VLPs และกระบวนการผลิตของมัน

อนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) เป็นวัสดุชีวภาพที่มีโครงสร้างคล้ายกับไวรัส แต่โดยพื้นฐานแล้วไม่มีสารพันธุกรรมของไวรัส เช่น DNA หรือ RNA ดังนั้น VLPs จึงไม่ก่อให้เกิดการติดเชื้อในร่างกายมนุษย์ โดยเหตุนี้พวกมันจึงแสดงศักยภาพอย่างมากในการพัฒนาวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการออกแบบวัคซีนป้องกันโรคตับอักเสบชนิดบี ไวรัสพยาธุ์มนุษย์ (HPV) และโรคโควิด-19

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เทคโนโลยี VLP ได้พัฒนาอย่างรวดเร็วในสาขาการแพทย์ป้องกัน มันช่วยส่งเสริมการพัฒนาวัคซีนที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับโรคติดเชื้อหลากหลายชนิดอย่างประสบความสำเร็จ

1. การพัฒนาวัคซีน VLP

ในช่วงสามทศวรรษที่ผ่านมา การใช้งานของ VLPs ได้ขยายตัวอย่างค่อยเป็นค่อยไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านวัคซีน วัคซีนที่ใช้พื้นฐานจาก VLPs หลายชนิดได้ถูกพาณิชย์แล้ว หรือกำลังเข้าสู่ขั้นตอนการวิจัยทางคลินิกในระดับต่าง ๆ วัคซีน VLP ของไวรัสตับอักเสบ B (HBV) เป็นวัคซีนที่ใช้พื้นฐานจาก VLPs ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ ตามมาด้วยการอนุมัติของวัคซีน VLP สำหรับไวรัสฝีเยื่อปากและมดลูก (HPV) และไวรัสตับอักเสบ E (HEV) ในปี 2021 วัคซีนมาลาเรียก็ได้รับการอนุมัติให้ปล่อยออกมาเช่นกัน นอกจากนี้ วัคซีน VLP ของโนโรไวรัสและวัคซีน VLP ของไข้หวัดใหญ่กำลังอยู่ในระหว่างการทดลองทางคลินิก

2. หน้าที่ของ VLPs ในร่างกายมนุษย์

VLPs สามารถกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกัน เพราะพวกมันสามารถถูกจำแนกโดยระบบภูมิคุ้มกันของโฮสต์ว่าเป็นสารแปลกปลอม ซึ่งจะกระตุ้นการตอบสนองภูมิคุ้มกันเฉพาะเจาะจง ทำให้ VLPs เป็นแพลตฟอร์มวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคไวรัสหลากหลายชนิด

นอกจากนี้ VLPs ยังสามารถใช้เป็นระบบการส่งมอบเพื่อส่งมอบโมเลกุลหรือยาเฉพาะไปยังเซลล์เฉพาะภายในร่างกายได้อีกด้วย เนื่องจาก VLPs จำลองเส้นทางการเข้าของไวรัส จึงสามารถใช้ศึกษากลไกรายชีวิตของไวรัสและพัฒนาวิธีการรักษาต้านไวรัสใหม่ๆ ได้

3. ระบบการแสดงออกของ VLPs

มีระบบการแสดงออกจำนวนมากสำหรับ VLPs และแต่ละวิธีมีข้อดีข้อเสียของตัวเอง ตอนนี้เรามาเจาะลึกลงในระบบการแสดงออกที่ใช้กันอย่างแพร่หลายบางระบบกัน

1) แบคทีเรีย

แบคทีเรียเป็นหนึ่งในระบบการแสดงออกที่ถูกใช้งานมากที่สุด โดย Escherichia Coli เป็นโฮสต์เซลล์แบคทีเรียที่พบบ่อยที่สุดสำหรับการผลิต VLPs ข้อดีรวมถึงต้นทุนการผลิตต่ำ การเติบโตของเซลล์รวดเร็ว ระดับการแสดงออกของโปรตีนสูง และสามารถขยายขนาดได้ง่าย วัคซีน VLPs หลากหลายชนิดที่ผลิตโดยใช้ระบบ E. coli การแสดงออกได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกแล้ว Yaohai Bio-pharma ได้ช่วยเหลือลูกค้าหลายคนในการพัฒนาและการผลิตวัคซีน VLPs หลายประเภทในระบบ E. coli นอกจากนี้ E. coli , การสร้าง VLPs ที่ประสบความสำเร็จยังได้รับการสังเกตเห็นในแบคทีเรียชนิดอื่น เช่น Lactobacillus casei.

