Біовиробництво людського інсуліну

• Піонерські методи біовиробництва людського інсуліну

  Підприємства, які виробляють інсулін, мають суворі правила на додаток до процедур контролю якості, забороняючи, наприклад, небезпечні методи, які можуть бути небезпечними не лише для здоров’я людини, але й для навколишнього середовища. Ці запобіжні заходи включають використання спеціальних інструментів: носіння захисного одягу, який допомагає убезпечити всіх, хто займається своєю роботою. Важливо забезпечити безпеку як людей, які виробляють інсулін, так і їхнього середовища.

• Контроль якості та заходи безпеки при біовиробництві людського інсуліну

  Один зі способів вирішити цю проблему — виробити так званий біоподібний інсулін. Біоподібний інсулін схожий на фірмовий (еталонний) інсулін, але має нижчу ціну. Це означає, що більший відсоток людей у ​​світі отримує необхідний основний інсулін, навіть у тих місцях, де немає на це грошей.

• Задоволення глобального попиту на доступні ліки від діабету

  Але виробництво біоподібного інсуліну також не розвинене. Можливо, це займе більше часу, але в цьому напрямку були докладені зусилля разом із сучасними ідеями щодо того, як ще більше знизити вартість виробництва інсуліну. Вони створюють нові способи виробництва інсуліну та співпрацюють з організаціями, які є партнерами для розповсюдження інсулінів у громадах у регіонах, де це доведено надзвичайно важливим. Це дуже важлива робота, щоб гарантувати, що всі, хто потребує інсуліну, зможуть собі його дозволити, не зазнаючи нездоланних фінансових труднощів.

Чому варто вибрати біовиробництво людського інсуліну Yaohai?

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, отриманих мікробами, які є біовиробництвом людського інсуліну для охорони здоров’я людей, ветеринарів і домашніх тварин. Ми маємо найсучасніші платформи RD, а також виробничу технологію, яка охоплює весь виробничий процес, від розробки мікробного штаму, клітинного банку, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш досвід і професійні знання, а також наші широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Біологічне виробництво людського інсуліну для отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджів охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та біовиробництво людського інсуліну. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, мікробна CDMO з виробництва людського інсуліну, об’єднує регуляторні питання та управління якістю. У нас є система якості, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також нормам у всьому світі. Наша команда регуляторів має знання про глобальні нормативні рамки, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що виробничі процеси є простежуваними, високоякісні продукти та відповідають правилам FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також виконано. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для забезпечення нашої системи якості GMP та виробничого майданчика. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

Пов’язані категорії товарів

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.