VLP และกระบวนการผลิต

อนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) เป็นวัสดุชีวภาพที่มีลักษณะเฉพาะที่มีโครงสร้างคล้ายกับไวรัสแต่โดยพื้นฐานแล้วไม่มีสารพันธุกรรมของไวรัส เช่น DNA หรือ RNA ดังนั้น VLPs จึงไม่ทำให้เกิดการติดเชื้อในร่างกายมนุษย์ เนื่องจากลักษณะนี้ จึงทำให้ VLPs แสดงให้เห็นถึงศักยภาพมหาศาลในการพัฒนาวัคซีน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการออกแบบวัคซีนป้องกันไวรัสตับอักเสบบี ไวรัสหูดหงอนไก่ (HPV) และโรคโคโรนาไวรัส 2019 (COVID-19)

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา เทคโนโลยี VLP ได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็วในสาขาการแพทย์ป้องกัน โดยส่งเสริมการพัฒนาวัคซีนที่มีประสิทธิภาพสูงในการป้องกันโรคติดเชื้อต่างๆ ได้สำเร็จ

1. การพัฒนาวัคซีน VLP

ในช่วงสามทศวรรษที่ผ่านมา การใช้ VLP ค่อยๆ ขยายตัว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านวัคซีน วัคซีนที่ใช้ VLP หลายตัวได้รับการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์แล้วหรือเข้าสู่ขั้นตอนต่างๆ ของการวิจัยทางคลินิกแล้ว วัคซีน VLP สำหรับไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นวัคซีนที่ใช้ VLP ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ ตามมาด้วยการอนุมัติวัคซีน VLP สำหรับไวรัส Human Papillomavirus (HPV) และไวรัสตับอักเสบอี (HEV) ในปี 2021 วัคซีนป้องกันมาเลเรียก็ได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายเช่นกัน นอกจากนี้ วัคซีน VLP สำหรับไวรัสโนโรไวรัสและวัคซีน VLP สำหรับไข้หวัดใหญ่ยังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก

2. หน้าที่ของ VLP ในร่างกายมนุษย์

VLP สามารถกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันได้ เนื่องจากระบบภูมิคุ้มกันของโฮสต์สามารถจดจำ VLP ว่าเป็นสารแปลกปลอมได้ จึงกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันเฉพาะจุด ซึ่งทำให้ VLP เป็นแพลตฟอร์มวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคไวรัสต่างๆ

นอกจากนี้ VLP ยังสามารถใช้เป็นระบบนำส่งโมเลกุลหรือยาเฉพาะไปยังเซลล์เฉพาะภายในร่างกายได้อีกด้วย เนื่องจาก VLP เลียนแบบเส้นทางเข้าของไวรัส จึงสามารถใช้ศึกษาวงจรชีวิตของไวรัสและพัฒนาวิธีการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบใหม่ได้

3. ระบบการแสดงออกของ VLP

มีระบบการแสดงออกมากมายสำหรับ VLP และแต่ละวิธีก็มีข้อดีและข้อเสียแตกต่างกันไป ตอนนี้เรามาเจาะลึกระบบการแสดงออกที่ใช้กันทั่วไปกัน

1) แบคทีเรีย

แบคทีเรียเป็นหนึ่งในระบบการแสดงออกที่ใช้กันอย่างแพร่หลายที่สุดด้วย เชื้อ Escherichia coli โดยเป็นเซลล์โฮสต์แบคทีเรียที่พบมากที่สุดสำหรับการผลิต VLP ข้อดี ได้แก่ ต้นทุนการผลิตต่ำ การเจริญเติบโตของเซลล์อย่างรวดเร็ว ระดับการแสดงออกของโปรตีนสูง และความสามารถในการปรับขนาดได้ง่าย วัคซีน VLP ต่างๆ ที่ผลิตโดยใช้ E. coli ระบบการแสดงออกได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกแล้ว Yaohai Bio-pharma ได้ช่วยเหลือลูกค้าจำนวนมากในการพัฒนาและผลิตวัคซีน VLP หลายประเภทสำเร็จแล้ว E. coli ระบบ นอกจากนี้ E. coliนอกจากนี้ ยังพบการสร้าง VLP ที่ประสบความสำเร็จในแบคทีเรียชนิดอื่นด้วย เช่น แลคโตบาซิลลัส casei.

