Біовиробництво людсього інсуліну

• Піонерські технології у біовиробництві людського інсуліну

  Виробництво інсуліну підlegає строгим правилам, окрiляючи додатково процедури контролю якості, що забороняють, наприклад, небезпечнi практики, якi були б шкідливими не тiльки для здоров'я людини, але й для середовища. Цi заходи безпеки включають використання спецiальних iнструментiв: ношенню захисної одягу, що допомагає зберегти безпеку усiх, хто займається роботою. Важливо забезпечити, щоб як люди, що виробляють інсулін, так і їх середовище були захищені.

• Контроль якості та безпечність у біовиробництві людського інсуліну

  Одним із способів вирішення цього питання є виробництво так званого біоподібного інсуліну. Біоподібний інсулін схожий на інсулін з брендовою (дослідчою) назвою, але він продається за нижчою ціною. Це перекладається у більший відсоток світу, що отримує базовий інсулін, який їм потрібен, навіть там, де немає грошей на такі речі.

• Відповідання глобальному запиту на доступне лікування діабету

  Але виробництво біоподібного інсуліну не розвинуто так ж добре. Можливо, це займе більше часу, але зроблено певні зусилля у цьому напрямку, разом із сучасними ідеями про те, як ще більше знизити вартість виробництва інсуліну. Вони створюють нові способи виробництва інсуліну та співпрацюють із організаціями, які займаються розподілом інсуліну в громадах по регіонах, де це доказано особливо важливим. Це дуже важлива робота, щоб переконатися, що всі, хто потребує інсуліну, зможуть його оплатити без неперемогних фінансових труднощів.

Why choose Yaohai Біовиробництво людсього інсуліну?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO для мікробіальних біологічних продуктів, розташована в провінції Цзянсу. Ми зосереджені на мікробіально вироблених лікарських засобах та вакцинах, які стосуються біопроизводства людського інсуліну для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є найбільш сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, включаючи розробку мікробіальних штамів, банків клітин, процесів та методів до кваліфікації клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми отримали велике досвіду у біопроцесуванні мікробіальних клітин. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми підтримуємо наших клієнтів у проходженні регуляцій, таких як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм з Australia TGA та China NMPA. Наш досвід та професійні знання, а також широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на попит ринку та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний об'єкт, оснащений сучасними технологіями та сильними здатностями в дослідницькому та серійному виробництві. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки для картриджів, флаконів та шприців з наперед заповненими дозами. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Біовиробництво інсуліну для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наперед заповнених шприців та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне постачання клінічних пробів та комерційних продуктів. Наш завод виробляє великі молекули, які надсилаються у всі кути світу.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються із микробів. Ми пропонуємо особливі рішення RD, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підодинки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та біовиробництво людського інсуліну. Ми фахівці у багатьох видів микробів, таких як дріжджі екстраклітинний та інтраклітинний секреції (доходять до 15г/Л) та бактерії інтраклітинно розчинні та включення тіла (доходять до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія покращення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. У нас є надзвичайно ефективна технічна команда, яка забезпечує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, біотехнологічна компанія з виробництва інсуліну людського типу, інтегрує регуляторні справи та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP, а також нормативним актам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є відстежуваними, продукція має високу якість та відповідає правилам US FDA та EU EMA. Також виконуються вимоги Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла обгрунтовування на місцевості від кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничої бази. Ми також пройшли початкові сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Суміжні категорії продуктів

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.