ยาต้านมะเร็ง pUDK HGF: แสงสว่างสำหรับผู้ป่วยโรคหลอดเลือดดำบริเวณปลายขา

ข่าวดี! Humanwell Healthcare และ Yaohai Bio-Pharma ร่วมกันยื่น BLA สำหรับ pUDK HGF

เมื่อวันที่ 4 ธันวาคม ตามเว็บไซต์ของ CDE Humanwell Healthcare และ Yaohai Bio-Pharma ได้ร่วมกันยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพ (BLA) สำหรับ pUDK hepatocyte growth factor (HGF) ซึ่งเป็นยาใหม่ชนิดที่ 1 ประเภท recombinant plasmid-hepatocyte growth factor injection สันนิษฐานว่าใช้เพื่อรักษาอาการปวดในส่วนต่าง ๆ ของร่างกายที่เกิดจากภาวะขาดเลือดเรื้อรังในส่วนขาล่างอย่างรุนแรง

pUDK HGF: ผลิตภัณฑ์ชีวภาพบำบัดแบบปฏิวัติ

pUDK HGF เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพบำบัดชนิดใหม่ระดับ 1 ที่มีสิทธิบัตรทางปัญญาอิสระสมบูรณ์ และยังเป็นยา plasmid DNA ตัวแรกที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกในประเทศจีน ยาตัวนี้เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ใช้พาหะพลาสมิดสำหรับการแสดงออกและใช้ HGF เป็นยีนบำบัด

HGF โดยการผูกพันกับตัวรับเมมเบรนเฉพาะ c-met จะทำให้เกิดการฟอสโฟรีเลชของอนุภาคไทโรซีนของตัวรับ Met ส่งผลให้เซลล์เจริญเติบโตและเกิดหลอดเลือดใหม่

ผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกระยะที่สามและการประเมินความปลอดภัยของ pUDK-HGF

ในเดือนตุลาคม 2024 ที่งานประชุม CCVS ได้มีการประกาศผลเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่สาม (CTR20181274) ของ pUDK HGF ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่า เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก ผู้เข้าร่วมที่ได้รับ pUDK-HGF เริ่มแสดงประสิทธิภาพหลังจากรับยาไปแล้ว 60 วัน; หลังจากรับยาครบ 180 วัน สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มีอาการปวดหายอย่างสมบูรณ์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่ม pUDK-HGF นอกจากนี้ กลุ่มที่ได้รับ pUDK-HGF มีระยะเวลาเฉลี่ยในการบรรเทาอาการปวดอย่างสมบูรณ์สั้นกว่ากลุ่มยาหลอก โดยเร็วขึ้น 25.99 วัน

ในด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จาก pUDK-HGF น้อยกว่า 1% โดยระดับความรุนแรงอยู่ระหว่าง 1 ถึง 2 และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก

การพัฒนาในอนาคต

เกี่ยวกับความก้าวหน้าของการวิจัยและพัฒนา pUDK-HGF กำลังขยายตัวอย่างต่อเนื่องไปสู่การใช้งานใหม่ๆ โดยเฉพาะโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่อุดตัน เรื้อนกวางขาดเลือด และอาการปวดขณะพัก ได้รับการอนุมัติให้ทำการทดลองทางคลินิกในปี 2021 แล้ว

เกี่ยวกับ Humanwell Healthcare

Humanwell Healthcare ก่อตั้งขึ้นในปี 1993 และกลายเป็นผู้ให้บริการโซลูชันด้านสุขภาพแบบครบวงจรชั้นนำที่ให้บริการมากกว่า 70 ประเทศ ในฐานะผู้นำตลาดในเอเชียสำหรับยาชา/ยาแก้ปวด ยาเพิ่มโอกาสในการมีบุตร และยาแพทย์แผนอุยกูร์ และยังเป็นผู้เล่นสำคัญในด้านการรักษาโรคระบบประสาทกลาง (CNS) โรคทางเดินหายใจ และโรคผิวหนังในประเทศจีน Humanwell Healthcare นำเสนอผลิตภัณฑ์และโซลูชันคุณภาพสูงในราคาที่เอื้อมถึงได้ โดยมีค่านิยมหลักคือความซื่อสัตย์ ความเสมอภาค และมนุษยธรรม บริษัทมุ่งมั่นที่จะปรับปรุงสุขภาพทั่วโลก

เกี่ยวกับ Yaohai Bio-Pharma

ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ก่อตั้งขึ้นในปี 2010 เป็นผู้ให้บริการ CRDMO ชั้นนำที่เชี่ยวชาญด้านระบบการแสดงออกของจุลินทรีย์ และเป็นองค์กรเทคโนโลยีสูงแห่งชาติ ธุรกิจของเราเน้นไปที่พื้นที่ต่างๆ เช่น โปรตีน/เพปไทด์ที่ถูกปรับแต่งใหม่ พลาสมิดที่ถูกปรับแต่งใหม่ วัคซีนชนิดใหม่ นาโนบอดี้ และยาด้านกรดนิวคลีอิก โดยมีเป้าหมายในการสร้างแพลตฟอร์มการผลิตและการวิจัยแบบเปิดและบูรณาการของ CRO/CDMO/MAH

เราได้ดำเนินการค้นหาพันธมิตรระดับโลกทั้งหน่วยงานหรือบุคคลทั่วไปอย่างแข็งขัน เราเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้มากที่สุดในอุตสาหกรรม หากคุณมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อเราได้โดยตรง: BD@yaohaibio.cn