2) ยีสต์

ยีสต์มักใช้ในการผลิต VLP โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้าง VLP ที่ไม่มีเยื่อหุ้ม Saccharomyces cerevisia และ พิเชีย ปาสโตริส เป็นที่นิยมเนื่องจากสามารถเติบโตของเซลล์ได้เร็ว ให้ผลผลิตโปรตีนสูง ปรับขนาดได้ และสามารถทำการปรับเปลี่ยนหลังการแปล (PTMs) ได้ ปัจจุบัน มีวัคซีนที่ใช้ VLP ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สองชนิด ได้แก่ Engerix-B (วัคซีน HBV) และ Gardasil (วัคซีน HPV) ซึ่งผลิตขึ้นในระบบการแสดงออกของยีสต์ อย่างไรก็ตาม ข้อจำกัดที่สำคัญของระบบการแสดงออกของยีสต์คือการขาดเส้นทาง PTM ที่ซับซ้อน ซึ่งจำกัดการใช้งานในระบบการผลิต VLP

Yaohai Bio-Pharma โดดเด่นในการพัฒนาและคัดกรองสายพันธุ์ของ E. coli และยีสต์ Yaohai Bio-Pharma ได้สะสมประสบการณ์อันยาวนานในการพัฒนาและผลิตวัคซีน VLP ป้องกันและรักษา วัคซีนอื่นๆ และโปรตีนทางเภสัชกรรม

3) อื่นๆ

ระบบการแสดงออกอื่นๆ ได้แก่ การแสดงออกของเซลล์แมลงจากแบคูโลไวรัส การแสดงออกของพืช การแสดงออกของเซลล์สัตว์ และการแสดงออกแบบปลอดเซลล์ ข้อดีของระบบการแสดงออกเหล่านี้ได้แก่ ระดับการแสดงออกที่สูงและ PTM ที่สะดวก แต่ข้อเสียก็ชัดเจนเช่นกัน ตัวอย่างเช่น การแสดงออกแบบปลอดเซลล์และการแสดงออกของเซลล์สัตว์เกี่ยวข้องกับต้นทุนการผลิตที่สูงและวงจรที่ยาวนาน

4. การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการผลิต VLP

แม้ว่าแพลตฟอร์มการแสดงออกของ VLP ได้รับการจัดทำและปรับให้เหมาะสมในอดีตแล้ว แต่ประสิทธิภาพทางชีวภาพของแพลตฟอร์มดังกล่าวยังคงเผชิญกับความท้าทายในการตอบสนองความต้องการในอนาคต เพื่อแก้ไขข้อจำกัดเหล่านี้ จึงมีความพยายามมากมายในการปรับให้ VLP เหมาะสม ตัวอย่างเช่น การปรับให้เหมาะสมของอาหารเลี้ยงเซลล์ วิศวกรรมเซลล์ไลน์ การใช้หลักการออกแบบที่สมเหตุสมผล (การออกแบบเชิงทดลอง) และการปรับเปลี่ยนองค์ประกอบของอาหารเลี้ยงเซลล์ ที่สำคัญ Yaohai Bio-Pharma มีบริการ CDMO ที่ครบถ้วนสมบูรณ์ และได้ใช้หลักการออกแบบที่ปรับให้เหมาะสมเหล่านี้เพื่อเพิ่มผลผลิตของ VLP แล้ว Yaohai Bio-Pharma ยังคงปรับให้เหมาะสมและพัฒนาขั้นตอนการผลิตเพื่อตอบสนองความคาดหวังของลูกค้า

นอกจากนี้ Yaohai Bio-Pharma ยังแสวงหาพันธมิตรระดับสถาบันหรือระดับบุคคลทั่วโลกอย่างแข็งขัน และเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากคุณมีคำถามใดๆ โปรดติดต่อ: [email protected]