การเอาชนะความท้าทายในการทำให้โปรตีนบริสุทธิ์จากรีคอมบิแนนท์

ในช่วงหลายทศวรรษที่ผ่านมา โปรตีนรีคอมบิแนนท์ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความสำคัญอย่างยิ่งในการต่อสู้กับโรคต่างๆ และแสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่ยิ่งใหญ่ ด้วยความก้าวหน้าทางวิศวกรรมพันธุกรรม ความก้าวหน้าที่สำคัญจึงเกิดขึ้นในการวิจัยยาโปรตีน เทคโนโลยีต่างๆ เช่น โปรตีนฟิวชัน เปปไทด์ และแอนติบอดีที่ออกแบบขึ้นเอง ทำให้การสร้างโปรตีนรีคอมบิแนนท์มีความหลากหลายมากขึ้น ทำให้สามารถปรับแต่งได้ตามลักษณะของโรคและความต้องการของผู้ป่วย

ในระหว่างการเตรียมโปรตีน อาจเกิดสิ่งเจือปนที่อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์หรืออาการแพ้ได้ บทความนี้จะสรุปความท้าทายที่ต้องเผชิญในการทำให้โปรตีนบำบัดที่ซับซ้อนบริสุทธิ์ และแนวทางแก้ไขเพื่อเอาชนะความท้าทายเหล่านี้ วิธีการเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ ลดระยะเวลาในการนำออกสู่ตลาด และลดต้นทุนการผลิต

การควบคุมการลดโปรตีน

การระบายอากาศอย่างต่อเนื่อง สารยับยั้งทางเคมี การปรับ pH และอุณหภูมิจะยับยั้งการทำงานของรีดักเตสเพื่อให้แน่ใจว่าพันธะไดซัลไฟด์จับคู่กันอย่างถูกต้อง จึงรักษาโครงสร้างและกิจกรรมของโปรตีนไว้

การจับโปรตีน

โปรตีนฟิวชั่นแอนติบอดี:การใช้เรซินที่มีความสัมพันธ์ เช่น โปรตีน A, G และ L การจับจะดำเนินการโดยอาศัยลักษณะเฉพาะของโดเมนแอนติบอดี โดยมีระบบบัฟเฟอร์ที่ได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อเพิ่มเสถียรภาพ

โปรตีนรีคอมบิแนนท์ที่ไม่ได้ติดแท็ก:การใช้กรรมวิธีที่ไม่จำเพาะ เช่น การแลกเปลี่ยนไอออน (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง CEX) และโครมาโทกราฟีปฏิสัมพันธ์แบบไม่ชอบน้ำ ทำให้การแยกสารทำได้โดยอาศัยคุณสมบัติทางฟิสิกเคมีของโปรตีน

โปรตีนที่ทำให้เสถียร

การปรับปรุงระบบบัฟเฟอร์ การปรับค่า pH และความเข้มข้นของโปรตีน การนำสารทำให้คงตัว เช่น สารลดแรงตึงผิว การลดผลกระทบของความร้อนและแรงเฉือน และการหลีกเลี่ยงการแข็งตัวและการขาดน้ำ จะทำให้มั่นใจได้ว่าโปรตีนมีเสถียรภาพ

การกำจัดมวลรวม

มีการใช้เทคนิคต่างๆ เช่น โครมาโทกราฟีแบบสัมพันธ์ การแลกเปลี่ยนไอออน โครมาโทกราฟีปฏิสัมพันธ์แบบไม่ชอบน้ำ และโครมาโทกราฟีแบบหลายโหมด เพื่อกำจัดสารรวมอย่างมีประสิทธิภาพโดยพิจารณาจากความแตกต่างทางฟิสิกเคมีระหว่างสารรวมและโมโนเมอร์

การลบ HCP

ผ่านการกรองเชิงลึก โครมาโทกราฟีแบบสัมพันธ์ การแลกเปลี่ยนไอออน และโครมาโทกราฟีปฏิสัมพันธ์แบบไม่ชอบน้ำ ร่วมกับเงื่อนไขที่เหมาะสมที่สุด เช่น ค่า pH ความเข้มข้นของเกลือ และอุณหภูมิ ทำให้ HCP จะถูกกำจัดออกอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อให้แน่ใจถึงความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความเสถียรของผลิตภัณฑ์

การปรับปรุงการฟื้นตัวของโปรตีน

การเลือกตัวกรองความลึกและบัฟเฟอร์การล้างที่เหมาะสมจะช่วยลดการดูดซับและการสูญเสียโปรตีนในขณะที่ยังคงคุณภาพของผลิตภัณฑ์และปรับปรุงอัตราการกู้คืน

การพัฒนายาโปรตีนเพื่อการบำบัดเป็นความพยายามทางวิศวกรรมระบบที่มีหลายแง่มุมและหลายสาขาวิชา เทคโนโลยีโครมาโตกราฟีมีบทบาทสำคัญในการทำให้โปรตีนบริสุทธิ์ Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์มากมายในการทำให้โปรตีนบริสุทธิ์แบบรีคอมบิแนนท์ ร่วมกับทีมผู้เชี่ยวชาญ เพื่อให้แน่ใจว่าการทำให้โปรตีนบริสุทธิ์ของคุณจะเสร็จสมบูรณ์ด้วยความเร็วและประสิทธิภาพสูง

นอกจากนี้ Yaohai Bio-Pharma ยังแสวงหาพันธมิตรระดับสถาบันหรือระดับบุคคลทั่วโลกอย่างแข็งขัน และเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากคุณมีคำถามใดๆ โปรดติดต่อเราได้ที่: [email protected]