อะไรคือ CDMO? การเข้าใจบทบาทและความได้เปรียบ

องค์กรที่ให้บริการสัญญา วิจัย และการผลิต (CDMO) เป็นบริษัทที่ให้บริการแบบครบวงจรแก่อุตสาหกรรมเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยี รวมถึงการพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างแบงก์เซลล์จุลินทรีย์ การพัฒนากระบวนการ การขยายขนาดระดับทดลอง การผลิตตามแนวทาง cGMP การบรรจุและปิดผนึก การวิเคราะห์และการทดสอบ เป็นต้น

โดยการร่วมมือกับ CDMO บริษัทสามารถเพิ่มประสิทธิภาพในการดำเนินงาน ลดต้นทุน และเร่งเวลาในการนำยาใหม่ออกสู่ตลาดได้

บริการหลักของ CDMO

การพัฒนายา: ช่วยเหลือในการพัฒนาสูตร การทดสอบทางเคมี และการศึกษาความเสถียร เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา

การผลิต: ให้ความสามารถในการผลิตที่ปรับขนาดได้ ตั้งแต่วัสดุสำหรับการทดลองทางคลินิกจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ โดยมั่นใจในคุณภาพที่คงที่และปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตที่ดี (GMP)

การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ: ช่วยเหลือลูกค้าผ่านภูมิทัศน์กฎระเบียบที่ซับซ้อน รวมถึงการเตรียมความพร้อมสำหรับการยื่นคำขอ Investigational New Drug (IND) และ Biologics License Application (BLA) เพื่อให้การเข้าสู่ตลาดราบรื่นขึ้น

ความสำคัญของ CDMO และเหตุผล

บริษัทอาจขาดโครงสร้างพื้นฐานที่ครอบคลุม ความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง หรือทรัพยากรทางการเงินเพียงพอในการจัดการกระบวนการพัฒนายาและผลิตยาภายในองค์กรเอง

โดยร่วมมือกับ CDMO พวกเขาสามารถเข้าถึงสถานที่และอุปกรณ์ขั้นสูง ลดการลงทุนด้านทุน และใช้ประสบการณ์ของ CDMO เพื่อผ่านกระบวนการกฎระเบียบที่ซับซ้อน การเป็นหุ้นส่วนนี้ทำให้พวกเขาสามารถเน้นไปที่ความสามารถหลัก เช่น การค้นพบยาและการตลาด ในขณะที่ยังคงมั่นใจได้ว่ากระบวนการผลิตและการพัฒนาจะตรงตามมาตรฐานคุณภาพและความปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ประโยชน์ต่อลูกค้า

ความคุ้มทุน: การเอางานผลิตและการพัฒนาไปไว้ภายนอกช่วยลดความจำเป็นในการลงทุนจำนวนมากในสถานที่และอุปกรณ์

ระยะเวลาในการออกสู่ตลาดที่เร็วขึ้น: การใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญและความสามารถของ CDMO จะช่วยเร่งกระบวนการพัฒนาและการผลิต ทำให้นำสินค้าออกสู่ตลาดได้รวดเร็วขึ้น

เข้าถึงความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง: CDMOs มีความรู้และประสบการณ์เฉพาะทาง ซึ่งช่วยเพิ่มคุณภาพและความเป็นไปตามมาตรฐานของผลิตภัณฑ์เภสัชกรรม

ทักทาย YaoHai Bio-Pharma

YaoHai Bio-Pharma เป็น CDMO ชั้นนำของจีนที่เชี่ยวชาญในระบบการแสดงออกของจุลชีพ ด้วยประสบการณ์มากกว่า 14 ปี บริษัทได้ให้บริการลูกค้ามากกว่า 300 ราย เช่น MSD เราเน้นที่โปรตีนจำลอง พีพไทด์ ยากรดนิวคลีอิก นาโนบอดี้ โปรตีนอินซูลินจำลอง และวัคซีน VLP โดยให้บริการครบวงจรตั้งแต่วิศวกรรมสายพันธุ์จุลชีพจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์

ด้วยโครงการสำเร็จมากกว่า 100 โครงการ เราผสมผสานความคล่องตัวกับความยอดเยี่ยม เพื่อให้มั่นใจว่าผู้สมัครของคุณจะเปลี่ยนผ่านจากห้องปฏิบัติการสู่ตลาดได้อย่างราบรื่น

เราได้ดำเนินการค้นหาพันธมิตรระดับโลกทั้งสถาบันและบุคคลอย่างต่อเนื่อง เราเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากท่านมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้ที่ [email protected]