หมวดหมู่ทั้งหมด
ข่าวประชาสัมพันธ์

ข่าวประชาสัมพันธ์

หน้าแรก >  ข่าวสาร  >  ข่าวประชาสัมพันธ์

ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบของยุโรป QP และได้รับการรับรอง ISO สามมาตรฐาน

May 08, 2024

ข่าวดี!

ยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตแล้ว นอกจากนี้ยังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกสำหรับ ISO9001 ระบบจัดการคุณภาพ, ISO14001 ระบบจัดการสิ่งแวดล้อม, และ ISO45001 ระบบจัดการความปลอดภัยและสุขภาพในการทำงาน ได้รับใบรับรอง "ISO Triple Certification".

การตรวจสอบ QP อ้างอิงตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Eudralex Vol 4, HMR2012, และ MHRA Data Integrity Guidelines โดยตรวจสอบอย่างละเอียดถึงความเป็นไปตามมาตรฐาน GMP ของยาหาน ไบโอ-ฟาร์มา รวมถึงการจัดการการผลิต อุปกรณ์ การควบคุมคุณภาพ และระบบสาธารณูปโภค การตรวจสอบยืนยันว่าบริษัทปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ของยุโรปในด้านการผลิต การทดสอบ คุณภาพ และสาธารณูปโภค

การตรวจสอบ ISO ได้ประเมินระบบการจัดการด้านคุณภาพ สิ่งแวดล้อม และสุขภาพและความปลอดภัยในการทำงานของ Yaohai Bio-Pharma อย่างเข้มงวดผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงและการตรวจเอกสาร การเสร็จสิ้นการตรวจสอบแสดงถึงความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของบริษัทในด้านการปรับปรุงระบบการจัดการและบริการแบบบูรณาการ

Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัท CRDMO ชีวภาพรายแรกและรายใหญ่ที่สุดที่มุ่งเน้นไปที่ระบบการแสดงออกของจุลชีพในภูมิภาคไชน่าใหญ่ บริการของเราครอบคลุมตั้งแต่การสังเคราะห์ DNA จนถึงการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP ในหลากหลายรูปแบบ เพื่อตอบสนองความต้องการระดับโลกในด้านยาชีวภาพ วัคซีน และการตรวจวินิจฉัยสำหรับทั้งมนุษย์และสัตวแพทย์ การตรวจสอบ EU QP ที่ประสบความสำเร็จและการรับรอง "ISO Triple Certification" สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นอย่างไม่ลดละของเราในด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เราทุ่มเทตัวเองเพื่อการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง การสร้างความพึงพอใจให้กับลูกค้า และการให้บริการที่เป็นไปตามข้อกำหนดของ FDA, EMA และ NMPA สำหรับการผลิตยาในระยะทดลองทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์

เราได้ดำเนินการค้นหาพันธมิตรระดับโลกทั้งหน่วยงานหรือบุคคลทั่วไปอย่างแข็งขัน เราเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากคุณมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้โดยตรง: [email protected]