เอาชนะไวรัสตับอักเสบชนิดบีด้วยยาไฮ

องค์การอนามัยโลก (WHO) รายงานว่าทุกปีมีผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดเรื้อรังใหม่จำนวน 1.5 ล้านราย ส่งผลกระทบต่อประชากรทั่วโลกจำนวน 296 ล้านคน โรคตับอักเสบชนิดบีเป็นโรคที่ทำให้มีผู้เสียชีวิตมากที่สุดรองจากโควิด-19 ดังนั้นเราจำเป็นต้องให้ความสำคัญกับการป้องกันและการตรวจพบโรคตับอักเสบชนิดบี

ที่สำคัญคือ เชื้อไวรัสตับอักเสบชนิดบี (HBV) เป็นสาเหตุโดยตรงของโรคตับอักเสบชนิดบี ในบทความนี้ Yaohai Bio-Pharma จะอธิบายเกี่ยวกับ HBV โดยครอบคลุมถึงประเภท การตรวจหา และการป้องกัน

ประเภทของแอนติเจนตับอักเสบชนิดบี

HBV เป็นไวรัสทรงไอโคซาฮีดรอน มีลักษณะเด่นคือโครงสร้างที่ห่อหุ้มและจีโนม DNA เส้นคู่วงกลม (dsDNA) ภายในแอนติเจนของมัน เราจะพบแอนติเจนผิวหน้าของตับอักเสบชนิดบี (HBsAg) แอนติเจนแกนกลางของตับอักเสบชนิดบี (HBcAg) และแอนติเจน e ของตับอักเสบชนิดบี (HBeAg)

วัคซีนไวรัสตับอักเสบชนิด B ที่ได้จากยีนใหม่ใช้พลังของ HBsAg ที่ได้จากยีนใหม่เป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ HBcAg ซึ่งเป็นโปรตีนโครงสร้างหลักของนิวคลีโอแคปซิดทรงไอโคซาฮีดรอนของ HBV มีบทบาทสำคัญในกระบวนการจำลองของไวรัส การตรวจพบแอนติบอดีแกน B ของไวรัสตับอักเสบ (anti-HBc หรือ HBcAb) ใช้ HBcAg ที่ได้จากยีนใหม่ ในทางกลับกัน HBeAg ถูกอธิบายว่า "ไม่เป็นอนุภาค" ถูกปล่อยออกมาในกระแสเลือด และสะสมในเซรุ่ม มันตั้งอยู่อย่างยุทธศาสตร์ระหว่างแกนนิวคลีโอแคปซิดทรงไอโคซาฮีดรอนและเยื่อหุ้มไขมัน น่าสนใจคือ HBcAg และ HBeAg มีเฟรมการอ่านพันธุกรรมเดียวกันสำหรับการผลิต

การตรวจพบ HBV

โปรตีน HBsAg และ HBcAg ที่ถูกสังเคราะห์ขึ้นใหม่มีบทบาทสำคัญในการตรวจจับไวรัส HBV ในร่างกายมนุษย์ แอนติบอดี Anti-HBsAb ซึ่งเป็นแอนติบอดีเฉพาะเจาะจงสำหรับ HBsAg ถือเป็นตัวชี้วัดสำคัญที่แสดงถึงประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อตามธรรมชาติ ผลการทดสอบ Anti-HBsAb ที่เป็นบวกหรือตอบสนองได้ไม่เพียงแต่แสดงถึงภูมิคุ้มกันของบุคคลต่อ HBV เท่านั้น แต่ยังเน้นย้ำถึงความสำเร็จของการฉีดวัคซีน หรือให้ข้อมูลเกี่ยวกับสถานะโรคหลังการติดเชื้ออีกด้วย

อยู่ในแนวหน้าของการเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ Yaohai Bio-Pharma ได้ใช้ประสบการณ์อันลึกซึ้งของตนและสำเร็จไปแล้วหลายร้อยโครงการในด้านนี้ ชุดทดสอบ Anti-HBs ที่ใช้ในการทดสอบสำคัญเหล่านี้มีสาร HBsAg ชนิด рекombinat ย่อย ad และ ay ซึ่งมาจากสายพันธุ์ Escherichia coli (E. coli) ที่ปลูกเลี้ยงอย่างพิถีพิถัน โดยการใช้เทคโนโลยีขั้นสูงและการให้บริการ CDMO แบบครอบคลุม Yaohai Bio-Pharma ยืนยันความบริสุทธิ์และความเสถียรของแอนติเจนเหล่านี้ เพื่อเพิ่มความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์วินิจฉัยของลูกค้า

