чисті та функціонують належним чином. Ось де на допомогу приходить захищене виконання пам’яті (GMP). Крім того, щоб отримати ці антигени, все, що ми використовуємо, потрібно методично тестувати та перевіряти відповідно до правил GMP, починаючи з підготовки матеріалів і закінчуючи інструментами. Такі вказівки допомагають нам утримувати наші продукти чистими та найвищої якості. Це також означає, що люди можуть бути впевнені, що наші трепонемні антигени безпечні та повністю ефективні,

• 

  Розуміння важливості відповідності GMP у виробництві трепонемного антигену

  Це не єдині переваги дотримання GMP для отримання трепонемних антигенів, але це прискорить і спростить процеси створення інших трепонем. Компанії можуть працювати безперебійно, коли в них встановлені правила, а матеріали та інструменти завжди однакові. Це дозволяє їм виробляти антигени швидше та економніше. Це критично для трепонемних антигенів, тому що це дозволить протестувати більше людей, а також за коротший період часу. Загалом, чим швидше ми зможемо виробляти ці антигени, тим більше людей отримають від них користь.

Чому варто вибрати Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Основним напрямком нашої діяльності є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для догляду за домашніми тваринами, людиною та виробництвом трепонемних антигенів згідно з GMP. Ми оснащені передовими платформами RD, а також виробничими технологіями, які охоплюють весь процес, починаючи з розробки мікробних штамів і зберігання клітинних банків, до розробки методів і процесів, до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне постачання нових рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам пройти через нормативні акти, такі як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм у навігації Австралії TGA та Китаю NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо оперативно реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma є GMP-виробником трепонемних антигенів у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, фактори росту цитокінів, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

Пов’язані категорії товарів

• GMP Semaglutide API
• GMP Виробництво семаглутиду
• Виробництво GMP вакцини на основі вірусоподібних частинок (VLP).
• GMP Anti-CD8 VHH Виробництво
• GMP Anti-EGFR VHH Виробництво
• GMP Anti-HER3 VHH Виробництво
• GMP анти-MMRCD206 VHH
• GMP анти-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV антиген Виробництво
• GMP Fab Fragment Production

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.