2) ยีสต์

ยีสต์มักใช้สำหรับการผลิต VLPs โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้าง VLPs ที่ไม่มีเยื่อหุ้ม Saccharomyces cerevisia และ Pichia Pastoris ได้รับความนิยมเนื่องจากมีการเจริญเติบโตของเซลล์ที่รวดเร็ว ให้ผลผลิตโปรตีนสูง มีความสามารถในการขยายขนาด และสามารถทำกระบวนการแปลงโครงสร้างหลังการถอดรหัสบางประเภท (PTMs) ในปัจจุบัน มีวัคซีน VLPs ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สองชนิด ได้แก่ Engerix-B (วัคซีน HBV) และ Gardasil (วัคซีน HPV) ที่ผลิตขึ้นในระบบการแสดงออกของยีสต์ อย่างไรก็ตาม ข้อจำกัดสำคัญของระบบการแสดงออกของยีสต์คือขาดเส้นทาง PTM ที่ซับซ้อน ซึ่งจำกัดการใช้งานในการผลิต VLPs

Yaohai Bio-Pharma มีความเชี่ยวชาญในการพัฒนาและคัดเลือกสายพันธุ์ของ E. coli และยีสต์ Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากมายในด้านการพัฒนาและการผลิตวัคซีน VLP สำหรับการป้องกันและการรักษา รวมถึงวัคซีนชนิดอื่นๆ และโปรตีนทางเภสัชกรรม

3) อื่นๆ

ระบบการแสดงออกอื่น ๆ รวมถึงการ expresses ด้วยเชื้อไวรัสบากูโลในเซลล์แมลง การแสดงออกในพืช การแสดงออกในเซลล์สัตว์ และการแสดงออกแบบไม่มีเซลล์ ข้อดีของระบบที่กล่าวมานี้คือสามารถแสดงผลในระดับที่สูงและ PTMs สะดวก แต่ข้อเสียก็ชัดเจน เช่น การแสดงออกแบบไม่มีเซลล์และการแสดงออกในเซลล์สัตว์นั้นมีต้นทุนการผลิตสูงและใช้เวลาในการดำเนินการนาน

4. การเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการผลิต VLP

แม้ว่าจะมีการสร้างและปรับปรุงแพลตฟอร์มการแสดงออกของ VLPs ในอดีตแล้ว แต่ประสิทธิภาพทางชีวภาพของพวกมันยังคงเผชิญกับความท้าทายในการตอบสนองความต้องการในอนาคต เพื่อแก้ไขข้อจำกัดเหล่านี้ มีการพยายามอย่างมากเพื่อปรับปรุง VLPs เช่น การปรับปรุงสื่อการเลี้ยงเซลล์ การวิศวกรรมสายเซลล์ การใช้วิธีการออกแบบเชิงตรรกะ (การออกแบบการทดลอง) และการแก้ไของค์ประกอบของสื่อ นอกจากนี้ Yaohai Bio-Pharma มีบริการ CDMO ที่พัฒนาจนสมบูรณ์แล้ว และได้นำวิธีการที่ปรับปรุงแล้วเหล่านี้มาใช้เพื่อเพิ่มผลผลิตของ VLPs Yaohai Bio-Pharma ยังคงพัฒนาและปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อให้ตรงตามความคาดหวังของลูกค้า

Yaohai Bio-Pharma ยังคงมองหามือหรือพันธมิตรระดับโลกทั้งหน่วยงานและบุคคลทั่วไป และเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากท่านมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อ: [email protected]