Prevladovanje izzivov pri očiščevanju terapevtskih beljakovin

V zadnjih desetletjih so se ponovno sestavljeni proteini izkazali kot ključni v boju proti različnim boleznim, pri čemer so pokazali velik potencial. S napredkom v genetski inženiring je bilo doseženih značilnih skokov v raziskovanju proteinskih zdravil. Tehnologije, kot so fuzijski proteini, peptidi in inženirski antitela, so raznovrstnila gradnjo ponovno sestavljenih proteinov, omogočajoč načrtovanje glede na značilnosti bolezni in potrebe pacientov.

Med pripravo proteinov lahko nastanejo onesnažbe, ki lahko povzročijo nezaželeno reakcije ali alergije. Članek povzema izzive, s katerimi se srečujemo pri očiščevanju kompleksnih terapevtskih proteinov, ter rešitve za njihovo prevzemanje. Te metode namenjene hitrejšemu razvoju novih produktov, skrajšanju časov komercializacije in zmanjšanju stroškov proizvodnje.

Kontrola proteinskega zmanjšanja

Neprekinjena ventilacija, kemični inhibitorji in prilagajanje pH in temperature zavrzijo dejavnost reductaze, da se zagotovi pravilno združevanje disulfidnih vez, s čimer se ohranja struktura in dejavnost proteina.

Hvat proteina

Fuzijski proteini z antitelinami : Uporaba afinih rezin, kot so Protein A, G in L, je usmerjena v hvatanje na podlagi lastnosti domen antitel, pri čemer so sistemi za buferiranje prilagojeni tako, da povečajo stabilnost.

Neoznačeni rekombinantni proteini : Z uporabo nespecifičnih metod, kot so ionizna izmenjava (posebno CEX) in hidrofobna interakcijska kromatografija, se doseže ločitev na podlagi fiziko-kemijskih lastnosti proteinih.

Stabilizacija proteinih

S prilagajanjem sistema za buferiranje, prilagajanjem pH in koncentracije proteina, vpeljavo stabilizatorjev, kot so površinski dejalci, zmanjševanjem vpliva toplega in sile pretresovanja ter izogibanjem zamrznjanju in odhidu se zagotovi stabilnost proteina.

Odstranitev aglomeratov

Metode, kot so afiniteta kromatografija, jonski zamenjavev, hidrofobna interakcijska kromatografija in večmodalna kromatografija, se uporabljajo za učinkovito odstranitev agregatov na podlagi fizikalno-kemijskih razlik med agregati in monomeri.

Odstranjevanje HCP

S pomočjo globinske filtracije, afinne kromatografije, jonskih zamenjav in hidrofobne interakcijske kromatografije, v kombinaciji s optimiziranimi pogoji, kot so pH, koncentracija soli in temperatura, se HCP učinkovito odstrani, da se zagotovi varnost, učinkovitost in stabilnost produkta.

Povečanje obnovljanja beljakvic

Izbiro primernih globinskih filterjev in pralnih buferjev zmanjšuje adsorpcijo in izgubo beljakvic, hkrati pa ohranja kakovost produkta in povečuje obnovljalne mere.

Razvoj terapevtskih beljakovinskih zdravil je večstransko in medpredmetno sistemsko inženirsko področje. Hromatografska tehnologija igra ključno vlogo pri čiščenju beljakovin. Yaohai Bio-Pharma se pochlubi širokimi izkušnji v obnovničem čiščenju beljakovin, s skupino strokovnjakov, ki zagotavlja, da se vaše čiščenje beljakovin izvede z visoko hitrostjo in učinkovitostjo.

Yaohai Bio-Pharma aktivno išče tudi institucionalne ali posamezne globalne partnerje in ponuja najbolj konkurenčno nakazilo v industriji. Če imate katere koli vprašanje, prosimo, da nas kontaktirate: [email protected]