นอกจากนี้ การศึกษายังได้เน้นย้ำถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการให้เลือดที่มีแอนติบอดีต่อ anti-HBc เป็นบวก แต่ HBsAg เป็นลบ เนื่องจากอาจกระตุ้นให้เกิดโรคตับอักเสบในผู้รับบางคน ดังนั้น การนำขั้นตอนการตรวจจับ anti-HBc มาใช้ในเลือดบริสุทธิ์และองค์ประกอบของเลือดที่จะนำไปใช้ในการให้เลือดเป็นสิ่งจำเป็น เพื่อลดการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ B ที่เกี่ยวข้องกับการให้เลือด และเพิ่มความปลอดภัยของแหล่งเลือด

ชุดตรวจยังรวมถึง HBcAg ที่สร้างขึ้นโดยวิธีการเรคอมไบแนนต์ใน E. coli ผลลัพธ์ของการทดสอบ anti-HBcAb ที่เป็นบวกหรือตอบสนองแสดงถึงประวัติหรือการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบชนิด B ที่กำลังดำเนินอยู่ สิ่งที่ควรทราบคือ แอนติบอดีแกนไม่สามารถสร้างภูมิคุ้มกันต่อ HBV เช่นเดียวกับแอนติบอดีผิวหน้า

การป้องกันไวรัสตับอักเสบ B—วัคซีน HBV

ในการผลิตวัคซีน HBV จะใช้เพียง HBsAg ซึ่งเป็นเปลือกนอกที่กระตุ้นภูมิได้เท่านั้น ในฐานะโปรตีนผิวหน้า HBsAg สามารถเข้าถึงได้ง่ายโดยระบบภูมิคุ้มกัน มันกระตุ้นการสร้างแอนติบอดีที่เจาะจงไปยังแอนติเจนผิวหน้าในร่างกาย ทำให้ป้องกันการติดเชื้อ HBV ในอนาคตได้ อย่างไรก็ตาม HBcAg อยู่ที่แกนกลางของไวรัส ซึ่งจำกัดการสัมผัสกับระบบภูมิคุ้มกัน และมีความสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันอ่อนแอ ทำให้ไม่เหมาะสำหรับการผลิตวัคซีนโดยตรง

วัคซีน HBV รุ่นแรกๆ มาจากเลือด แต่ด้วยความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีจุลชีพ วัคซีน HBV ตอนนี้ผลิตขึ้นโดยใช้วิธี DNA จำลองและใช้ยีสต์ เพื่อผลิต HBsAg แบบจำลอง โดยมีความกังวลเรื่องความปลอดภัยทางชีวภาพ นอกจากการใช้ E. coli เป็นตัวแสดงแล้ว Yaohai Bio-Pharma ยังโดดเด่นในด้านการแสดงผลด้วยยีสต์ ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่า HBsAg แบบจำลองมีคุณภาพสูงและปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎระเบียบวัคซีนอย่างเคร่งครัด

วัคซีน HBV รีคอมบิแนนต์ถูกผลิตขึ้นครั้งแรกโดยใช้ระบบยีสต์ วัคซีน HBV ที่ได้จากยีสต์ในปัจจุบันอาศัยการรวมตัวเองของโมโนเมอร์ HBsAg เข้าด้วยกันเพื่อสร้างอนุภาคคล้ายไวรัส (VLPs) ยีสต์ที่ผ่านการสกัดบริสุทธิ์สามารถแสดง VLPs ขนาดประมาณ 22 นาโนเมตร และ 60% ถึง 70% ของ VLPs ที่เกิดขึ้นประกอบด้วยโปรตีนโมโนเมอร์ HBsAg โดยส่วนที่เหลือเป็นลิพิด สรุปได้ว่า VLPs ที่ได้มานั้นมีความกระตุ้นภูมิคุ้มกันสูง กระตุ้นแอนติบอดีกลางที่ทรงพลัง และเป็นวัคซีนที่ปลอดภัยซึ่งไม่มีลำดับจีโนมของไวรัส

Yaohai Bio-Pharma กำลังมองหามาตรฐานหรือพันธมิตรรายบุคคลทั่วโลกอย่างแข็งขัน และเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากท่านมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้ทุกเวลา: [email protected]