Процес високопродуктивного виробництва плазмідів

• Консультації та прийоми

  Також має значення не допускати інших бактерій до вашої роботи. БАКТЕРІЇ Ці створіння майже ніде не відсутні. Якщо бактерії потрапляють до процесу виробництва плазмідів, коли їх там не повинно бути (у цих етапах справді потрібна лише одна бактерія: E.coli), вони зруйнують ваші результати. Забруднювачі, в свою чергу, можуть викинути значну кількість вашого часу та зусиль. Також це може статися, якщо не користуватися чистим кодом і не тримати все в порядку - іншими словами: організуйте!

• Забезпечення оптимального виходу плазмидів за допомогою точних методів

  Проект DanioLabs неперервано шукає нові та покращені методи для досягнення швидшого та простішого виробництва плазмідів з потенційними комерційними застосуваннями. Одним із захопливих підходів у цій сфері є використання технології CRISPR-Cas9. Ця технологія дає біоінженерам можливість робити конкретні зміни у ДНК, дозволяючи налаштовувати плазмідну ДНК, яка підвищує стійкість або інтегрує нові характеристики, що робить їх ціннішими для наукових досліджень та медичних цілей.

• Нові події та тенденції.

  Наночастинки (Ще один тренд для виробництва плазмідів) У процесі виробництва ці частинки можуть використовуватися для доставки плазмідів безпосередньо до клітин, щоб мінімізувати непотрібні втрати. Крім цих розробок, біологи створюють нові таксономічні групи, спеціально призначені для синтезу плазмідів. Нові микрокутята стають легшими для культивування або більш стійкими, тому менше ймовірно, що вони загинуть під час ферментування, спрощуючи все в цілому.

Why choose Yaohai Процес високопродуктивного виробництва плазмідів?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції топ-10, є експертом у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений передовими технологіями, а також маємо сильні можливості в дослідницькій роботі та виробництві. Є п'ять ліній виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів, які відповідають стандартам GMP для мікробіальної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії наповнення і закінченого продукту для флаконів, картриджів та шприців з попередньо наповненими иглами. Доступні масштаби ферментації становлять 100Л, 500Л, 1000Л та 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до процесу високодоходної продукції плазмид. Шприці або картриджі з попередньо наповненими розчинами заповнюються об'ємом від 1-3мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Молекулярні маси, вироблені на нашому заводі, можуть бути доставлені у будь-яку точку світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, створених із мікрозаступників. Ми пропонуємо спеціалізовані розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні субунітні вакцини, пептиди, гормони, цитокіни, фактори росту, монодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на кількох типах мікрозаступників, таких як дріжджі - екстраклітарне та інтраклітарне секреційне (доходність до 15г/л), бактерії - інтраклітарна солюбільна та інклужні боді (доходність до 10г/л). Ми також створили систему ферментування BSL-2 для створення процесу високої доходності виробництва плазмідної продукції та вакцин. Ми експерти у оптимізації виробничих процесів, збільшенні доходності та зменшенні витрат. У нас є надзвичайно ефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та найкраще якість виконання проектів. Це дозволяє нам доставляти ваші унікальні продукти швидше на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній Microbial CDMO, інтегрує питання якості та регуляторних вимог. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів у регуляторних питаннях має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати прослідковність виробничих процесів та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявну перевірку, проведенню кваліфікованим особистим обліком (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої місцевості. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у сфері CDMO мікробіологічних біопродуктів. Головний наш фокус - це виробництво мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для забезпечення здоров'я домашніх улюбленців, людей та тварин. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДД та виробництва, які охоплюють весь процес, від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, проектування процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, що гарантує успішне забезпечення найсучасніших розв'язків. Протягом років ми набули великої експертизи у використанні мікробіальних джерел. Було успішно завершено більше 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляційних процедури, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм у навігації через Australia TGA та China NMPA. Наша професійна знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринковий попит та надавати послуги CDMO високопродуктивного виробництва плазмид.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.